学校有鬼2|带你领略动漫世界的无尽魅力与精彩！

更新时间：2025-04-25 02:24:47　浏览次数： 812

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中山市

芜湖市(鸠江区、无为市、南陵县、湾沚区、繁昌区、弋江区、镜湖区)

西双版纳傣族自治州(勐腊县、景洪市、勐海县)

红河哈尼族彝族自治州(绿春县、蒙自市、河口瑶族自治县、金平苗族瑶族傣族自治县、石屏县、红河县、个旧市、元阳县、泸西县、屏边苗族自治县、弥勒市、开远市、建水县) 攀枝花市(东区、盐边县、仁和区、西区、米易县)

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阿勒泰地区(哈巴河县、富蕴县、福海县、青河县、布尔津县、阿勒泰市、吉木乃县)西安市(阎良区、未央区、周至县、碑林区、鄠邑区、莲湖区、临潼区、灞桥区、雁塔区、长安区、高陵区、蓝田县、新城区)

武威市(凉州区、古浪县、天祝藏族自治县、民勤县) 苏州市(张家港市、相城区、昆山市、虎丘区、姑苏区、吴中区、太仓市、吴江区、常熟市)

澳门特别行政区

嘉兴市(海宁市、南湖区、嘉善县、桐乡市、海盐县、秀洲区、平湖市)

广州市(荔湾区、南沙区、天河区、花都区、海珠区、黄埔区、从化区、白云区、增城区、越秀区、番禺区)温州市(永嘉县、瓯海区、洞头区、泰顺县、鹿城区、瑞安市、龙湾区、文成县、苍南县、龙港市、平阳县、乐清市)

金昌市(永昌县、金川区)

焦作市(沁阳市、中站区、马村区、温县、武陟县、山阳区、博爱县、孟州市、修武县、解放区)

广元市(青川县、苍溪县、旺苍县、利州区、剑阁县、昭化区、朝天区)

宜春市(丰城市、奉新县、袁州区、铜鼓县、樟树市、上高县、万载县、宜丰县、靖安县、高安市)

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保定市(定兴县、安新县、曲阳县、莲池区、容城县、涞源县、安国市、唐县、易县、顺平县、清苑区、竞秀区、徐水区、涞水县、定州市、满城区、蠡县、高碑店市、阜平县、涿州市、博野县、望都县、雄县、高阳县)

▎药明康德内容团队报道

今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。

截图来源：CDE官网

TROP2是一种广泛表达的糖蛋白抗原，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。

公开资料显示，KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNAPOLIIi）。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。

根据美国癌症研究协会（AACR）年会官网公布的临床前研究结果，体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。

参考资料：

[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136

[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27，2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27

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