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海南藏族自治州(贵德县、贵南县、同德县、兴海县、共和县)

丽水市(缙云县、松阳县、庆元县、龙泉市、景宁畲族自治县、云和县、青田县、遂昌县、莲都区)

三明市(将乐县、明溪县、永安市、宁化县、泰宁县、大田县、沙县区、三元区、尤溪县、建宁县、清流县)

兴安盟(乌兰浩特市、阿尔山市、扎赉特旗、科尔沁右翼中旗、突泉县、科尔沁右翼前旗)  广州市(番禺区、白云区、增城区、海珠区、荔湾区、花都区、天河区、黄埔区、越秀区、南沙区、从化区)

南阳市(桐柏县、方城县、新野县、南召县、宛城区、西峡县、内乡县、镇平县、社旗县、邓州市、卧龙区、唐河县、淅川县)

宁波市(宁海县、余姚市、奉化区、鄞州区、象山县、江北区、海曙区、镇海区、北仑区、慈溪市)

普洱市(澜沧拉祜族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、思茅区、景东彝族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、江城哈尼族彝族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、景谷傣族彝族自治县、西盟佤族自治县、墨江哈尼族自治县)

大兴安岭地区(呼玛县、漠河市、塔河县)  昌吉回族自治州(昌吉市、玛纳斯县、呼图壁县、木垒哈萨克自治县、吉木萨尔县、阜康市、奇台县)

南通市(通州区、海安市、海门区、如皋市、崇川区、启东市、如东县)

武汉市(蔡甸区、武昌区、江岸区、东西湖区、汉南区、江汉区、硚口区、新洲区、江夏区、青山区、汉阳区、洪山区、黄陂区)

景德镇市(珠山区、乐平市、昌江区、浮梁县)

喀什地区(岳普湖县、莎车县、巴楚县、喀什市、泽普县、伽师县、塔什库尔干塔吉克自治县、麦盖提县、疏勒县、疏附县、叶城县、英吉沙县)

南宁市(马山县、上林县、西乡塘区、隆安县、青秀区、兴宁区、武鸣区、良庆区、邕宁区、横州市、江南区、宾阳县)

焦作市(解放区、中站区、孟州市、博爱县、武陟县、温县、沁阳市、山阳区、修武县、马村区)

丹东市(振兴区、凤城市、振安区、宽甸满族自治县、东港市、元宝区)

大连市(中山区、瓦房店市、甘井子区、旅顺口区、西岗区、沙河口区、普兰店区、金州区、长海县、庄河市)

邢台市(巨鹿县、清河县、南和区、任泽区、临城县、隆尧县、临西县、广宗县、威县、襄都区、沙河市、柏乡县、南宫市、新河县、平乡县、信都区、内丘县、宁晋县)

承德市(承德县、双滦区、双桥区、平泉市、鹰手营子矿区、隆化县、宽城满族自治县、丰宁满族自治县、兴隆县、滦平县、围场满族蒙古族自治县)

白山市(靖宇县、浑江区、临江市、抚松县、长白朝鲜族自治县、江源区)

锡林郭勒盟(正镶白旗、西乌珠穆沁旗、镶黄旗、二连浩特市、东乌珠穆沁旗、太仆寺旗、苏尼特左旗、苏尼特右旗、多伦县、正蓝旗、阿巴嘎旗、锡林浩特市)

商洛市(镇安县、丹凤县、商南县、商州区、山阳县、洛南县、柞水县)

雅安市(天全县、雨城区、名山区、芦山县、石棉县、荥经县、汉源县、宝兴县)

呼伦贝尔市(新巴尔虎左旗、牙克石市、根河市、鄂伦春自治旗、陈巴尔虎旗、扎赉诺尔区、莫力达瓦达斡尔族自治旗、扎兰屯市、额尔古纳市、阿荣旗、鄂温克族自治旗、新巴尔虎右旗、满洲里市、海拉尔区)

黄冈市(黄州区、罗田县、红安县、武穴市、英山县、黄梅县、蕲春县、团风县、浠水县、麻城市)

鄂尔多斯市(达拉特旗、乌审旗、鄂托克旗、康巴什区、杭锦旗、鄂托克前旗、准格尔旗、东胜区、伊金霍洛旗)

成都市(金牛区、温江区、大邑县、成华区、郫都区、金堂县、双流区、锦江区、新津区、武侯区、新都区、彭州市、都江堰市、邛崃市、龙泉驿区、青羊区、青白江区、崇州市、蒲江县、简阳市)

