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大同市(新荣区、灵丘县、浑源县、左云县、阳高县、广灵县、天镇县、平城区、云冈区、云州区)
驻马店市(泌阳县、驿城区、平舆县、确山县、遂平县、新蔡县、西平县、汝南县、上蔡县、正阳县)
长春市(九台区、宽城区、公主岭市、双阳区、绿园区、农安县、榆树市、南关区、朝阳区、二道区、德惠市)
张掖市(民乐县、山丹县、高台县、肃南裕固族自治县、临泽县、甘州区)
商洛市(商南县、镇安县、柞水县、商州区、洛南县、山阳县、丹凤县)
东莞市
湘西土家族苗族自治州(古丈县、永顺县、吉首市、花垣县、凤凰县、保靖县、泸溪县、龙山县)
鹤岗市(东山区、兴安区、绥滨县、南山区、兴山区、向阳区、萝北县、工农区)
合肥市(包河区、长丰县、肥东县、庐阳区、瑶海区、肥西县、庐江县、蜀山区、巢湖市)
汕尾市(海丰县、陆河县、陆丰市、城区)
保山市(施甸县、腾冲市、昌宁县、隆阳区、龙陵县)
珠海市(斗门区、香洲区、金湾区)
山南市(错那市、乃东区、琼结县、洛扎县、桑日县、措美县、贡嘎县、浪卡子县、扎囊县、曲松县、隆子县、加查县)
沧州市(东光县、泊头市、吴桥县、河间市、海兴县、盐山县、新华区、肃宁县、孟村回族自治县、献县、黄骅市、运河区、沧县、南皮县、任丘市、青县)
海西蒙古族藏族自治州(都兰县、茫崖市、格尔木市、乌兰县、德令哈市、天峻县)
锦州市(北镇市、凌海市、古塔区、义县、太和区、黑山县、凌河区)
怀化市(辰溪县、新晃侗族自治县、靖州苗族侗族自治县、洪江市、鹤城区、通道侗族自治县、芷江侗族自治县、沅陵县、会同县、溆浦县、中方县、麻阳苗族自治县)
张家口市(尚义县、怀来县、宣化区、涿鹿县、崇礼区、康保县、张北县、赤城县、阳原县、桥东区、沽源县、怀安县、桥西区、蔚县、下花园区、万全区)
佳木斯市(同江市、东风区、抚远市、桦川县、桦南县、汤原县、前进区、郊区、向阳区、富锦市)
大理白族自治州(祥云县、漾濞彝族自治县、南涧彝族自治县、鹤庆县、剑川县、大理市、永平县、宾川县、弥渡县、巍山彝族回族自治县、云龙县、洱源县)
双鸭山市(四方台区、尖山区、饶河县、宝山区、友谊县、集贤县、岭东区、宝清县)
香港特别行政区
马鞍山市(和县、花山区、当涂县、博望区、雨山区、含山县)
无锡市(梁溪区、宜兴市、新吴区、江阴市、滨湖区、锡山区、惠山区)
安康市(镇坪县、白河县、宁陕县、紫阳县、岚皋县、汉阴县、汉滨区、石泉县、旬阳市、平利县)
西双版纳傣族自治州(景洪市、勐海县、勐腊县)
镇江市(润州区、京口区、丹徒区、句容市、扬中市、丹阳市)
德阳市(什邡市、罗江区、旌阳区、中江县、广汉市、绵竹市)
海东市(平安区、循化撒拉族自治县、化隆回族自治县、互助土族自治县、乐都区、民和回族土族自治县)
泉州市(洛江区、金门县、晋江市、安溪县、石狮市、永春县、鲤城区、惠安县、南安市、德化县、丰泽区、泉港区)
中卫市(海原县、中宁县、沙坡头区)
黄冈市(红安县、黄梅县、蕲春县、罗田县、黄州区、英山县、浠水县、武穴市、团风县、麻城市)
徐州市(泉山区、沛县、鼓楼区、新沂市、邳州市、贾汪区、云龙区、铜山区、睢宁县、丰县)
锡林郭勒盟(正镶白旗、苏尼特右旗、阿巴嘎旗、苏尼特左旗、多伦县、正蓝旗、二连浩特市、太仆寺旗、镶黄旗、东乌珠穆沁旗、西乌珠穆沁旗、锡林浩特市)
朔州市(平鲁区、朔城区、山阴县、应县、怀仁市、右玉县)
营口市(西市区、盖州市、鲅鱼圈区、老边区、大石桥市、站前区)
滁州市(琅琊区、全椒县、明光市、定远县、来安县、南谯区、凤阳县、天长市)
乌海市(乌达区、海勃湾区、海南区)
太原市(古交市、杏花岭区、娄烦县、清徐县、阳曲县、迎泽区、万柏林区、尖草坪区、小店区、晋源区)
鄂尔多斯市(达拉特旗、准格尔旗、鄂托克前旗、康巴什区、鄂托克旗、东胜区、杭锦旗、乌审旗、伊金霍洛旗)
