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莆田市(城厢区、涵江区、仙游县、荔城区、秀屿区)
吕梁市(兴县、方山县、汾阳市、交城县、离石区、文水县、岚县、孝义市、临县、交口县、柳林县、中阳县、石楼县)
酒泉市(金塔县、阿克塞哈萨克族自治县、玉门市、敦煌市、肃州区、瓜州县、肃北蒙古族自治县)
阳江市(阳西县、阳东区、阳春市、江城区)
辽阳市(白塔区、太子河区、文圣区、宏伟区、灯塔市、弓长岭区、辽阳县)
上海市(虹口区、普陀区、静安区、金山区、松江区、宝山区、青浦区、杨浦区、嘉定区、黄浦区、闵行区、浦东新区、长宁区、徐汇区、奉贤区、崇明区)
楚雄彝族自治州(大姚县、姚安县、元谋县、禄丰市、双柏县、永仁县、楚雄市、武定县、牟定县、南华县)
恩施土家族苗族自治州(恩施市、利川市、咸丰县、宣恩县、鹤峰县、建始县、来凤县、巴东县)
衡阳市(石鼓区、耒阳市、南岳区、雁峰区、衡南县、衡山县、蒸湘区、衡东县、珠晖区、祁东县、衡阳县、常宁市)
抚州市(乐安县、临川区、金溪县、崇仁县、东乡区、南丰县、宜黄县、资溪县、广昌县、南城县、黎川县)
梅州市(丰顺县、五华县、兴宁市、梅江区、大埔县、蕉岭县、平远县、梅县区)
镇江市(句容市、京口区、丹阳市、扬中市、丹徒区、润州区)
盘锦市(大洼区、盘山县、兴隆台区、双台子区)
那曲市(申扎县、色尼区、尼玛县、嘉黎县、索县、巴青县、安多县、双湖县、班戈县、比如县、聂荣县)
南平市(邵武市、松溪县、顺昌县、延平区、武夷山市、政和县、光泽县、建瓯市、浦城县、建阳区)
厦门市(翔安区、集美区、同安区、湖里区、海沧区、思明区)
台州市(椒江区、玉环市、天台县、温岭市、路桥区、仙居县、三门县、黄岩区、临海市)
甘孜藏族自治州(得荣县、理塘县、色达县、新龙县、康定市、乡城县、丹巴县、巴塘县、石渠县、甘孜县、九龙县、白玉县、雅江县、道孚县、德格县、稻城县、泸定县、炉霍县)
佛山市(顺德区、南海区、三水区、高明区、禅城区)
雅安市(雨城区、汉源县、名山区、荥经县、天全县、宝兴县、芦山县、石棉县)
济宁市(邹城市、泗水县、嘉祥县、任城区、鱼台县、梁山县、微山县、金乡县、汶上县、曲阜市、兖州区)
克拉玛依市(克拉玛依区、乌尔禾区、白碱滩区、独山子区)
伊犁哈萨克自治州(昭苏县、伊宁县、奎屯市、察布查尔锡伯自治县、新源县、巩留县、霍尔果斯市、尼勒克县、特克斯县、霍城县、伊宁市)
西双版纳傣族自治州(勐腊县、景洪市、勐海县)
焦作市(温县、马村区、博爱县、解放区、孟州市、沁阳市、修武县、中站区、武陟县、山阳区)
来宾市(合山市、象州县、武宣县、金秀瑶族自治县、兴宾区、忻城县)
三明市(将乐县、大田县、永安市、建宁县、明溪县、三元区、清流县、尤溪县、沙县区、泰宁县、宁化县)
石嘴山市(大武口区、惠农区、平罗县)
漯河市(郾城区、召陵区、临颍县、舞阳县、源汇区)
七台河市(新兴区、桃山区、勃利县、茄子河区)
松原市(宁江区、长岭县、扶余市、前郭尔罗斯蒙古族自治县、乾安县)
珠海市(金湾区、香洲区、斗门区)
九江市(武宁县、柴桑区、德安县、共青城市、永修县、庐山市、浔阳区、瑞昌市、修水县、湖口县、彭泽县、濂溪区、都昌县)
自贡市(荣县、自流井区、沿滩区、大安区、富顺县、贡井区)
阿里地区(革吉县、日土县、改则县、噶尔县、札达县、措勤县、普兰县)
鹤岗市(东山区、南山区、兴山区、兴安区、向阳区、绥滨县、工农区、萝北县)
黑河市(孙吴县、五大连池市、逊克县、嫩江市、北安市、爱辉区)