抚州市(临川区、资溪县、乐安县、南丰县、崇仁县、金溪县、黎川县、南城县、广昌县、宜黄县、东乡区)

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唐山市(曹妃甸区、迁西县、迁安市、乐亭县、开平区、玉田县、遵化市、路北区、滦州市、丰润区、滦南县、古冶区、路南区、丰南区)

铜川市(耀州区、王益区、印台区、宜君县)

五指山市(琼海市、乐东黎族自治县、东方市、临高县、琼中黎族苗族自治县、昌江黎族自治县、澄迈县、万宁市、定安县、保亭黎族苗族自治县、白沙黎族自治县、屯昌县、文昌市、陵水黎族自治县)

深圳市(宝安区、龙华区、福田区、南山区、坪山区、罗湖区、龙岗区、光明区、盐田区)  海东市(平安区、化隆回族自治县、民和回族土族自治县、循化撒拉族自治县、互助土族自治县、乐都区)

晋城市(高平市、沁水县、城区、阳城县、陵川县、泽州县)

西宁市(湟中区、城西区、大通回族土族自治县、城东区、城中区、湟源县、城北区)

苏州市(吴江区、常熟市、虎丘区、相城区、太仓市、吴中区、张家港市、姑苏区、昆山市)安庆市(迎江区、望江县、桐城市、宜秀区、宿松县、怀宁县、太湖县、大观区、岳西县、潜山市)

儋州市  牡丹江市(东宁市、东安区、爱民区、穆棱市、绥芬河市、海林市、林口县、宁安市、阳明区、西安区)

德宏傣族景颇族自治州(梁河县、盈江县、瑞丽市、芒市、陇川县)

包头市(九原区、东河区、固阳县、土默特右旗、白云鄂博矿区、石拐区、达尔罕茂明安联合旗、青山区、昆都仑区)

克孜勒苏柯尔克孜自治州(乌恰县、阿克陶县、阿图什市、阿合奇县)吕梁市(方山县、汾阳市、文水县、交城县、离石区、岚县、中阳县、柳林县、临县、石楼县、孝义市、交口县、兴县)

郑州市(新密市、上街区、中牟县、管城回族区、金水区、巩义市、荥阳市、中原区、新郑市、惠济区、二七区、登封市)

武威市(古浪县、天祝藏族自治县、凉州区、民勤县)

广西壮族自治区

攀枝花市(米易县、盐边县、东区、仁和区、西区)

双鸭山市(宝山区、尖山区、集贤县、四方台区、岭东区、友谊县、饶河县、宝清县)

沈阳市(新民市、法库县、浑南区、辽中区、于洪区、沈河区、和平区、沈北新区、康平县、皇姑区、大东区、铁西区、苏家屯区)

巴彦淖尔市(五原县、乌拉特后旗、乌拉特中旗、乌拉特前旗、磴口县、杭锦后旗、临河区)

驻马店市(遂平县、新蔡县、正阳县、平舆县、西平县、确山县、驿城区、泌阳县、上蔡县、汝南县)

葫芦岛市(南票区、兴城市、建昌县、龙港区、绥中县、连山区)

海口市(秀英区、美兰区、琼山区、龙华区)

甘孜藏族自治州(石渠县、雅江县、色达县、乡城县、甘孜县、理塘县、得荣县、稻城县、康定市、丹巴县、九龙县、巴塘县、新龙县、炉霍县、德格县、道孚县、白玉县、泸定县)

淮北市(濉溪县、相山区、烈山区、杜集区)

韶关市(翁源县、始兴县、乳源瑶族自治县、新丰县、乐昌市、仁化县、曲江区、浈江区、南雄市、武江区)

泰安市(东平县、泰山区、岱岳区、肥城市、宁阳县、新泰市)

长春市(榆树市、德惠市、双阳区、宽城区、绿园区、农安县、朝阳区、公主岭市、九台区、南关区、二道区)

鸡西市(恒山区、滴道区、鸡东县、麻山区、梨树区、鸡冠区、密山市、城子河区、虎林市)

康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。

这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？

有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。

在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。

为什么是替雷利珠单抗？

在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，

既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？

上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。

健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。

这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。

不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？

上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。

在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。

上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。

只挑强者做对手背后

康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。

依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。

这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。

康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”

不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。

康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。

2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。

在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。