呼伦贝尔市(扎赉诺尔区、牙克石市、鄂温克族自治旗、扎兰屯市、海拉尔区、阿荣旗、根河市、鄂伦春自治旗、满洲里市、新巴尔虎左旗、额尔古纳市、陈巴尔虎旗、新巴尔虎右旗、莫力达瓦达斡尔族自治旗)
广西壮族自治区
澳门特别行政区
沈阳市(大东区、沈河区、铁西区、新民市、康平县、皇姑区、于洪区、和平区、苏家屯区、浑南区、沈北新区、法库县、辽中区)
长治市(黎城县、沁源县、潞州区、潞城区、襄垣县、屯留区、武乡县、平顺县、上党区、壶关县、沁县、长子县)
鞍山市(铁西区、海城市、立山区、岫岩满族自治县、台安县、铁东区、千山区)
宜昌市(枝江市、五峰土家族自治县、当阳市、西陵区、宜都市、长阳土家族自治县、远安县、猇亭区、兴山县、秭归县、点军区、夷陵区、伍家岗区)
淮安市(涟水县、盱眙县、洪泽区、淮安区、金湖县、淮阴区、清江浦区)
乌鲁木齐市(头屯河区、天山区、达坂城区、乌鲁木齐县、米东区、新市区、水磨沟区、沙依巴克区)
枣庄市(市中区、滕州市、峄城区、薛城区、山亭区、台儿庄区)
和田地区(和田市、皮山县、于田县、墨玉县、民丰县、和田县、策勒县、洛浦县)
淮北市(烈山区、杜集区、濉溪县、相山区)
海口市(美兰区、琼山区、龙华区、秀英区)
酒泉市(瓜州县、阿克塞哈萨克族自治县、玉门市、敦煌市、肃州区、金塔县、肃北蒙古族自治县)
衡水市(武强县、深州市、阜城县、冀州区、武邑县、桃城区、饶阳县、安平县、枣强县、景县、故城县)
青岛市(崂山区、莱西市、黄岛区、城阳区、平度市、胶州市、即墨区、李沧区、市南区、市北区)
陇南市(徽县、宕昌县、西和县、礼县、文县、两当县、武都区、康县、成县)
漯河市(源汇区、召陵区、临颍县、郾城区、舞阳县)
永州市(零陵区、江永县、蓝山县、祁阳市、江华瑶族自治县、东安县、道县、新田县、宁远县、双牌县、冷水滩区)
钦州市(钦北区、灵山县、浦北县、钦南区)
昌吉回族自治州(木垒哈萨克自治县、玛纳斯县、呼图壁县、昌吉市、阜康市、吉木萨尔县、奇台县)
内江市(隆昌市、资中县、东兴区、威远县、市中区)
潮州市(潮安区、湘桥区、饶平县)
济源市
湖州市(长兴县、德清县、南浔区、吴兴区、安吉县)
淄博市(沂源县、淄川区、临淄区、周村区、高青县、桓台县、张店区、博山区)
丹东市(凤城市、东港市、振兴区、振安区、宽甸满族自治县、元宝区)
荆州市(石首市、洪湖市、荆州区、松滋市、沙市区、监利市、江陵县、公安县)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿合奇县、阿图什市、阿克陶县、乌恰县)
固原市(泾源县、隆德县、彭阳县、原州区、西吉县)
桂林市(临桂区、灵川县、平乐县、雁山区、阳朔县、资源县、兴安县、全州县、灌阳县、恭城瑶族自治县、七星区、秀峰区、永福县、叠彩区、荔浦市、象山区、龙胜各族自治县)
重庆市(涪陵区、城口县、巴南区、忠县、渝北区、黔江区、江北区、丰都县、酉阳土家族苗族自治县、沙坪坝区、彭水苗族土家族自治县、秀山土家族苗族自治县、江津区、永川区、渝中区、垫江县、潼南区、綦江区、奉节县、九龙坡区、长寿区、云阳县、荣昌区、巫溪县、南岸区、大渡口区、合川区、大足区、开州区、南川区、铜梁区、武隆区、梁平区、万州区、璧山区、巫山县、石柱土家族自治县、北碚区)
郑州市(巩义市、中原区、上街区、新郑市、新密市、管城回族区、荥阳市、金水区、登封市、二七区、中牟县、惠济区)
哈密市(伊州区、巴里坤哈萨克自治县、伊吾县)
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攀枝花市(盐边县、西区、东区、仁和区、米易县)
吉安市(永新县、青原区、井冈山市、吉州区、泰和县、吉安县、安福县、峡江县、万安县、新干县、永丰县、吉水县、遂川县)
延边朝鲜族自治州(图们市、延吉市、汪清县、珲春市、和龙市、安图县、龙井市、敦化市)
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宿州市(萧县、灵璧县、泗县、砀山县、埇桥区)
