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商洛市(柞水县、商南县、洛南县、山阳县、商州区、丹凤县、镇安县)

楚雄彝族自治州(永仁县、楚雄市、南华县、元谋县、牟定县、禄丰市、武定县、大姚县、双柏县、姚安县)

衡阳市(衡山县、珠晖区、雁峰区、石鼓区、常宁市、南岳区、衡阳县、衡东县、蒸湘区、耒阳市、衡南县、祁东县)

青岛市(胶州市、市南区、市北区、城阳区、崂山区、莱西市、平度市、李沧区、即墨区、黄岛区)  张家口市(阳原县、宣化区、张北县、沽源县、下花园区、怀安县、怀来县、桥东区、赤城县、涿鹿县、桥西区、尚义县、崇礼区、万全区、康保县、蔚县)

新余市(渝水区、分宜县)

十堰市(竹山县、竹溪县、郧西县、郧阳区、张湾区、房县、茅箭区、丹江口市)

安顺市(普定县、镇宁布依族苗族自治县、紫云苗族布依族自治县、西秀区、平坝区、关岭布依族苗族自治县)

榆林市(榆阳区、绥德县、清涧县、神木市、靖边县、佳县、府谷县、米脂县、定边县、吴堡县、横山区、子洲县)  鹤壁市(淇滨区、浚县、淇县、鹤山区、山城区)

河池市(巴马瑶族自治县、东兰县、凤山县、环江毛南族自治县、金城江区、都安瑶族自治县、南丹县、天峨县、大化瑶族自治县、罗城仫佬族自治县、宜州区)

池州市(青阳县、贵池区、石台县、东至县)

宝鸡市(凤县、太白县、麟游县、陈仓区、岐山县、扶风县、凤翔区、渭滨区、眉县、金台区、陇县、千阳县)

昌吉回族自治州(玛纳斯县、呼图壁县、奇台县、木垒哈萨克自治县、吉木萨尔县、阜康市、昌吉市)

山南市(曲松县、扎囊县、加查县、错那市、隆子县、贡嘎县、桑日县、浪卡子县、措美县、洛扎县、琼结县、乃东区)

三亚市(天涯区、崖州区、海棠区、吉阳区)

盐城市(射阳县、阜宁县、响水县、东台市、盐都区、滨海县、亭湖区、建湖县、大丰区)

呼和浩特市(土默特左旗、赛罕区、新城区、托克托县、武川县、回民区、玉泉区、清水河县、和林格尔县)

克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿克陶县、阿合奇县、阿图什市、乌恰县)

韶关市(仁化县、浈江区、武江区、始兴县、翁源县、乐昌市、乳源瑶族自治县、新丰县、曲江区、南雄市)

普洱市(镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、墨江哈尼族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、景谷傣族彝族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、思茅区、澜沧拉祜族自治县、江城哈尼族彝族自治县、景东彝族自治县、西盟佤族自治县)

绥化市(绥棱县、望奎县、青冈县、庆安县、安达市、海伦市、兰西县、明水县、北林区、肇东市)

安庆市(大观区、太湖县、怀宁县、宿松县、迎江区、潜山市、宜秀区、望江县、岳西县、桐城市)

大庆市(杜尔伯特蒙古族自治县、红岗区、林甸县、萨尔图区、肇源县、龙凤区、肇州县、让胡路区、大同区)

固原市(原州区、泾源县、彭阳县、隆德县、西吉县)

咸宁市(崇阳县、通山县、咸安区、通城县、赤壁市、嘉鱼县)

佛山市(三水区、顺德区、南海区、禅城区、高明区)

昭通市(永善县、水富市、昭阳区、盐津县、大关县、巧家县、威信县、彝良县、镇雄县、绥江县、鲁甸县)

五指山市(万宁市、保亭黎族苗族自治县、屯昌县、琼海市、临高县、白沙黎族自治县、乐东黎族自治县、陵水黎族自治县、文昌市、定安县、澄迈县、昌江黎族自治县、东方市、琼中黎族苗族自治县)

