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景德镇市(乐平市、珠山区、浮梁县、昌江区)

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铜川市(印台区、宜君县、王益区、耀州区)

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酒泉市(玉门市、阿克塞哈萨克族自治县、瓜州县、肃州区、肃北蒙古族自治县、金塔县、敦煌市)

贵阳市(白云区、花溪区、南明区、清镇市、息烽县、乌当区、开阳县、云岩区、修文县、观山湖区)

临沂市(郯城县、兰陵县、临沭县、沂水县、河东区、沂南县、蒙阴县、罗庄区、平邑县、费县、兰山区、莒南县)

铜陵市(枞阳县、义安区、铜官区、郊区)

长沙市(开福区、宁乡市、望城区、浏阳市、岳麓区、长沙县、芙蓉区、天心区、雨花区)

抚州市(南城县、乐安县、宜黄县、黎川县、南丰县、金溪县、广昌县、东乡区、临川区、崇仁县、资溪县)

玉林市(北流市、博白县、容县、福绵区、兴业县、陆川县、玉州区)

西安市(灞桥区、高陵区、雁塔区、临潼区、莲湖区、阎良区、新城区、碑林区、长安区、蓝田县、鄠邑区、周至县、未央区)

通辽市(开鲁县、库伦旗、科尔沁区、科尔沁左翼中旗、扎鲁特旗、霍林郭勒市、科尔沁左翼后旗、奈曼旗)

丽水市(青田县、云和县、莲都区、缙云县、龙泉市、景宁畲族自治县、松阳县、庆元县、遂昌县)

德宏傣族景颇族自治州(陇川县、瑞丽市、芒市、梁河县、盈江县)

九江市(彭泽县、浔阳区、武宁县、柴桑区、都昌县、濂溪区、庐山市、修水县、德安县、瑞昌市、永修县、湖口县、共青城市)

东莞市

新余市(分宜县、渝水区)

荆州市(监利市、松滋市、江陵县、公安县、沙市区、荆州区、洪湖市、石首市)

南京市(六合区、秦淮区、高淳区、浦口区、溧水区、玄武区、栖霞区、江宁区、雨花台区、建邺区、鼓楼区)

荆门市(沙洋县、掇刀区、钟祥市、东宝区、京山市)

铁岭市(银州区、调兵山市、铁岭县、开原市、清河区、西丰县、昌图县)

海南藏族自治州(贵德县、贵南县、同德县、共和县、兴海县)

阿里地区(措勤县、普兰县、噶尔县、札达县、日土县、改则县、革吉县)

上饶市(弋阳县、婺源县、广信区、铅山县、德兴市、万年县、信州区、余干县、广丰区、玉山县、横峰县、鄱阳县)

张家界市(武陵源区、桑植县、慈利县、永定区)

镇江市(句容市、丹阳市、丹徒区、润州区、扬中市、京口区)

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淮安市(金湖县、涟水县、洪泽区、盱眙县、淮阴区、清江浦区、淮安区)

石河子市(可克达拉市、阿拉尔市、昆玉市、北屯市、图木舒克市、新星市、五家渠市、双河市、铁门关市、胡杨河市、白杨市)

唐山市(迁安市、丰润区、迁西县、滦南县、开平区、玉田县、古冶区、丰南区、滦州市、路北区、路南区、乐亭县、曹妃甸区、遵化市)

厦门市(海沧区、思明区、翔安区、湖里区、集美区、同安区)

莆田市(秀屿区、城厢区、仙游县、荔城区、涵江区)

黔南布依族苗族自治州(独山县、瓮安县、贵定县、荔波县、都匀市、平塘县、三都水族自治县、福泉市、龙里县、惠水县、长顺县、罗甸县)

六安市(金安区、裕安区、叶集区、金寨县、霍邱县、霍山县、舒城县)

淮南市(八公山区、大通区、潘集区、田家庵区、凤台县、谢家集区、寿县)

滁州市(凤阳县、天长市、南谯区、明光市、琅琊区、全椒县、定远县、来安县)

宜昌市(宜都市、点军区、远安县、西陵区、当阳市、长阳土家族自治县、五峰土家族自治县、夷陵区、兴山县、猇亭区、伍家岗区、秭归县、枝江市)

韶关市(武江区、南雄市、曲江区、乳源瑶族自治县、新丰县、仁化县、浈江区、翁源县、始兴县、乐昌市)

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兴安盟(科尔沁右翼中旗、乌兰浩特市、扎赉特旗、突泉县、阿尔山市、科尔沁右翼前旗)

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儋州市

绥化市(青冈县、明水县、望奎县、兰西县、安达市、绥棱县、庆安县、肇东市、北林区、海伦市)

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山南市(贡嘎县、乃东区、洛扎县、加查县、浪卡子县、曲松县、扎囊县、琼结县、桑日县、隆子县、措美县、错那市)

