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清远市(阳山县、连南瑶族自治县、英德市、连山壮族瑶族自治县、佛冈县、清新区、连州市、清城区)
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深圳市(福田区、龙华区、南山区、宝安区、龙岗区、罗湖区、盐田区、光明区、坪山区)
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莆田市(荔城区、仙游县、秀屿区、城厢区、涵江区)甘孜藏族自治州(丹巴县、道孚县、稻城县、理塘县、德格县、炉霍县、乡城县、九龙县、巴塘县、新龙县、雅江县、石渠县、白玉县、得荣县、康定市、泸定县、甘孜县、色达县)
锦州市(黑山县、古塔区、凌海市、义县、北镇市、凌河区、太和区) 阜阳市(阜南县、颍上县、颍泉区、界首市、颍东区、临泉县、颍州区、太和县)
内蒙古自治区
潍坊市(坊子区、寒亭区、昌邑市、安丘市、临朐县、高密市、奎文区、寿光市、青州市、潍城区、昌乐县、诸城市)
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衡阳市(南岳区、衡南县、衡阳县、石鼓区、衡山县、衡东县、雁峰区、蒸湘区、珠晖区、祁东县、常宁市、耒阳市)
成都市(新津区、成华区、青羊区、彭州市、青白江区、郫都区、大邑县、金堂县、武侯区、邛崃市、双流区、锦江区、简阳市、蒲江县、崇州市、金牛区、龙泉驿区、新都区、温江区、都江堰市)
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临沧市(永德县、沧源佤族自治县、镇康县、临翔区、云县、双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县、凤庆县、耿马傣族佤族自治县)
扬州市(高邮市、江都区、邗江区、宝应县、广陵区、仪征市)
长春市(德惠市、朝阳区、南关区、双阳区、宽城区、二道区、九台区、榆树市、绿园区、公主岭市、农安县)
通化市(柳河县、东昌区、集安市、二道江区、梅河口市、通化县、辉南县)
吕梁市(方山县、柳林县、中阳县、石楼县、文水县、孝义市、兴县、岚县、临县、交城县、汾阳市、交口县、离石区)
和田地区(和田县、洛浦县、策勒县、民丰县、于田县、皮山县、和田市、墨玉县)
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蚌埠市(五河县、龙子湖区、蚌山区、固镇县、禹会区、怀远县、淮上区)
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抚顺市(望花区、新宾满族自治县、清原满族自治县、顺城区、新抚区、东洲区、抚顺县)
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永州市(蓝山县、江永县、道县、祁阳市、新田县、东安县、双牌县、江华瑶族自治县、零陵区、宁远县、冷水滩区)淮南市(大通区、寿县、八公山区、田家庵区、凤台县、谢家集区、潘集区)
山南市(贡嘎县、加查县、浪卡子县、乃东区、扎囊县、措美县、琼结县、洛扎县、隆子县、曲松县、错那市、桑日县) 聊城市(茌平区、东昌府区、莘县、阳谷县、东阿县、冠县、临清市、高唐县)
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文山壮族苗族自治州(西畴县、文山市、麻栗坡县、富宁县、马关县、广南县、砚山县、丘北县)
青岛市(莱西市、李沧区、黄岛区、胶州市、平度市、即墨区、市南区、城阳区、崂山区、市北区)克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿图什市、乌恰县、阿克陶县、阿合奇县)
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内江市(资中县、市中区、威远县、东兴区、隆昌市)
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鸡西市(鸡冠区、城子河区、梨树区、密山市、虎林市、麻山区、鸡东县、恒山区、滴道区)
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衢州市(衢江区、江山市、开化县、柯城区、龙游县、常山县)
梅州市(梅县区、五华县、蕉岭县、丰顺县、平远县、梅江区、大埔县、兴宁市)
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佛山市(高明区、三水区、南海区、顺德区、禅城区)
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丹东市(振兴区、东港市、元宝区、凤城市、宽甸满族自治县、振安区)
根据协议,赛诺菲将获得EarendilLabs自主研发的两种双特异性抗体HXN-1002及HXN-1003的全球独家授权。这两种抗体均基于EarendilLabs专有的人工智能和高通量发现与研究平台进行开发,旨在为结肠炎、皮肤炎症等自免疾病提供治疗选择。
作为回报,EarendilLabs将获得1.25亿美元的预付款,并有资格获得总计高达17.2亿美元的开发和商业里程碑付款,其中包括5000万美元的近期付款。此外,EarendilLabs有资格获得从高个位数到低两位数不等的产品销售额的分级版税。(注:总交易额18.45亿美元,约合人民币134亿元)
01.