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宿州市(砀山县、灵璧县、埇桥区、萧县、泗县)

吴忠市(同心县、红寺堡区、利通区、青铜峡市、盐池县)

海口市(秀英区、龙华区、琼山区、美兰区)

怒江傈僳族自治州(贡山独龙族怒族自治县、泸水市、福贡县、兰坪白族普米族自治县)  黄石市(铁山区、黄石港区、西塞山区、大冶市、阳新县、下陆区)

迪庆藏族自治州(德钦县、香格里拉市、维西傈僳族自治县)

贵阳市(息烽县、清镇市、花溪区、乌当区、修文县、观山湖区、云岩区、南明区、白云区、开阳县)

玉溪市(澄江市、元江哈尼族彝族傣族自治县、红塔区、易门县、峨山彝族自治县、江川区、新平彝族傣族自治县、通海县、华宁县)随州市(随县、曾都区、广水市)

鄂州市(华容区、梁子湖区、鄂城区)  邵阳市(城步苗族自治县、隆回县、邵阳县、新宁县、绥宁县、双清区、武冈市、洞口县、北塔区、新邵县、大祥区、邵东市)

滁州市(南谯区、琅琊区、全椒县、来安县、凤阳县、天长市、明光市、定远县)

阳泉市(城区、矿区、平定县、郊区、盂县)

六安市(金寨县、裕安区、霍山县、霍邱县、舒城县、金安区、叶集区)昆明市(寻甸回族彝族自治县、五华区、嵩明县、安宁市、盘龙区、石林彝族自治县、宜良县、官渡区、富民县、晋宁区、东川区、禄劝彝族苗族自治县、呈贡区、西山区)

双鸭山市(饶河县、宝山区、友谊县、尖山区、岭东区、集贤县、宝清县、四方台区)

郑州市(新郑市、荥阳市、金水区、登封市、中原区、中牟县、惠济区、二七区、上街区、管城回族区、新密市、巩义市)

泉州市(丰泽区、惠安县、洛江区、晋江市、金门县、德化县、泉港区、鲤城区、南安市、石狮市、永春县、安溪县)

六盘水市(钟山区、盘州市、六枝特区、水城区)

贵港市(平南县、桂平市、港北区、港南区、覃塘区)

德州市(夏津县、禹城市、武城县、乐陵市、临邑县、齐河县、德城区、宁津县、平原县、陵城区、庆云县)

甘南藏族自治州(合作市、夏河县、临潭县、玛曲县、卓尼县、舟曲县、迭部县、碌曲县)

阜新市(细河区、太平区、海州区、清河门区、新邱区、阜新蒙古族自治县、彰武县)

芜湖市(弋江区、鸠江区、南陵县、湾沚区、无为市、繁昌区、镜湖区)

苏州市(太仓市、虎丘区、张家港市、相城区、吴中区、吴江区、常熟市、昆山市、姑苏区)

锡林郭勒盟(苏尼特左旗、西乌珠穆沁旗、东乌珠穆沁旗、锡林浩特市、二连浩特市、阿巴嘎旗、太仆寺旗、多伦县、正镶白旗、正蓝旗、镶黄旗、苏尼特右旗)

晋中市(平遥县、寿阳县、昔阳县、和顺县、榆社县、祁县、榆次区、太谷区、灵石县、介休市、左权县)

漳州市(龙海区、华安县、长泰区、南靖县、云霄县、龙文区、漳浦县、东山县、平和县、芗城区、诏安县)

广安市(前锋区、华蓥市、岳池县、武胜县、邻水县、广安区)

天水市(甘谷县、武山县、秦州区、麦积区、清水县、秦安县、张家川回族自治县)

马鞍山市(含山县、当涂县、花山区、博望区、和县、雨山区)

康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。

这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？

有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。

在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。

为什么是替雷利珠单抗？

在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，

既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？

上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。

健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。

这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。

不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？

上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。

在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。

上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。

只挑强者做对手背后

康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。

依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。

这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。

康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”

不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。

康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。

2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。

在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。