沈阳市(法库县、苏家屯区、铁西区、沈北新区、于洪区、皇姑区、沈河区、辽中区、浑南区、康平县、新民市、和平区、大东区)

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内蒙古自治区

崇左市(宁明县、龙州县、江州区、天等县、大新县、凭祥市、扶绥县)

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宁夏回族自治区

舟山市(普陀区、岱山县、定海区、嵊泗县)

眉山市(洪雅县、仁寿县、丹棱县、彭山区、青神县、东坡区)

德阳市(罗江区、中江县、旌阳区、广汉市、绵竹市、什邡市)

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赣州市(龙南市、安远县、崇义县、瑞金市、定南县、章贡区、信丰县、全南县、南康区、赣县区、兴国县、上犹县、石城县、会昌县、宁都县、于都县、大余县、寻乌县)

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恩施土家族苗族自治州(咸丰县、宣恩县、巴东县、恩施市、建始县、利川市、来凤县、鹤峰县)

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泰州市(高港区、兴化市、海陵区、姜堰区、靖江市、泰兴市)

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黑河市(北安市、逊克县、爱辉区、五大连池市、孙吴县、嫩江市)

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云浮市(云安区、郁南县、云城区、新兴县、罗定市)

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本溪市(桓仁满族自治县、平山区、南芬区、明山区、溪湖区、本溪满族自治县)

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萍乡市(湘东区、安源区、莲花县、上栗县、芦溪县)

焦作市(温县、马村区、孟州市、中站区、武陟县、沁阳市、解放区、博爱县、山阳区、修武县)

三门峡市(义马市、灵宝市、卢氏县、渑池县、湖滨区、陕州区)

以动物安评业务为主的昭衍新药4月11日开盘直接跌停,港股最高跌幅逾18%。从消息面上看,昭衍新药的股价大跌或与美国食品和药物管理局(FDA)近期宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物实验要求有关。

FDA在公告中表示,将通过一系列方法减少、优化或可能替代动物实验要求,包括基于AI的毒性和细胞系计算模型以及实验室环境中的类器官毒性测试。FDA称该方案将立即开始实施,适用于新药研究申请(IND),鼓励纳入新替代方法计划(NAMs)数据,并在同步发布的路线图中进行了概述。

昭衍新药在回应投资者时表示,公司股价大跌的确是与FDA发布的公告有关,但FDA的公告对公司影响不大。一方面,该政策已推出好几年,但进展比较缓慢;另一方面,目前在毒理测试中,AI和类器官技术替代不了试验猴,公司已布局AI和类器官,现阶段其技术不太成熟,公司在持续跟进中。

根据最新年报,药物非临床研究服务在2024年为昭衍新药贡献了19.17亿元的营收,占总营收比重近95%。由于市场竞争加剧,昭衍新药的药物非临床研究服务已比去年同期相比下降16.96%。对于医药合同研发(CRO)企业而言,拥有猴源的多寡是其核心竞争力的体现。在新药研发火热、猴价高涨之际,昭衍新药、康龙化成、药明康德、益诺思等皆以并购或入股上游供应企业的形式,锁定实验猴原材料成本。但随着市场泡沫逐渐消散,国内的猴价逐渐趋于理性。根据中国政府采购网公示的最新一轮实验猴招标公告,实验用猴中用量最大的品种食蟹猴已经跌破10万元/只。这也反映在昭衍新药的年报中,2024年的生物资产公允价值变动为其带来了1.14亿元的净损失。

据业内人士介绍,药物在动物实验上的安全性、有效性、和毒理数据,和人体临床研究的相关性其实不高。此外,动物实验花费高,实验周期长、动物实验室的管理和运营也相当繁琐。FDA的政策不是要彻底取消动物实验,而是鼓励更高效、更人道的替代方法。技术的进步必然带来大浪淘沙。从实验动物切换到器官芯片,这种转型考验每一家CRO公司。动物实验短期内仍将在药物开发复杂系统验证中保留一席之地,但替代技术的渗透率将逐年提升。这提醒CRO等相关企业加快构建“混合验证体系”,整合类器官、AI和有限动物实验,同时密切关注监管机构的政策动向。

中山大学药学院一位专家表示,在FDA新规指引下,非动物数据占比或将持续提升,未来可能形成“动物实验+替代技术”的混合验证体系。尽管完全替代仍面临复杂系统模拟的技术瓶颈,但相关企业需要未雨绸缪。对于制药公司而言,计算机模拟总归是要比动物实验要高效。革命性工具的出现意味着研发流程的重构和效率的提升。对于患者而言,这可能带来更多创新药物、更低的药价和更个性化的治疗方案。

广发证券的行业研究员认为,投资者需要重新审视产业链上的各个环节,关注那些能够提供创新替代方法的企业,因为它们将成为下一个增长的引擎。传统CRO公司也并非没有出路,关键在于能否及时转型,将AI、类器官等新技术纳入自身业务体系。

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