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鹤岗市(工农区、萝北县、兴安区、向阳区、东山区、绥滨县、兴山区、南山区)
邢台市(任泽区、南和区、宁晋县、隆尧县、临城县、柏乡县、广宗县、新河县、南宫市、清河县、襄都区、巨鹿县、信都区、沙河市、平乡县、内丘县、临西县、威县)
广西壮族自治区
淮南市(寿县、田家庵区、谢家集区、凤台县、八公山区、潘集区、大通区)
珠海市(香洲区、金湾区、斗门区)
河池市(金城江区、东兰县、都安瑶族自治县、南丹县、大化瑶族自治县、宜州区、天峨县、环江毛南族自治县、凤山县、巴马瑶族自治县、罗城仫佬族自治县)
株洲市(茶陵县、芦淞区、石峰区、攸县、荷塘区、炎陵县、醴陵市、天元区、渌口区)
铜仁市(松桃苗族自治县、印江土家族苗族自治县、思南县、沿河土家族自治县、碧江区、石阡县、玉屏侗族自治县、江口县、德江县、万山区)
呼和浩特市(和林格尔县、武川县、玉泉区、托克托县、回民区、赛罕区、清水河县、土默特左旗、新城区)
漯河市(临颍县、召陵区、舞阳县、源汇区、郾城区)
鄂州市(梁子湖区、鄂城区、华容区)
海口市(琼山区、美兰区、秀英区、龙华区)
海东市(平安区、互助土族自治县、民和回族土族自治县、化隆回族自治县、循化撒拉族自治县、乐都区)
阿里地区(改则县、札达县、革吉县、普兰县、措勤县、日土县、噶尔县)
柳州市(柳南区、鹿寨县、柳城县、融水苗族自治县、柳北区、三江侗族自治县、柳江区、城中区、鱼峰区、融安县)
池州市(青阳县、东至县、石台县、贵池区)
乌海市(乌达区、海勃湾区、海南区)
濮阳市(清丰县、华龙区、濮阳县、南乐县、台前县、范县)
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荆门市(钟祥市、沙洋县、东宝区、京山市、掇刀区)
乌鲁木齐市(沙依巴克区、乌鲁木齐县、天山区、水磨沟区、米东区、新市区、达坂城区、头屯河区)
克拉玛依市(克拉玛依区、白碱滩区、乌尔禾区、独山子区)
沧州市(肃宁县、海兴县、泊头市、献县、新华区、孟村回族自治县、任丘市、河间市、南皮县、沧县、运河区、青县、东光县、盐山县、吴桥县、黄骅市)
喀什地区(疏附县、麦盖提县、英吉沙县、泽普县、莎车县、喀什市、叶城县、塔什库尔干塔吉克自治县、岳普湖县、巴楚县、伽师县、疏勒县)
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合肥市(庐江县、肥东县、瑶海区、庐阳区、长丰县、肥西县、蜀山区、巢湖市、包河区)
韶关市(翁源县、新丰县、曲江区、始兴县、乐昌市、武江区、仁化县、浈江区、乳源瑶族自治县、南雄市)
徐州市(睢宁县、鼓楼区、沛县、云龙区、贾汪区、邳州市、丰县、铜山区、泉山区、新沂市)
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张家界市(桑植县、武陵源区、永定区、慈利县)
保山市(隆阳区、龙陵县、腾冲市、昌宁县、施甸县)
运城市(闻喜县、盐湖区、河津市、夏县、稷山县、平陆县、新绛县、绛县、永济市、垣曲县、芮城县、万荣县、临猗县)
江门市(蓬江区、鹤山市、开平市、恩平市、台山市、新会区、江海区)
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黔南布依族苗族自治州(贵定县、独山县、福泉市、龙里县、都匀市、平塘县、荔波县、瓮安县、三都水族自治县、长顺县、罗甸县、惠水县)
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海西蒙古族藏族自治州(茫崖市、天峻县、乌兰县、都兰县、格尔木市、德令哈市)
盐城市(射阳县、建湖县、响水县、阜宁县、滨海县、大丰区、东台市、盐都区、亭湖区)
迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、香格里拉市、德钦县)
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宿州市(泗县、萧县、砀山县、埇桥区、灵璧县)
揭阳市(普宁市、揭东区、揭西县、惠来县、榕城区)
开封市(杞县、兰考县、禹王台区、通许县、祥符区、尉氏县、鼓楼区、顺河回族区、龙亭区)
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黄石市(西塞山区、黄石港区、铁山区、大冶市、下陆区、阳新县)
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▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。
截图来源：CDE官网TROP2是一种广泛表达的糖蛋白抗原，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。
公开资料显示，KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNAPOLIIi）。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。
根据美国癌症研究协会（AACR）年会官网公布的临床前研究结果，体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136
[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27，2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27
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