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崇左市(宁明县、龙州县、江州区、凭祥市、扶绥县、大新县、天等县)
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塔城地区(乌苏市、沙湾市、额敏县、托里县、塔城市、裕民县、和布克赛尔蒙古自治县)
佳木斯市(东风区、富锦市、向阳区、郊区、前进区、同江市、桦川县、汤原县、抚远市、桦南县)
资阳市(乐至县、安岳县、雁江区)
五指山市(昌江黎族自治县、陵水黎族自治县、琼中黎族苗族自治县、白沙黎族自治县、澄迈县、定安县、屯昌县、临高县、文昌市、乐东黎族自治县、琼海市、东方市、保亭黎族苗族自治县、万宁市)
拉萨市(当雄县、曲水县、墨竹工卡县、林周县、城关区、堆龙德庆区、达孜区、尼木县)
恩施土家族苗族自治州(利川市、鹤峰县、巴东县、宣恩县、建始县、恩施市、咸丰县、来凤县)
伊犁哈萨克自治州(奎屯市、霍尔果斯市、新源县、昭苏县、霍城县、特克斯县、伊宁县、尼勒克县、巩留县、伊宁市、察布查尔锡伯自治县)
六安市(霍邱县、叶集区、霍山县、金寨县、裕安区、舒城县、金安区)
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贵阳市(清镇市、观山湖区、白云区、乌当区、云岩区、花溪区、开阳县、修文县、南明区、息烽县)
南平市(松溪县、政和县、顺昌县、延平区、浦城县、武夷山市、建阳区、光泽县、建瓯市、邵武市)
咸宁市(赤壁市、通城县、咸安区、崇阳县、嘉鱼县、通山县)
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盐城市(大丰区、滨海县、响水县、射阳县、阜宁县、建湖县、东台市、盐都区、亭湖区)
咸阳市(旬邑县、泾阳县、长武县、渭城区、杨陵区、三原县、乾县、武功县、兴平市、礼泉县、彬州市、秦都区、永寿县、淳化县)
大理白族自治州(鹤庆县、祥云县、南涧彝族自治县、大理市、宾川县、洱源县、巍山彝族回族自治县、剑川县、漾濞彝族自治县、永平县、弥渡县、云龙县)
黄南藏族自治州(同仁市、河南蒙古族自治县、尖扎县、泽库县)
庆阳市(西峰区、环县、镇原县、华池县、合水县、庆城县、宁县、正宁县)
临夏回族自治州(广河县、永靖县、临夏县、和政县、康乐县、东乡族自治县、临夏市、积石山保安族东乡族撒拉族自治县)
防城港市(东兴市、防城区、港口区、上思县)
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永州市(新田县、东安县、零陵区、蓝山县、道县、双牌县、祁阳市、江华瑶族自治县、江永县、宁远县、冷水滩区)
阳江市(江城区、阳西县、阳春市、阳东区)
萍乡市(安源区、上栗县、莲花县、湘东区、芦溪县)
阿拉善盟(额济纳旗、阿拉善左旗、阿拉善右旗)
大庆市(龙凤区、大同区、红岗区、萨尔图区、肇州县、肇源县、林甸县、让胡路区、杜尔伯特蒙古族自治县)
西双版纳傣族自治州(景洪市、勐海县、勐腊县)
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哈密市(巴里坤哈萨克自治县、伊吾县、伊州区)
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果洛藏族自治州(玛多县、班玛县、玛沁县、久治县、甘德县、达日县)
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唐山市(滦州市、路北区、开平区、路南区、丰润区、滦南县、迁安市、曹妃甸区、乐亭县、迁西县、玉田县、古冶区、丰南区、遵化市)
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东莞市
陇南市(西和县、成县、礼县、两当县、宕昌县、文县、康县、武都区、徽县)
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根据协议,赛诺菲将获得EarendilLabs自主研发的两种双特异性抗体HXN-1002及HXN-1003的全球独家授权。这两种抗体均基于EarendilLabs专有的人工智能和高通量发现与研究平台进行开发,旨在为结肠炎、皮肤炎症等自免疾病提供治疗选择。
作为回报,EarendilLabs将获得1.25亿美元的预付款,并有资格获得总计高达17.2亿美元的开发和商业里程碑付款,其中包括5000万美元的近期付款。此外,EarendilLabs有资格获得从高个位数到低两位数不等的产品销售额的分级版税。(注:总交易额18.45亿美元,约合人民币134亿元)
01.
