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清远市(阳山县、清城区、连州市、连南瑶族自治县、清新区、佛冈县、连山壮族瑶族自治县、英德市)
绵阳市(梓潼县、平武县、盐亭县、游仙区、涪城区、江油市、三台县、安州区、北川羌族自治县)
宜宾市(长宁县、江安县、翠屏区、叙州区、高县、珙县、筠连县、兴文县、南溪区、屏山县)
随州市(随县、曾都区、广水市)
来宾市(合山市、忻城县、武宣县、兴宾区、象州县、金秀瑶族自治县)
丽水市(庆元县、青田县、松阳县、缙云县、云和县、莲都区、遂昌县、景宁畲族自治县、龙泉市)
白山市(长白朝鲜族自治县、浑江区、靖宇县、抚松县、临江市、江源区)
辽阳市(灯塔市、宏伟区、弓长岭区、文圣区、辽阳县、白塔区、太子河区)
阿克苏地区(拜城县、温宿县、阿瓦提县、新和县、乌什县、阿克苏市、沙雅县、柯坪县、库车市)
湘潭市(岳塘区、湘乡市、韶山市、湘潭县、雨湖区)
吐鲁番市(托克逊县、鄯善县、高昌区)
长春市(榆树市、绿园区、二道区、朝阳区、德惠市、农安县、公主岭市、双阳区、南关区、宽城区、九台区)
十堰市(竹溪县、丹江口市、竹山县、房县、郧西县、张湾区、郧阳区、茅箭区)
无锡市(梁溪区、惠山区、滨湖区、新吴区、宜兴市、锡山区、江阴市)
潮州市(饶平县、湘桥区、潮安区)
滨州市(阳信县、滨城区、沾化区、邹平市、无棣县、惠民县、博兴县)
广西壮族自治区
青岛市(市北区、崂山区、即墨区、胶州市、城阳区、李沧区、莱西市、黄岛区、平度市、市南区)
河源市(连平县、东源县、和平县、龙川县、紫金县、源城区)
牡丹江市(东宁市、林口县、东安区、海林市、穆棱市、阳明区、宁安市、西安区、爱民区、绥芬河市)
盘锦市(兴隆台区、盘山县、双台子区、大洼区)
淮南市(潘集区、八公山区、凤台县、大通区、寿县、谢家集区、田家庵区)
鞍山市(千山区、铁东区、铁西区、立山区、岫岩满族自治县、海城市、台安县)
大连市(西岗区、甘井子区、沙河口区、旅顺口区、普兰店区、瓦房店市、中山区、庄河市、长海县、金州区)
玉林市(北流市、博白县、陆川县、玉州区、兴业县、福绵区、容县)
台州市(黄岩区、天台县、临海市、椒江区、三门县、路桥区、温岭市、玉环市、仙居县)
鹤岗市(兴安区、绥滨县、东山区、南山区、向阳区、兴山区、工农区、萝北县)
西藏自治区
那曲市(色尼区、巴青县、安多县、尼玛县、双湖县、聂荣县、班戈县、索县、申扎县、比如县、嘉黎县)
巴中市(通江县、平昌县、恩阳区、巴州区、南江县)
茂名市(化州市、茂南区、高州市、信宜市、电白区)
扬州市(江都区、广陵区、宝应县、邗江区、高邮市、仪征市)
廊坊市(三河市、广阳区、大厂回族自治县、大城县、固安县、霸州市、安次区、香河县、文安县、永清县)
济宁市(金乡县、兖州区、曲阜市、任城区、泗水县、邹城市、嘉祥县、鱼台县、汶上县、微山县、梁山县)
白银市(平川区、景泰县、白银区、会宁县、靖远县)
黔南布依族苗族自治州(罗甸县、都匀市、贵定县、平塘县、独山县、惠水县、福泉市、荔波县、三都水族自治县、长顺县、龙里县、瓮安县)
益阳市(桃江县、资阳区、安化县、南县、沅江市、赫山区)
邵阳市(邵阳县、城步苗族自治县、绥宁县、武冈市、双清区、新邵县、大祥区、新宁县、洞口县、北塔区、隆回县、邵东市)
临汾市(襄汾县、侯马市、永和县、隰县、尧都区、浮山县、翼城县、吉县、大宁县、蒲县、曲沃县、乡宁县、汾西县、霍州市、安泽县、洪洞县、古县)
重庆市(荣昌区、南岸区、彭水苗族土家族自治县、奉节县、合川区、渝北区、忠县、巴南区、万州区、渝中区、璧山区、沙坪坝区、潼南区、涪陵区、綦江区、长寿区、大足区、梁平区、江北区、云阳县、永川区、铜梁区、巫溪县、九龙坡区、北碚区、江津区、大渡口区、酉阳土家族苗族自治县、石柱土家族自治县、巫山县、黔江区、丰都县、武隆区、城口县、秀山土家族苗族自治县、开州区、南川区、垫江县)
周口市(沈丘县、淮阳区、扶沟县、西华县、商水县、太康县、项城市、郸城县、川汇区、鹿邑县)
陇南市(文县、武都区、成县、徽县、两当县、礼县、宕昌县、西和县、康县)
南宁市(武鸣区、上林县、青秀区、隆安县、良庆区、马山县、邕宁区、兴宁区、横州市、宾阳县、江南区、西乡塘区)
玉溪市(峨山彝族自治县、澄江市、新平彝族傣族自治县、易门县、元江哈尼族彝族傣族自治县、红塔区、华宁县、通海县、江川区)
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徐州市(贾汪区、沛县、鼓楼区、睢宁县、邳州市、云龙区、铜山区、新沂市、丰县、泉山区)
齐齐哈尔市(碾子山区、建华区、讷河市、甘南县、依安县、富裕县、龙沙区、富拉尔基区、龙江县、昂昂溪区、铁锋区、克东县、梅里斯达斡尔族区、克山县、拜泉县、泰来县)
舟山市(嵊泗县、定海区、岱山县、普陀区)
宿州市(灵璧县、萧县、泗县、埇桥区、砀山县)
绥化市(安达市、望奎县、青冈县、兰西县、北林区、庆安县、绥棱县、肇东市、明水县、海伦市)
北海市(海城区、合浦县、铁山港区、银海区)
葫芦岛市(连山区、龙港区、绥中县、建昌县、南票区、兴城市)
双鸭山市(岭东区、友谊县、四方台区、宝山区、饶河县、宝清县、集贤县、尖山区)
德宏傣族景颇族自治州(梁河县、盈江县、陇川县、瑞丽市、芒市)
海西蒙古族藏族自治州(茫崖市、天峻县、德令哈市、乌兰县、都兰县、格尔木市)
酒泉市(玉门市、敦煌市、阿克塞哈萨克族自治县、肃北蒙古族自治县、瓜州县、肃州区、金塔县)
松原市(宁江区、乾安县、扶余市、前郭尔罗斯蒙古族自治县、长岭县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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