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西宁市(城北区、城中区、湟源县、城东区、湟中区、大通回族土族自治县、城西区)

鄂尔多斯市(乌审旗、东胜区、杭锦旗、鄂托克旗、康巴什区、伊金霍洛旗、准格尔旗、鄂托克前旗、达拉特旗)

安顺市(镇宁布依族苗族自治县、关岭布依族苗族自治县、平坝区、西秀区、普定县、紫云苗族布依族自治县)  兴安盟(突泉县、阿尔山市、扎赉特旗、科尔沁右翼前旗、乌兰浩特市、科尔沁右翼中旗)

娄底市(新化县、娄星区、涟源市、双峰县、冷水江市)

阜新市(彰武县、阜新蒙古族自治县、海州区、太平区、清河门区、细河区、新邱区)

陇南市(西和县、武都区、两当县、康县、徽县、礼县、文县、成县、宕昌县)

通辽市(科尔沁左翼后旗、开鲁县、奈曼旗、科尔沁区、库伦旗、科尔沁左翼中旗、霍林郭勒市、扎鲁特旗)  香港特别行政区

无锡市(梁溪区、惠山区、新吴区、江阴市、锡山区、宜兴市、滨湖区)

呼伦贝尔市(额尔古纳市、鄂温克族自治旗、阿荣旗、根河市、满洲里市、鄂伦春自治旗、新巴尔虎左旗、莫力达瓦达斡尔族自治旗、新巴尔虎右旗、扎兰屯市、陈巴尔虎旗、牙克石市、扎赉诺尔区、海拉尔区)

孝感市(孝南区、安陆市、应城市、孝昌县、大悟县、云梦县、汉川市)

巴音郭楞蒙古自治州(若羌县、和硕县、且末县、轮台县、焉耆回族自治县、尉犁县、和静县、库尔勒市、博湖县)

潍坊市(潍城区、昌邑市、坊子区、奎文区、高密市、青州市、寒亭区、昌乐县、临朐县、寿光市、安丘市、诸城市)

那曲市(尼玛县、聂荣县、嘉黎县、色尼区、巴青县、比如县、申扎县、双湖县、索县、班戈县、安多县)

临沧市(双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县、云县、临翔区、凤庆县、镇康县、永德县、沧源佤族自治县、耿马傣族佤族自治县)

保山市(腾冲市、昌宁县、龙陵县、隆阳区、施甸县)

兰州市(城关区、七里河区、榆中县、永登县、红古区、西固区、安宁区、皋兰县)

清远市(英德市、阳山县、佛冈县、连南瑶族自治县、清城区、连州市、清新区、连山壮族瑶族自治县)

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滨州市(滨城区、沾化区、阳信县、邹平市、无棣县、惠民县、博兴县)

营口市(站前区、大石桥市、盖州市、老边区、西市区、鲅鱼圈区)

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嘉峪关市

汉中市(洋县、镇巴县、宁强县、南郑区、勉县、留坝县、城固县、佛坪县、略阳县、西乡县、汉台区)

南昌市(南昌县、安义县、新建区、青山湖区、青云谱区、红谷滩区、西湖区、东湖区、进贤县)

葫芦岛市(绥中县、连山区、建昌县、兴城市、南票区、龙港区)

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临汾市(尧都区、永和县、汾西县、隰县、浮山县、侯马市、古县、乡宁县、蒲县、安泽县、襄汾县、洪洞县、霍州市、曲沃县、翼城县、吉县、大宁县)

南阳市(西峡县、淅川县、卧龙区、社旗县、内乡县、南召县、宛城区、新野县、镇平县、桐柏县、唐河县、邓州市、方城县)

景德镇市(浮梁县、乐平市、珠山区、昌江区)

平顶山市(鲁山县、郏县、卫东区、湛河区、汝州市、石龙区、舞钢市、新华区、叶县、宝丰县)  玉树藏族自治州(称多县、杂多县、玉树市、治多县、囊谦县、曲麻莱县)

拉萨市(曲水县、达孜区、尼木县、墨竹工卡县、城关区、当雄县、林周县、堆龙德庆区)

威海市(环翠区、荣成市、乳山市、文登区)

西藏自治区三明市(尤溪县、三元区、永安市、泰宁县、宁化县、大田县、将乐县、沙县区、明溪县、清流县、建宁县)

淮北市(烈山区、杜集区、相山区、濉溪县)  盘锦市(双台子区、兴隆台区、盘山县、大洼区)

襄阳市(保康县、谷城县、襄州区、樊城区、老河口市、宜城市、枣阳市、襄城区、南漳县)

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宜春市(上高县、宜丰县、丰城市、袁州区、铜鼓县、靖安县、高安市、万载县、樟树市、奉新县)乌兰察布市(察哈尔右翼中旗、化德县、卓资县、察哈尔右翼前旗、商都县、凉城县、四子王旗、察哈尔右翼后旗、兴和县、丰镇市、集宁区)

通化市(辉南县、柳河县、集安市、二道江区、东昌区、通化县、梅河口市)

嘉兴市(海宁市、平湖市、嘉善县、秀洲区、南湖区、桐乡市、海盐县)

泰州市(泰兴市、靖江市、高港区、姜堰区、海陵区、兴化市)

丽水市(缙云县、莲都区、景宁畲族自治县、庆元县、遂昌县、青田县、龙泉市、松阳县、云和县)

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南通市(如东县、通州区、海门区、如皋市、启东市、崇川区、海安市)

宝鸡市(千阳县、扶风县、陈仓区、太白县、金台区、眉县、凤县、麟游县、凤翔区、岐山县、陇县、渭滨区)

秦皇岛市(卢龙县、昌黎县、抚宁区、青龙满族自治县、北戴河区、海港区、山海关区)

黄石市(西塞山区、阳新县、铁山区、下陆区、大冶市、黄石港区)

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仙桃市(神农架林区、天门市、潜江市)

乌鲁木齐市(天山区、乌鲁木齐县、达坂城区、新市区、米东区、头屯河区、沙依巴克区、水磨沟区)

荆州市(公安县、荆州区、松滋市、洪湖市、沙市区、石首市、江陵县、监利市)

庆阳市(宁县、西峰区、镇原县、环县、华池县、合水县、正宁县、庆城县)

康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。

这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？

有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。

在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。

为什么是替雷利珠单抗？

在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，

既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？

上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。

健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。

这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。

不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？

上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。

在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。

上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。

只挑强者做对手背后

康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。

依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。

这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。

康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”

不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。

康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。

2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。

在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。