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4月14日,康诺亚向健识局确认:司普奇拜单抗将参与2025年的国谈。这是第一个获批的国产IL-4单抗,去年9月,司普奇拜单抗首次获批成人中重度特应性皮炎,没能赶上那一年的国谈。
在IL-4靶点上,司普奇拜单抗的竞争对手只有赛诺菲的度普利尤单抗。但在适应症上,司普奇拜单抗的竞争对手不少。特异性皮炎有不少特效药,包括乌帕替尼、阿布昔替尼、克立硼罗软膏等,并且都已进入医保。
能做到这个数字,康诺亚已经算很努力了,自免药物在中国的市场向来不好做。自免疾病往往不像肿瘤那样危重,患者对价格敏感,临床上一般用便宜的糖皮质激素等老药为主。创新药即使进入医保,销售放量也不是很明显。
度普利尤单抗2020年在中国获批,用于成人中重度特应性皮炎,当年即谈判成功进入医保。之后的四年里,赛诺菲度普利尤单抗逐步扩大适应症并参加谈判,几次续约降价后,300mg度普利尤单抗的价格已降至1508元。
但康诺亚还必须在铺货上与赛诺菲竞争。度普利尤单抗基本在2021年就在大三甲实现了广覆盖,2023年时业界估计就有25亿元的销售额。要想和赛诺菲过招,康诺亚还需花不少成本。
对抗特应性皮炎,还有不少其他靶点药物在竞争,包括PDE-4抑制剂、IL-13单抗、JAK1抑制剂、OX40单抗等。康诺亚高管十分清楚,司普奇拜单抗领先其他国产IL-4R厂家约2到3年,这段时间是黄金窗口期,也是康诺亚能争取到的最大空间。
从康诺亚的后续布局来看,在2025国谈中,司普奇拜单抗会充当“开路先锋”的角色。2024年,度普利尤单抗成为全球自免药物领域销冠,靠的不仅仅是特应性皮炎,而是哮喘、慢阻肺、慢性鼻窦炎等多个适应症。
2024年12月以来,司普奇拜单抗相继获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉,以及季节性过敏性鼻炎。这两个适应症是度普利尤单抗在中国没有的,既避免了和度普利尤单抗正面冲突,也能在司普奇拜单抗进院上有推动作用。