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昌吉回族自治州(木垒哈萨克自治县、昌吉市、吉木萨尔县、呼图壁县、阜康市、奇台县、玛纳斯县)
果洛藏族自治州(玛沁县、甘德县、达日县、班玛县、玛多县、久治县)
新余市(分宜县、渝水区)
嘉峪关市
重庆市(武隆区、大足区、巴南区、涪陵区、铜梁区、九龙坡区、南川区、渝北区、云阳县、南岸区、秀山土家族苗族自治县、璧山区、彭水苗族土家族自治县、荣昌区、大渡口区、渝中区、綦江区、潼南区、合川区、万州区、巫山县、巫溪县、垫江县、江津区、北碚区、梁平区、沙坪坝区、长寿区、城口县、黔江区、奉节县、永川区、忠县、酉阳土家族苗族自治县、开州区、江北区、石柱土家族自治县、丰都县)
钦州市(钦南区、浦北县、灵山县、钦北区)
北京市(石景山区、怀柔区、西城区、朝阳区、通州区、密云区、大兴区、海淀区、顺义区、丰台区、延庆区、东城区、平谷区、昌平区、房山区、门头沟区)
红河哈尼族彝族自治州(屏边苗族自治县、建水县、开远市、红河县、弥勒市、元阳县、泸西县、个旧市、绿春县、蒙自市、石屏县、河口瑶族自治县、金平苗族瑶族傣族自治县)
宿州市(灵璧县、埇桥区、萧县、泗县、砀山县)
济南市(槐荫区、历城区、平阴县、莱芜区、济阳区、商河县、章丘区、钢城区、历下区、市中区、天桥区、长清区)
张家界市(慈利县、永定区、桑植县、武陵源区)
日喀则市(聂拉木县、萨嘎县、谢通门县、江孜县、岗巴县、仲巴县、昂仁县、拉孜县、定结县、南木林县、亚东县、白朗县、康马县、桑珠孜区、吉隆县、仁布县、定日县、萨迦县)
宜春市(奉新县、袁州区、丰城市、樟树市、宜丰县、靖安县、上高县、高安市、铜鼓县、万载县)
广安市(华蓥市、广安区、邻水县、岳池县、武胜县、前锋区)
呼伦贝尔市(新巴尔虎右旗、牙克石市、根河市、额尔古纳市、阿荣旗、海拉尔区、扎赉诺尔区、新巴尔虎左旗、满洲里市、陈巴尔虎旗、莫力达瓦达斡尔族自治旗、鄂伦春自治旗、扎兰屯市、鄂温克族自治旗)
永州市(江永县、零陵区、双牌县、东安县、新田县、宁远县、冷水滩区、江华瑶族自治县、祁阳市、道县、蓝山县)
日照市(岚山区、莒县、五莲县、东港区)
青岛市(莱西市、市北区、即墨区、胶州市、平度市、黄岛区、城阳区、市南区、李沧区、崂山区)
上海市(青浦区、宝山区、松江区、普陀区、黄浦区、崇明区、嘉定区、静安区、长宁区、徐汇区、奉贤区、闵行区、虹口区、金山区、浦东新区、杨浦区)
德州市(陵城区、乐陵市、夏津县、宁津县、德城区、平原县、临邑县、禹城市、齐河县、庆云县、武城县)
衡阳市(常宁市、衡阳县、祁东县、珠晖区、衡南县、石鼓区、耒阳市、蒸湘区、雁峰区、衡东县、南岳区、衡山县)
株洲市(攸县、天元区、醴陵市、茶陵县、炎陵县、渌口区、荷塘区、芦淞区、石峰区)
巴音郭楞蒙古自治州(库尔勒市、若羌县、和静县、博湖县、且末县、轮台县、焉耆回族自治县、和硕县、尉犁县)
绍兴市(上虞区、柯桥区、新昌县、诸暨市、越城区、嵊州市)
黄石市(阳新县、黄石港区、大冶市、下陆区、铁山区、西塞山区)
黔东南苗族侗族自治州(镇远县、黎平县、丹寨县、从江县、台江县、剑河县、雷山县、榕江县、锦屏县、岑巩县、天柱县、施秉县、麻江县、凯里市、三穗县、黄平县)
临沂市(莒南县、平邑县、兰山区、郯城县、兰陵县、沂南县、罗庄区、蒙阴县、费县、河东区、沂水县、临沭县)
十堰市(房县、丹江口市、竹溪县、张湾区、竹山县、茅箭区、郧阳区、郧西县)
甘南藏族自治州(临潭县、迭部县、卓尼县、碌曲县、舟曲县、玛曲县、夏河县、合作市)
马鞍山市(雨山区、和县、博望区、花山区、含山县、当涂县)
连云港市(东海县、灌南县、海州区、赣榆区、灌云县、连云区)
白银市(平川区、景泰县、靖远县、会宁县、白银区)
防城港市(港口区、东兴市、防城区、上思县)
石家庄市(栾城区、行唐县、鹿泉区、元氏县、赞皇县、井陉矿区、桥西区、辛集市、晋州市、裕华区、新华区、井陉县、长安区、平山县、高邑县、新乐市、灵寿县、赵县、深泽县、正定县、无极县、藁城区)
泰州市(兴化市、高港区、靖江市、海陵区、泰兴市、姜堰区)
随州市(曾都区、随县、广水市)