重金押注AI双抗
HXN-1002是一款靶向α4β7和TL1A的双特异性抗体。通过同时抑制两个经临床验证的靶点,HXN-1002有望显著提高临床疗效,尤其适用于难治性患者。HXN-1002旨在为中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者提供治疗选择。
HXN-1003是一款靶向TL1A和IL23的双特异性抗体。这两个靶点是多种人类自身免疫性疾病中炎症反应的核心驱动因素。通过同时阻断这两条通路,该药已在结肠炎和皮肤炎症的临床前模型中展现出协同效应,有望解决尚未满足的治疗需求。
这两款双抗均是基于EarendilLabs公司的人工智能和高通量发现与研究平台开发而成。而EarendilLabs的背后则是一家中国AI+药物研发公司:华深智药。
根据公开信息,EarendilLabs为华深智药的关联公司,总部位于美国。通过结合先进的机器学习、生成性蛋白质工程和高通量实验技术,EarendilLabs及华深智药简化了药物发现和研究过程,旨在显著加快药物开发。EarendilLabs的专有集成框架能够精确优化基于蛋白质的生物制剂的功能、可制造性和可开发性,具有一流潜力。
华深智药作为一家专注于AI+高通量抗体优化公司,由清华大学人工智能产业研究院孵化,计算生物学专家彭健创立于2021年。成立至今,公司已开发多种蛋白药物设计与建模的创新算法,其AI抗体设计平台HelixonDesign能够大规模地模拟分子间相互作用,高效地对多靶点抗体进行设计,大幅缩短研发周期。
2023年2月,资深新药研发科学家朱祯平博士加入华深智药,以联合创始人加入公司并出任总裁及联席首席执行官,负责华深智药创新药物的研发和产品管线推进、战略制定与运营。此后,华深智药进一步加大了对于药物研发管线的投入。
关于此次交易,EarendilLabs首席执行官彭健博士表示,很高兴与全球免疫学领导者赛诺菲合作推进HXN-1002和HXN-1003的开发。公司平台通过先进的预测蛋白模型和高通量生物学,彻底改变了双特异性抗体的发现和开发。此次合作突显了Earendil开发潜在一流候选产品的能力,旨在改变患者护理。
EarendilLabs总裁兼联席首席执行官朱祯平博士表示,自身免疫性疾病以慢性疾病过程和高复发率为特征,严重影响了患者的生活质量,现有药物疗效有限,存在未满足的医疗需求。相信赛诺菲在自免领域的专业知识将大大加快HXN-1002和HXN-1003的开发,最终尽快将这些可能改变生活的治疗方法带给全球患者。
02.
TL1A双抗研发处于早期阶段
自免领域是赛诺菲的重要布局方向。2025年1月,赛诺菲研发主管HoumanAshrafian博士在制药业全年收益电话会议上再次重申,公司的战略是成为“首屈一指的免疫学巨头”。
2025年3月,赛诺菲与DrenBio签署了一项价值16亿美元的协议,开发一种针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD20靶向抗体。4月,赛诺菲与Nurix达成了一项价值4.8亿美元的自身免疫交易,该交易包含一种曾经无法用药的转录因子的降解剂。
TL1A作为近两年自免领域的热门靶点,优势在于同时调控炎症和纤维化通路,适应症扩展潜力大。TL1A(TNF样配体1A)是肿瘤坏死因子家族的重要成员,作为一种2型跨膜蛋白,在多种免疫细胞和非免疫细胞中均有表达。TL1A通过与死亡受体3(DR3)结合并激活下游信号传导,在先天和适应性免疫稳态的维护中发挥重要作用。
研究表明,TL1A靶点潜在效果跨多个不同的疾病,如炎症性疾病、自身免疫性疾病,且具有直接抗纤维化作用,与炎症性肠病(IBD)、类风湿关节炎(RA)、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、哮喘、银屑病等多种自身免疫性疾病的发生和发病机制相关。
目前,全球范围内尚无靶向TL1A的药物获批上市,但已有多个针对TL1A靶点的候选药物进入临床试验阶段,并显示出积极结果。其中,TL1A单抗的研发进展较快,已有8个TL1A单抗处于临床研究,其中默沙东的tulisokibart和辉瑞的PF-06480605处于III期临床。TL1A双抗则仍处于早期研发阶段,辉瑞研发的PF-07261271是当前唯一处于临床阶段的TL1A双抗。
对于赛诺菲来说,此次交易具有多重价值。由于2025年初赛诺菲收购自Kymab的哮喘药物II期临床试验失败,导致其免疫管线出现空缺。此次交易快速补充了赛诺菲在中重度IBD等细分市场的管线布局,有望为未来收入增长提供新动力。
此次交易也是跨国药企与中国本土AI药企合作的典型案例,契合赛诺菲的“AI优先”战略。据悉,此前赛诺菲与FormationBio、OpenAI的合作已初步验证AI在分子优化中的价值。
截至目前,加上今年3月收购DrenBio的髓系细胞双抗DR-0201,赛诺菲2025年已投入近40亿美元布局自免领域。其目标是通过“双抗+AI”组合,构建涵盖炎症性肠病、狼疮、银屑病的全管线矩阵,挑战艾伯维和强生的统治地位。
文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担,关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部。
(转自:求实药社)
新闻结尾
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