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石家庄市(新乐市、平山县、深泽县、长安区、元氏县、赞皇县、裕华区、桥西区、高邑县、藁城区、鹿泉区、赵县、井陉矿区、正定县、行唐县、晋州市、灵寿县、栾城区、辛集市、井陉县、无极县、新华区)
西安市(灞桥区、蓝田县、未央区、鄠邑区、阎良区、临潼区、雁塔区、新城区、莲湖区、碑林区、高陵区、长安区、周至县)
许昌市(长葛市、建安区、禹州市、魏都区、鄢陵县、襄城县)
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上饶市(万年县、德兴市、广信区、余干县、弋阳县、婺源县、信州区、鄱阳县、铅山县、横峰县、广丰区、玉山县)
菏泽市(东明县、单县、巨野县、鄄城县、成武县、曹县、牡丹区、定陶区、郓城县)
石嘴山市(大武口区、平罗县、惠农区)
新疆维吾尔自治区
崇左市(大新县、天等县、宁明县、江州区、龙州县、凭祥市、扶绥县)
萍乡市(芦溪县、莲花县、安源区、湘东区、上栗县)
吐鲁番市(托克逊县、鄯善县、高昌区)
沧州市(献县、黄骅市、新华区、东光县、青县、海兴县、南皮县、肃宁县、沧县、孟村回族自治县、任丘市、泊头市、吴桥县、运河区、河间市、盐山县)
枣庄市(峄城区、滕州市、市中区、山亭区、台儿庄区、薛城区)
承德市(双桥区、丰宁满族自治县、鹰手营子矿区、兴隆县、平泉市、滦平县、隆化县、宽城满族自治县、双滦区、承德县、围场满族蒙古族自治县)
湘西土家族苗族自治州(永顺县、花垣县、吉首市、龙山县、保靖县、泸溪县、凤凰县、古丈县)
哈密市(伊州区、巴里坤哈萨克自治县、伊吾县)
怒江傈僳族自治州(福贡县、贡山独龙族怒族自治县、兰坪白族普米族自治县、泸水市)
昭通市(镇雄县、昭阳区、彝良县、绥江县、永善县、威信县、鲁甸县、盐津县、巧家县、水富市、大关县)
榆林市(清涧县、靖边县、榆阳区、佳县、府谷县、神木市、米脂县、定边县、吴堡县、子洲县、横山区、绥德县)
伊春市(嘉荫县、南岔县、铁力市、友好区、伊美区、大箐山县、汤旺县、乌翠区、丰林县、金林区)
黔南布依族苗族自治州(贵定县、龙里县、福泉市、罗甸县、三都水族自治县、瓮安县、独山县、都匀市、惠水县、长顺县、平塘县、荔波县)
随州市(随县、曾都区、广水市)
潍坊市(高密市、昌乐县、昌邑市、青州市、寿光市、坊子区、奎文区、临朐县、寒亭区、安丘市、诸城市、潍城区)
吉安市(青原区、井冈山市、吉水县、泰和县、永新县、吉安县、安福县、新干县、峡江县、万安县、遂川县、永丰县、吉州区)
岳阳市(临湘市、华容县、平江县、云溪区、君山区、汨罗市、岳阳县、岳阳楼区、湘阴县)
柳州市(三江侗族自治县、柳北区、柳江区、鹿寨县、融水苗族自治县、鱼峰区、融安县、柳城县、城中区、柳南区)
阳江市(江城区、阳东区、阳西县、阳春市)
绍兴市(新昌县、诸暨市、上虞区、嵊州市、越城区、柯桥区)
湘潭市(韶山市、雨湖区、湘乡市、湘潭县、岳塘区)
焦作市(解放区、沁阳市、中站区、武陟县、孟州市、修武县、博爱县、山阳区、温县、马村区)
三沙市(南沙区、西沙区)
大庆市(杜尔伯特蒙古族自治县、林甸县、萨尔图区、让胡路区、龙凤区、肇州县、大同区、肇源县、红岗区)
周口市(鹿邑县、川汇区、郸城县、沈丘县、扶沟县、项城市、西华县、淮阳区、商水县、太康县)
平凉市(泾川县、崆峒区、崇信县、庄浪县、静宁县、灵台县、华亭市)
果洛藏族自治州(班玛县、甘德县、玛多县、久治县、达日县、玛沁县)
鸡西市(密山市、梨树区、恒山区、鸡东县、鸡冠区、麻山区、虎林市、城子河区、滴道区)
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永州市(宁远县、冷水滩区、双牌县、祁阳市、蓝山县、道县、东安县、江永县、江华瑶族自治县、零陵区、新田县)
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晋中市(太谷区、榆社县、平遥县、昔阳县、灵石县、和顺县、介休市、寿阳县、榆次区、祁县、左权县)
汕头市(澄海区、南澳县、龙湖区、金平区、濠江区、潮阳区、潮南区)
根据协议,赛诺菲将获得EarendilLabs自主研发的两种双特异性抗体HXN-1002及HXN-1003的全球独家授权。这两种抗体均基于EarendilLabs专有的人工智能和高通量发现与研究平台进行开发,旨在为结肠炎、皮肤炎症等自免疾病提供治疗选择。
作为回报,EarendilLabs将获得1.25亿美元的预付款,并有资格获得总计高达17.2亿美元的开发和商业里程碑付款,其中包括5000万美元的近期付款。此外,EarendilLabs有资格获得从高个位数到低两位数不等的产品销售额的分级版税。(注:总交易额18.45亿美元,约合人民币134亿元)
01.
