我想要你 by 欲也 - 探寻资源，畅享视听盛宴
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济宁市(任城区、鱼台县、微山县、兖州区、金乡县、汶上县、梁山县、邹城市、泗水县、曲阜市、嘉祥县)
崇左市(天等县、江州区、宁明县、龙州县、大新县、扶绥县、凭祥市)
果洛藏族自治州(玛沁县、甘德县、班玛县、玛多县、达日县、久治县)
三明市(泰宁县、三元区、明溪县、清流县、大田县、沙县区、宁化县、尤溪县、建宁县、永安市、将乐县)
海北藏族自治州(海晏县、门源回族自治县、祁连县、刚察县)
柳州市(三江侗族自治县、融水苗族自治县、柳北区、鹿寨县、柳南区、融安县、城中区、柳城县、柳江区、鱼峰区)
宜宾市(叙州区、江安县、珙县、筠连县、兴文县、翠屏区、长宁县、屏山县、南溪区、高县)
固原市(彭阳县、泾源县、西吉县、原州区、隆德县)
嘉兴市(嘉善县、海宁市、平湖市、秀洲区、南湖区、桐乡市、海盐县)
福州市(长乐区、闽清县、平潭县、罗源县、永泰县、连江县、台江区、闽侯县、鼓楼区、仓山区、马尾区、福清市、晋安区)
日照市(五莲县、东港区、岚山区、莒县)
渭南市(大荔县、华阴市、澄城县、韩城市、富平县、华州区、潼关县、临渭区、白水县、蒲城县、合阳县)
合肥市(长丰县、蜀山区、肥西县、巢湖市、肥东县、庐阳区、包河区、瑶海区、庐江县)
天水市(甘谷县、麦积区、武山县、秦安县、清水县、秦州区、张家川回族自治县)
西宁市(大通回族土族自治县、湟源县、城东区、湟中区、城北区、城中区、城西区)
阜新市(清河门区、新邱区、阜新蒙古族自治县、海州区、太平区、彰武县、细河区)
河池市(宜州区、环江毛南族自治县、都安瑶族自治县、罗城仫佬族自治县、东兰县、巴马瑶族自治县、大化瑶族自治县、凤山县、金城江区、天峨县、南丹县)
亳州市(蒙城县、谯城区、涡阳县、利辛县)
齐齐哈尔市(甘南县、克东县、富裕县、依安县、讷河市、梅里斯达斡尔族区、建华区、铁锋区、龙江县、克山县、富拉尔基区、龙沙区、碾子山区、泰来县、拜泉县、昂昂溪区)
平顶山市(宝丰县、鲁山县、汝州市、湛河区、郏县、石龙区、舞钢市、叶县、新华区、卫东区)
马鞍山市(博望区、含山县、和县、当涂县、雨山区、花山区)
防城港市(港口区、上思县、防城区、东兴市)
太原市(阳曲县、晋源区、清徐县、古交市、娄烦县、迎泽区、小店区、杏花岭区、万柏林区、尖草坪区)
阿拉善盟(阿拉善左旗、额济纳旗、阿拉善右旗)
烟台市(海阳市、招远市、蓬莱区、莱州市、莱阳市、牟平区、龙口市、芝罘区、福山区、栖霞市、莱山区)
滁州市(南谯区、凤阳县、定远县、天长市、琅琊区、全椒县、来安县、明光市)
锦州市(凌海市、北镇市、古塔区、太和区、凌河区、黑山县、义县)
普洱市(宁洱哈尼族彝族自治县、江城哈尼族彝族自治县、思茅区、澜沧拉祜族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、景谷傣族彝族自治县、墨江哈尼族自治县、西盟佤族自治县、景东彝族自治县)
六盘水市(钟山区、六枝特区、盘州市、水城区)
运城市(新绛县、垣曲县、永济市、闻喜县、稷山县、河津市、平陆县、夏县、芮城县、绛县、万荣县、临猗县、盐湖区)
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黔南布依族苗族自治州(贵定县、福泉市、罗甸县、平塘县、都匀市、长顺县、惠水县、荔波县、独山县、瓮安县、龙里县、三都水族自治县)
云浮市(云安区、新兴县、罗定市、云城区、郁南县)
安顺市(平坝区、西秀区、普定县、紫云苗族布依族自治县、镇宁布依族苗族自治县、关岭布依族苗族自治县)
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恩施土家族苗族自治州(巴东县、恩施市、宣恩县、建始县、咸丰县、鹤峰县、利川市、来凤县)
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南昌市(新建区、安义县、南昌县、红谷滩区、青山湖区、西湖区、进贤县、东湖区、青云谱区)
成都市(崇州市、双流区、新津区、金堂县、邛崃市、都江堰市、锦江区、龙泉驿区、彭州市、简阳市、武侯区、金牛区、郫都区、蒲江县、成华区、大邑县、青白江区、青羊区、温江区、新都区)
吉林市(桦甸市、永吉县、蛟河市、昌邑区、船营区、龙潭区、磐石市、丰满区、舒兰市)
三亚市(崖州区、海棠区、天涯区、吉阳区)
延边朝鲜族自治州(龙井市、珲春市、汪清县、图们市、敦化市、和龙市、安图县、延吉市)
吉安市(万安县、青原区、井冈山市、永新县、吉州区、吉安县、永丰县、泰和县、安福县、峡江县、吉水县、遂川县、新干县)
中山市
吐鲁番市(鄯善县、高昌区、托克逊县)
甘南藏族自治州(迭部县、碌曲县、临潭县、卓尼县、舟曲县、玛曲县、夏河县、合作市)
鸡西市(虎林市、恒山区、滴道区、密山市、鸡东县、梨树区、麻山区、鸡冠区、城子河区)
▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。根据诺诚健华新闻稿，这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）。这是一类“不限癌种”新药，本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）。
截图来源：CDE官网据文献报道，NTRK融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等，发生率超过90%[3]。
Zurletrectinib是第二代泛TRK抑制剂，拟开发用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的、携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。
公开资料显示，第一代泛TRK抑制剂已对患有TRK基因融合的患者有迅速和持久的缓解反应，但会逐渐形成耐药性。Nature子刊《英国癌症杂志》（BritishJournalofCancer）此前发表的文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。该产品对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKAG595R和TRKAG667C均展现出很强的抑制作用。研究人员认为，zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。
根据诺诚健华2024年年报介绍，该公司已完成在中国大陆地区zurletrectinib的注册性2期临床试验，针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者（12≤年龄≤18），zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性，总缓解率（ORR）为85.5%。
除了针对成人和青少年患者，zurletrectinib治疗儿童患者（2岁≤年龄<12岁）的注册临床试验正在进行中。诺诚健华预计于2025年下半年提交针对该适应症的上市申请（NDA）。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)新药上市申请在中国获受理.Retrieved Apr16,2025,from https://mp.weixin.qq.com/s/-dyofhXKMrcUBaTZWyTDaA
[3]Cocco,E.,Scaltriti,M.,andDrilon,A.(2018).NTRKfusion-positivecancersandTRKinhibitortherapy.NatureReviewsClinicalOncology15,731-747.
[4]《Nature》子刊：第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药. RetrievedJuly31，2024,From https://mp.weixin.qq.com/s/omeG3XDmrcNW-qkvnPxmSw
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