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玉树藏族自治州(曲麻莱县、囊谦县、玉树市、杂多县、治多县、称多县)
怀化市(靖州苗族侗族自治县、沅陵县、新晃侗族自治县、芷江侗族自治县、中方县、通道侗族自治县、鹤城区、会同县、洪江市、麻阳苗族自治县、溆浦县、辰溪县)
青岛市(平度市、崂山区、城阳区、市北区、李沧区、莱西市、即墨区、市南区、黄岛区、胶州市)
凉山彝族自治州(德昌县、会东县、甘洛县、西昌市、昭觉县、雷波县、会理市、盐源县、喜德县、木里藏族自治县、金阳县、布拖县、越西县、普格县、宁南县、美姑县、冕宁县)
承德市(隆化县、围场满族蒙古族自治县、滦平县、兴隆县、宽城满族自治县、双滦区、承德县、鹰手营子矿区、丰宁满族自治县、双桥区、平泉市)
景德镇市(浮梁县、昌江区、乐平市、珠山区)
忻州市(五寨县、繁峙县、神池县、代县、河曲县、宁武县、定襄县、岢岚县、保德县、忻府区、偏关县、静乐县、五台县、原平市)
宿迁市(泗洪县、宿豫区、沭阳县、宿城区、泗阳县)
营口市(老边区、鲅鱼圈区、西市区、盖州市、站前区、大石桥市)
保定市(曲阳县、清苑区、定兴县、蠡县、易县、涞源县、唐县、竞秀区、定州市、高碑店市、容城县、涿州市、满城区、涞水县、高阳县、顺平县、莲池区、雄县、安新县、阜平县、望都县、徐水区、博野县、安国市)
新疆维吾尔自治区
朔州市(应县、平鲁区、怀仁市、朔城区、山阴县、右玉县)
五指山市(文昌市、昌江黎族自治县、乐东黎族自治县、定安县、陵水黎族自治县、临高县、琼中黎族苗族自治县、保亭黎族苗族自治县、白沙黎族自治县、琼海市、万宁市、屯昌县、澄迈县、东方市)
南充市(阆中市、西充县、高坪区、顺庆区、南部县、蓬安县、营山县、仪陇县、嘉陵区)
嘉兴市(桐乡市、海盐县、平湖市、南湖区、秀洲区、嘉善县、海宁市)
六盘水市(六枝特区、盘州市、钟山区、水城区)
兰州市(榆中县、永登县、城关区、红古区、七里河区、皋兰县、安宁区、西固区)
福州市(闽侯县、永泰县、长乐区、连江县、闽清县、罗源县、鼓楼区、台江区、仓山区、晋安区、马尾区、福清市、平潭县)
防城港市(东兴市、上思县、防城区、港口区)
铁岭市(银州区、清河区、调兵山市、开原市、西丰县、昌图县、铁岭县)
玉林市(博白县、玉州区、陆川县、兴业县、北流市、福绵区、容县)
娄底市(娄星区、冷水江市、新化县、双峰县、涟源市)
文山壮族苗族自治州(砚山县、富宁县、麻栗坡县、文山市、广南县、丘北县、西畴县、马关县)
海东市(循化撒拉族自治县、乐都区、民和回族土族自治县、互助土族自治县、化隆回族自治县、平安区)
武威市(古浪县、天祝藏族自治县、凉州区、民勤县)
商丘市(民权县、夏邑县、睢县、柘城县、宁陵县、梁园区、永城市、睢阳区、虞城县)
邵阳市(邵阳县、双清区、隆回县、绥宁县、北塔区、新邵县、邵东市、城步苗族自治县、武冈市、新宁县、大祥区、洞口县)
西双版纳傣族自治州(勐海县、勐腊县、景洪市)
乌鲁木齐市(水磨沟区、头屯河区、新市区、沙依巴克区、米东区、乌鲁木齐县、达坂城区、天山区)
莆田市(城厢区、涵江区、荔城区、秀屿区、仙游县)
襄阳市(襄州区、襄城区、宜城市、樊城区、老河口市、谷城县、南漳县、保康县、枣阳市)
吉林市(永吉县、昌邑区、磐石市、桦甸市、龙潭区、丰满区、蛟河市、船营区、舒兰市)
吉安市(万安县、永新县、吉水县、安福县、遂川县、吉安县、峡江县、井冈山市、永丰县、泰和县、青原区、吉州区、新干县)
朝阳市(龙城区、建平县、双塔区、北票市、喀喇沁左翼蒙古族自治县、朝阳县、凌源市)
那曲市(索县、班戈县、巴青县、双湖县、色尼区、聂荣县、比如县、嘉黎县、申扎县、尼玛县、安多县)
昌吉回族自治州(呼图壁县、吉木萨尔县、阜康市、昌吉市、木垒哈萨克自治县、玛纳斯县、奇台县)
东营市(利津县、垦利区、东营区、广饶县、河口区)
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宜昌市(宜都市、点军区、兴山县、枝江市、长阳土家族自治县、夷陵区、当阳市、远安县、猇亭区、西陵区、五峰土家族自治县、伍家岗区、秭归县)
安阳市(汤阴县、林州市、龙安区、内黄县、殷都区、北关区、滑县、文峰区、安阳县)
大庆市(杜尔伯特蒙古族自治县、肇州县、林甸县、龙凤区、红岗区、肇源县、大同区、萨尔图区、让胡路区)
白城市(洮北区、洮南市、通榆县、镇赉县、大安市)
果洛藏族自治州(达日县、班玛县、久治县、玛沁县、甘德县、玛多县)
乌兰察布市(凉城县、四子王旗、丰镇市、察哈尔右翼前旗、商都县、察哈尔右翼后旗、察哈尔右翼中旗、卓资县、集宁区、兴和县、化德县)
贵阳市(南明区、修文县、花溪区、白云区、观山湖区、乌当区、清镇市、云岩区、开阳县、息烽县)
儋州市
渭南市(合阳县、华阴市、蒲城县、富平县、韩城市、澄城县、大荔县、潼关县、华州区、临渭区、白水县)
河源市(连平县、紫金县、东源县、源城区、和平县、龙川县)
巴彦淖尔市(乌拉特后旗、杭锦后旗、乌拉特前旗、乌拉特中旗、磴口县、临河区、五原县)
德宏傣族景颇族自治州(瑞丽市、芒市、陇川县、盈江县、梁河县)
丽江市(玉龙纳西族自治县、古城区、宁蒗彝族自治县、永胜县、华坪县)
辽源市(西安区、东丰县、龙山区、东辽县)
潍坊市(临朐县、高密市、青州市、昌乐县、坊子区、诸城市、奎文区、昌邑市、安丘市、寿光市、寒亭区、潍城区)
吴忠市(盐池县、利通区、青铜峡市、红寺堡区、同心县)
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南京市(六合区、溧水区、玄武区、江宁区、高淳区、建邺区、秦淮区、鼓楼区、雨花台区、浦口区、栖霞区)
开封市(龙亭区、尉氏县、通许县、兰考县、鼓楼区、禹王台区、杞县、祥符区、顺河回族区)
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双鸭山市(集贤县、四方台区、尖山区、友谊县、饶河县、宝清县、岭东区、宝山区)
鹤岗市(兴安区、工农区、南山区、萝北县、绥滨县、向阳区、兴山区、东山区)
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▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。
截图来源：CDE官网TROP2是一种广泛表达的糖蛋白抗原，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。
公开资料显示，KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNAPOLIIi）。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。
根据美国癌症研究协会（AACR）年会官网公布的临床前研究结果，体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136
[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27，2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27
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