枣庄市(山亭区、峄城区、台儿庄区、滕州市、市中区、薛城区)
德阳市(广汉市、什邡市、罗江区、中江县、旌阳区、绵竹市)
运城市(平陆县、芮城县、垣曲县、闻喜县、河津市、临猗县、新绛县、稷山县、夏县、万荣县、永济市、盐湖区、绛县)
乌鲁木齐市(米东区、达坂城区、乌鲁木齐县、头屯河区、新市区、水磨沟区、沙依巴克区、天山区)
郴州市(永兴县、汝城县、北湖区、苏仙区、安仁县、宜章县、临武县、嘉禾县、桂阳县、资兴市、桂东县)
呼和浩特市(清水河县、托克托县、新城区、回民区、玉泉区、和林格尔县、赛罕区、武川县、土默特左旗)
宁波市(象山县、慈溪市、北仑区、奉化区、海曙区、鄞州区、江北区、宁海县、镇海区、余姚市)
昌都市(八宿县、洛隆县、芒康县、卡若区、边坝县、类乌齐县、左贡县、察雅县、贡觉县、丁青县、江达县)
吉林市(昌邑区、磐石市、蛟河市、舒兰市、船营区、龙潭区、丰满区、桦甸市、永吉县)
陇南市(文县、徽县、成县、宕昌县、康县、武都区、西和县、两当县、礼县)
曲靖市(罗平县、麒麟区、会泽县、沾益区、富源县、陆良县、宣威市、马龙区、师宗县)
海西蒙古族藏族自治州(格尔木市、都兰县、德令哈市、天峻县、乌兰县、茫崖市)
毕节市(七星关区、威宁彝族回族苗族自治县、黔西市、纳雍县、赫章县、大方县、金沙县、织金县)
遂宁市(安居区、射洪市、大英县、船山区、蓬溪县)
信阳市(固始县、平桥区、息县、罗山县、新县、浉河区、淮滨县、光山县、潢川县、商城县)
宁德市(屏南县、福安市、霞浦县、福鼎市、寿宁县、蕉城区、柘荣县、周宁县、古田县)
襄阳市(枣阳市、谷城县、襄州区、老河口市、保康县、宜城市、樊城区、襄城区、南漳县)
哈尔滨市(双城区、延寿县、松北区、通河县、香坊区、尚志市、方正县、木兰县、道外区、平房区、巴彦县、道里区、南岗区、宾县、呼兰区、五常市、依兰县、阿城区)
辽源市(龙山区、东丰县、东辽县、西安区)
平凉市(崆峒区、华亭市、静宁县、灵台县、崇信县、庄浪县、泾川县)
新乡市(原阳县、卫滨区、长垣市、凤泉区、延津县、新乡县、辉县市、获嘉县、红旗区、牧野区、封丘县、卫辉市)
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通化市(梅河口市、二道江区、东昌区、通化县、集安市、柳河县、辉南县)
湛江市(坡头区、赤坎区、吴川市、廉江市、遂溪县、雷州市、霞山区、麻章区、徐闻县)
宁夏回族自治区
鹤壁市(鹤山区、淇县、浚县、山城区、淇滨区)
南阳市(宛城区、唐河县、淅川县、邓州市、新野县、桐柏县、内乡县、南召县、社旗县、卧龙区、镇平县、方城县、西峡县)
福州市(长乐区、福清市、平潭县、台江区、闽清县、连江县、永泰县、鼓楼区、仓山区、闽侯县、马尾区、罗源县、晋安区)
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阳泉市(城区、矿区、郊区、平定县、盂县)
仙桃市(神农架林区、潜江市、天门市)
安康市(平利县、汉阴县、汉滨区、镇坪县、岚皋县、白河县、紫阳县、石泉县、宁陕县、旬阳市)
玉溪市(元江哈尼族彝族傣族自治县、华宁县、澄江市、江川区、峨山彝族自治县、通海县、易门县、红塔区、新平彝族傣族自治县)
海南藏族自治州(同德县、贵南县、贵德县、共和县、兴海县)
东莞市
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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