重金押注AI双抗
HXN-1002是一款靶向α4β7和TL1A的双特异性抗体。通过同时抑制两个经临床验证的靶点,HXN-1002有望显著提高临床疗效,尤其适用于难治性患者。HXN-1002旨在为中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者提供治疗选择。
HXN-1003是一款靶向TL1A和IL23的双特异性抗体。这两个靶点是多种人类自身免疫性疾病中炎症反应的核心驱动因素。通过同时阻断这两条通路,该药已在结肠炎和皮肤炎症的临床前模型中展现出协同效应,有望解决尚未满足的治疗需求。
这两款双抗均是基于EarendilLabs公司的人工智能和高通量发现与研究平台开发而成。而EarendilLabs的背后则是一家中国AI+药物研发公司:华深智药。
根据公开信息,EarendilLabs为华深智药的关联公司,总部位于美国。通过结合先进的机器学习、生成性蛋白质工程和高通量实验技术,EarendilLabs及华深智药简化了药物发现和研究过程,旨在显著加快药物开发。EarendilLabs的专有集成框架能够精确优化基于蛋白质的生物制剂的功能、可制造性和可开发性,具有一流潜力。
华深智药作为一家专注于AI+高通量抗体优化公司,由清华大学人工智能产业研究院孵化,计算生物学专家彭健创立于2021年。成立至今,公司已开发多种蛋白药物设计与建模的创新算法,其AI抗体设计平台HelixonDesign能够大规模地模拟分子间相互作用,高效地对多靶点抗体进行设计,大幅缩短研发周期。
2023年2月,资深新药研发科学家朱祯平博士加入华深智药,以联合创始人加入公司并出任总裁及联席首席执行官,负责华深智药创新药物的研发和产品管线推进、战略制定与运营。此后,华深智药进一步加大了对于药物研发管线的投入。
关于此次交易,EarendilLabs首席执行官彭健博士表示,很高兴与全球免疫学领导者赛诺菲合作推进HXN-1002和HXN-1003的开发。公司平台通过先进的预测蛋白模型和高通量生物学,彻底改变了双特异性抗体的发现和开发。此次合作突显了Earendil开发潜在一流候选产品的能力,旨在改变患者护理。
EarendilLabs总裁兼联席首席执行官朱祯平博士表示,自身免疫性疾病以慢性疾病过程和高复发率为特征,严重影响了患者的生活质量,现有药物疗效有限,存在未满足的医疗需求。相信赛诺菲在自免领域的专业知识将大大加快HXN-1002和HXN-1003的开发,最终尽快将这些可能改变生活的治疗方法带给全球患者。
02.
TL1A双抗研发处于早期阶段
自免领域是赛诺菲的重要布局方向。2025年1月,赛诺菲研发主管HoumanAshrafian博士在制药业全年收益电话会议上再次重申,公司的战略是成为“首屈一指的免疫学巨头”。
2025年3月,赛诺菲与DrenBio签署了一项价值16亿美元的协议,开发一种针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD20靶向抗体。4月,赛诺菲与Nurix达成了一项价值4.8亿美元的自身免疫交易,该交易包含一种曾经无法用药的转录因子的降解剂。
TL1A作为近两年自免领域的热门靶点,优势在于同时调控炎症和纤维化通路,适应症扩展潜力大。TL1A(TNF样配体1A)是肿瘤坏死因子家族的重要成员,作为一种2型跨膜蛋白,在多种免疫细胞和非免疫细胞中均有表达。TL1A通过与死亡受体3(DR3)结合并激活下游信号传导,在先天和适应性免疫稳态的维护中发挥重要作用。
研究表明,TL1A靶点潜在效果跨多个不同的疾病,如炎症性疾病、自身免疫性疾病,且具有直接抗纤维化作用,与炎症性肠病(IBD)、类风湿关节炎(RA)、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、哮喘、银屑病等多种自身免疫性疾病的发生和发病机制相关。
目前,全球范围内尚无靶向TL1A的药物获批上市,但已有多个针对TL1A靶点的候选药物进入临床试验阶段,并显示出积极结果。其中,TL1A单抗的研发进展较快,已有8个TL1A单抗处于临床研究,其中默沙东的tulisokibart和辉瑞的PF-06480605处于III期临床。TL1A双抗则仍处于早期研发阶段,辉瑞研发的PF-07261271是当前唯一处于临床阶段的TL1A双抗。
对于赛诺菲来说,此次交易具有多重价值。由于2025年初赛诺菲收购自Kymab的哮喘药物II期临床试验失败,导致其免疫管线出现空缺。此次交易快速补充了赛诺菲在中重度IBD等细分市场的管线布局,有望为未来收入增长提供新动力。
此次交易也是跨国药企与中国本土AI药企合作的典型案例,契合赛诺菲的“AI优先”战略。据悉,此前赛诺菲与FormationBio、OpenAI的合作已初步验证AI在分子优化中的价值。
截至目前,加上今年3月收购DrenBio的髓系细胞双抗DR-0201,赛诺菲2025年已投入近40亿美元布局自免领域。其目标是通过“双抗+AI”组合,构建涵盖炎症性肠病、狼疮、银屑病的全管线矩阵,挑战艾伯维和强生的统治地位。
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(转自:求实药社)
新闻结尾
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