苏州市(张家港市、常熟市、太仓市、姑苏区、相城区、昆山市、吴中区、吴江区、虎丘区)
铜仁市(印江土家族苗族自治县、思南县、碧江区、德江县、沿河土家族自治县、万山区、玉屏侗族自治县、石阡县、松桃苗族自治县、江口县)
运城市(临猗县、夏县、稷山县、万荣县、盐湖区、芮城县、新绛县、绛县、平陆县、闻喜县、垣曲县、河津市、永济市)
南昌市(红谷滩区、南昌县、西湖区、青云谱区、安义县、进贤县、新建区、青山湖区、东湖区)
吕梁市(柳林县、临县、岚县、中阳县、交口县、离石区、文水县、兴县、孝义市、汾阳市、方山县、石楼县、交城县)
邯郸市(武安市、峰峰矿区、邱县、复兴区、广平县、曲周县、涉县、大名县、肥乡区、成安县、邯山区、丛台区、魏县、临漳县、馆陶县、磁县、鸡泽县、永年区)
宜昌市(五峰土家族自治县、西陵区、远安县、秭归县、兴山县、宜都市、枝江市、伍家岗区、当阳市、猇亭区、点军区、长阳土家族自治县、夷陵区)
蚌埠市(淮上区、蚌山区、禹会区、怀远县、龙子湖区、固镇县、五河县)
鄂尔多斯市(达拉特旗、东胜区、鄂托克前旗、乌审旗、康巴什区、鄂托克旗、准格尔旗、伊金霍洛旗、杭锦旗)
朔州市(山阴县、右玉县、朔城区、应县、平鲁区、怀仁市)
茂名市(高州市、化州市、茂南区、信宜市、电白区)
江门市(鹤山市、江海区、开平市、台山市、恩平市、蓬江区、新会区)
荆州市(石首市、荆州区、松滋市、洪湖市、公安县、监利市、江陵县、沙市区)
阳江市(阳春市、阳东区、江城区、阳西县)
邢台市(宁晋县、柏乡县、新河县、临西县、清河县、隆尧县、平乡县、巨鹿县、南宫市、临城县、信都区、南和区、沙河市、襄都区、威县、内丘县、广宗县、任泽区)
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吉林市(舒兰市、船营区、永吉县、磐石市、龙潭区、昌邑区、桦甸市、丰满区、蛟河市)
贵阳市(清镇市、乌当区、南明区、观山湖区、开阳县、白云区、云岩区、修文县、息烽县、花溪区)
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吴忠市(青铜峡市、红寺堡区、利通区、同心县、盐池县)
阿克苏地区(库车市、沙雅县、新和县、乌什县、拜城县、阿瓦提县、柯坪县、温宿县、阿克苏市)
齐齐哈尔市(富裕县、讷河市、龙江县、富拉尔基区、泰来县、梅里斯达斡尔族区、拜泉县、龙沙区、克山县、克东县、铁锋区、碾子山区、甘南县、建华区、昂昂溪区、依安县)
唐山市(路北区、遵化市、古冶区、迁安市、乐亭县、丰南区、路南区、滦州市、开平区、迁西县、玉田县、丰润区、滦南县、曹妃甸区)
武威市(凉州区、古浪县、民勤县、天祝藏族自治县)
大理白族自治州(祥云县、弥渡县、宾川县、剑川县、南涧彝族自治县、巍山彝族回族自治县、鹤庆县、漾濞彝族自治县、大理市、永平县、云龙县、洱源县)
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锡林郭勒盟(二连浩特市、东乌珠穆沁旗、太仆寺旗、正蓝旗、苏尼特右旗、正镶白旗、苏尼特左旗、镶黄旗、锡林浩特市、多伦县、阿巴嘎旗、西乌珠穆沁旗)
锦州市(古塔区、黑山县、太和区、北镇市、义县、凌河区、凌海市)
克拉玛依市(克拉玛依区、乌尔禾区、白碱滩区、独山子区)
德阳市(旌阳区、什邡市、广汉市、中江县、罗江区、绵竹市)
楚雄彝族自治州(姚安县、元谋县、南华县、武定县、牟定县、双柏县、永仁县、禄丰市、大姚县、楚雄市)
天津市(滨海新区、和平区、静海区、蓟州区、宝坻区、河北区、西青区、东丽区、津南区、红桥区、河西区、河东区、北辰区、武清区、南开区、宁河区)
益阳市(南县、安化县、桃江县、资阳区、沅江市、赫山区)
梧州市(藤县、龙圩区、苍梧县、蒙山县、长洲区、岑溪市、万秀区)
酒泉市(金塔县、肃州区、敦煌市、玉门市、阿克塞哈萨克族自治县、瓜州县、肃北蒙古族自治县)
娄底市(冷水江市、新化县、双峰县、娄星区、涟源市)
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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