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景德镇市(乐平市、珠山区、昌江区、浮梁县)
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衢州市(衢江区、龙游县、开化县、江山市、常山县、柯城区)
南京市(玄武区、溧水区、建邺区、六合区、浦口区、栖霞区、高淳区、秦淮区、江宁区、鼓楼区、雨花台区)
达州市(大竹县、渠县、开江县、达川区、万源市、通川区、宣汉县)
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以动物安评业务为主的昭衍新药4月11日开盘直接跌停,港股最高跌幅逾18%。从消息面上看,昭衍新药的股价大跌或与美国食品和药物管理局(FDA)近期宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物实验要求有关。
FDA在公告中表示,将通过一系列方法减少、优化或可能替代动物实验要求,包括基于AI的毒性和细胞系计算模型以及实验室环境中的类器官毒性测试。FDA称该方案将立即开始实施,适用于新药研究申请(IND),鼓励纳入新替代方法计划(NAMs)数据,并在同步发布的路线图中进行了概述。
昭衍新药在回应投资者时表示,公司股价大跌的确是与FDA发布的公告有关,但FDA的公告对公司影响不大。一方面,该政策已推出好几年,但进展比较缓慢;另一方面,目前在毒理测试中,AI和类器官技术替代不了试验猴,公司已布局AI和类器官,现阶段其技术不太成熟,公司在持续跟进中。
根据最新年报,药物非临床研究服务在2024年为昭衍新药贡献了19.17亿元的营收,占总营收比重近95%。由于市场竞争加剧,昭衍新药的药物非临床研究服务已比去年同期相比下降16.96%。对于医药合同研发(CRO)企业而言,拥有猴源的多寡是其核心竞争力的体现。在新药研发火热、猴价高涨之际,昭衍新药、康龙化成、药明康德、益诺思等皆以并购或入股上游供应企业的形式,锁定实验猴原材料成本。但随着市场泡沫逐渐消散,国内的猴价逐渐趋于理性。根据中国政府采购网公示的最新一轮实验猴招标公告,实验用猴中用量最大的品种食蟹猴已经跌破10万元/只。这也反映在昭衍新药的年报中,2024年的生物资产公允价值变动为其带来了1.14亿元的净损失。
据业内人士介绍,药物在动物实验上的安全性、有效性、和毒理数据,和人体临床研究的相关性其实不高。此外,动物实验花费高,实验周期长、动物实验室的管理和运营也相当繁琐。FDA的政策不是要彻底取消动物实验,而是鼓励更高效、更人道的替代方法。技术的进步必然带来大浪淘沙。从实验动物切换到器官芯片,这种转型考验每一家CRO公司。动物实验短期内仍将在药物开发复杂系统验证中保留一席之地,但替代技术的渗透率将逐年提升。这提醒CRO等相关企业加快构建“混合验证体系”,整合类器官、AI和有限动物实验,同时密切关注监管机构的政策动向。
中山大学药学院一位专家表示,在FDA新规指引下,非动物数据占比或将持续提升,未来可能形成“动物实验+替代技术”的混合验证体系。尽管完全替代仍面临复杂系统模拟的技术瓶颈,但相关企业需要未雨绸缪。对于制药公司而言,计算机模拟总归是要比动物实验要高效。革命性工具的出现意味着研发流程的重构和效率的提升。对于患者而言,这可能带来更多创新药物、更低的药价和更个性化的治疗方案。
广发证券的行业研究员认为,投资者需要重新审视产业链上的各个环节,关注那些能够提供创新替代方法的企业,因为它们将成为下一个增长的引擎。传统CRO公司也并非没有出路,关键在于能否及时转型,将AI、类器官等新技术纳入自身业务体系。
新闻结尾
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