重金押注AI双抗
HXN-1002是一款靶向α4β7和TL1A的双特异性抗体。通过同时抑制两个经临床验证的靶点,HXN-1002有望显著提高临床疗效,尤其适用于难治性患者。HXN-1002旨在为中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者提供治疗选择。
HXN-1003是一款靶向TL1A和IL23的双特异性抗体。这两个靶点是多种人类自身免疫性疾病中炎症反应的核心驱动因素。通过同时阻断这两条通路,该药已在结肠炎和皮肤炎症的临床前模型中展现出协同效应,有望解决尚未满足的治疗需求。
这两款双抗均是基于EarendilLabs公司的人工智能和高通量发现与研究平台开发而成。而EarendilLabs的背后则是一家中国AI+药物研发公司:华深智药。
根据公开信息,EarendilLabs为华深智药的关联公司,总部位于美国。通过结合先进的机器学习、生成性蛋白质工程和高通量实验技术,EarendilLabs及华深智药简化了药物发现和研究过程,旨在显著加快药物开发。EarendilLabs的专有集成框架能够精确优化基于蛋白质的生物制剂的功能、可制造性和可开发性,具有一流潜力。
华深智药作为一家专注于AI+高通量抗体优化公司,由清华大学人工智能产业研究院孵化,计算生物学专家彭健创立于2021年。成立至今,公司已开发多种蛋白药物设计与建模的创新算法,其AI抗体设计平台HelixonDesign能够大规模地模拟分子间相互作用,高效地对多靶点抗体进行设计,大幅缩短研发周期。
2023年2月,资深新药研发科学家朱祯平博士加入华深智药,以联合创始人加入公司并出任总裁及联席首席执行官,负责华深智药创新药物的研发和产品管线推进、战略制定与运营。此后,华深智药进一步加大了对于药物研发管线的投入。
关于此次交易,EarendilLabs首席执行官彭健博士表示,很高兴与全球免疫学领导者赛诺菲合作推进HXN-1002和HXN-1003的开发。公司平台通过先进的预测蛋白模型和高通量生物学,彻底改变了双特异性抗体的发现和开发。此次合作突显了Earendil开发潜在一流候选产品的能力,旨在改变患者护理。
EarendilLabs总裁兼联席首席执行官朱祯平博士表示,自身免疫性疾病以慢性疾病过程和高复发率为特征,严重影响了患者的生活质量,现有药物疗效有限,存在未满足的医疗需求。相信赛诺菲在自免领域的专业知识将大大加快HXN-1002和HXN-1003的开发,最终尽快将这些可能改变生活的治疗方法带给全球患者。
02.
TL1A双抗研发处于早期阶段
自免领域是赛诺菲的重要布局方向。2025年1月,赛诺菲研发主管HoumanAshrafian博士在制药业全年收益电话会议上再次重申,公司的战略是成为“首屈一指的免疫学巨头”。
2025年3月,赛诺菲与DrenBio签署了一项价值16亿美元的协议,开发一种针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD20靶向抗体。4月,赛诺菲与Nurix达成了一项价值4.8亿美元的自身免疫交易,该交易包含一种曾经无法用药的转录因子的降解剂。
TL1A作为近两年自免领域的热门靶点,优势在于同时调控炎症和纤维化通路,适应症扩展潜力大。TL1A(TNF样配体1A)是肿瘤坏死因子家族的重要成员,作为一种2型跨膜蛋白,在多种免疫细胞和非免疫细胞中均有表达。TL1A通过与死亡受体3(DR3)结合并激活下游信号传导,在先天和适应性免疫稳态的维护中发挥重要作用。
研究表明,TL1A靶点潜在效果跨多个不同的疾病,如炎症性疾病、自身免疫性疾病,且具有直接抗纤维化作用,与炎症性肠病(IBD)、类风湿关节炎(RA)、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、哮喘、银屑病等多种自身免疫性疾病的发生和发病机制相关。
目前,全球范围内尚无靶向TL1A的药物获批上市,但已有多个针对TL1A靶点的候选药物进入临床试验阶段,并显示出积极结果。其中,TL1A单抗的研发进展较快,已有8个TL1A单抗处于临床研究,其中默沙东的tulisokibart和辉瑞的PF-06480605处于III期临床。TL1A双抗则仍处于早期研发阶段,辉瑞研发的PF-07261271是当前唯一处于临床阶段的TL1A双抗。
对于赛诺菲来说,此次交易具有多重价值。由于2025年初赛诺菲收购自Kymab的哮喘药物II期临床试验失败,导致其免疫管线出现空缺。此次交易快速补充了赛诺菲在中重度IBD等细分市场的管线布局,有望为未来收入增长提供新动力。
此次交易也是跨国药企与中国本土AI药企合作的典型案例,契合赛诺菲的“AI优先”战略。据悉,此前赛诺菲与FormationBio、OpenAI的合作已初步验证AI在分子优化中的价值。
截至目前,加上今年3月收购DrenBio的髓系细胞双抗DR-0201,赛诺菲2025年已投入近40亿美元布局自免领域。其目标是通过“双抗+AI”组合,构建涵盖炎症性肠病、狼疮、银屑病的全管线矩阵,挑战艾伯维和强生的统治地位。
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(转自:求实药社)
新闻结尾
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