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南宁市(青秀区、良庆区、马山县、江南区、隆安县、邕宁区、上林县、西乡塘区、武鸣区、宾阳县、横州市、兴宁区)
北京市(通州区、昌平区、延庆区、房山区、海淀区、顺义区、门头沟区、石景山区、大兴区、怀柔区、密云区、西城区、丰台区、东城区、平谷区、朝阳区)
德州市(武城县、宁津县、乐陵市、陵城区、庆云县、齐河县、临邑县、德城区、夏津县、平原县、禹城市)
南通市(海安市、通州区、崇川区、如东县、启东市、如皋市、海门区) 迪庆藏族自治州(德钦县、香格里拉市、维西傈僳族自治县)
抚顺市(顺城区、新抚区、新宾满族自治县、抚顺县、清原满族自治县、望花区、东洲区)
呼伦贝尔市(扎赉诺尔区、鄂伦春自治旗、新巴尔虎右旗、阿荣旗、海拉尔区、牙克石市、新巴尔虎左旗、满洲里市、陈巴尔虎旗、根河市、扎兰屯市、鄂温克族自治旗、莫力达瓦达斡尔族自治旗、额尔古纳市)
廊坊市(霸州市、大城县、固安县、文安县、三河市、广阳区、大厂回族自治县、安次区、永清县、香河县)盘锦市(大洼区、双台子区、盘山县、兴隆台区)
三沙市(西沙区、南沙区) 徐州市(睢宁县、沛县、邳州市、贾汪区、鼓楼区、泉山区、新沂市、丰县、云龙区、铜山区)
攀枝花市(米易县、盐边县、仁和区、西区、东区)
随州市(广水市、随县、曾都区)
许昌市(禹州市、长葛市、襄城县、魏都区、鄢陵县、建安区)
鹰潭市(月湖区、余江区、贵溪市)
株洲市(炎陵县、天元区、茶陵县、芦淞区、荷塘区、攸县、醴陵市、石峰区、渌口区)
昌吉回族自治州(奇台县、昌吉市、阜康市、木垒哈萨克自治县、呼图壁县、吉木萨尔县、玛纳斯县)
济源市
果洛藏族自治州(班玛县、玛多县、久治县、玛沁县、达日县、甘德县)
塔城地区(托里县、额敏县、塔城市、沙湾市、裕民县、乌苏市、和布克赛尔蒙古自治县)
锡林郭勒盟(正蓝旗、锡林浩特市、苏尼特右旗、阿巴嘎旗、西乌珠穆沁旗、太仆寺旗、二连浩特市、镶黄旗、多伦县、正镶白旗、苏尼特左旗、东乌珠穆沁旗)
泰州市(高港区、海陵区、兴化市、靖江市、姜堰区、泰兴市)
恩施土家族苗族自治州(鹤峰县、利川市、建始县、来凤县、宣恩县、咸丰县、巴东县、恩施市)
张掖市(肃南裕固族自治县、临泽县、民乐县、高台县、甘州区、山丹县)
三明市(宁化县、大田县、尤溪县、三元区、永安市、泰宁县、沙县区、清流县、将乐县、明溪县、建宁县)
昌都市(左贡县、察雅县、八宿县、贡觉县、卡若区、江达县、丁青县、类乌齐县、洛隆县、芒康县、边坝县)
驻马店市(确山县、汝南县、泌阳县、西平县、驿城区、新蔡县、遂平县、上蔡县、平舆县、正阳县)
云浮市(云安区、云城区、罗定市、郁南县、新兴县)
西宁市(湟中区、城中区、大通回族土族自治县、城东区、城北区、城西区、湟源县)
荆州市(洪湖市、公安县、沙市区、石首市、江陵县、松滋市、荆州区、监利市)
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绍兴市(越城区、柯桥区、上虞区、新昌县、嵊州市、诸暨市)
贵阳市(花溪区、观山湖区、云岩区、乌当区、息烽县、开阳县、白云区、清镇市、修文县、南明区)
邯郸市(邱县、武安市、鸡泽县、馆陶县、肥乡区、丛台区、广平县、邯山区、魏县、复兴区、涉县、大名县、临漳县、成安县、永年区、曲周县、峰峰矿区、磁县)
白山市(江源区、长白朝鲜族自治县、浑江区、抚松县、临江市、靖宇县) 乌兰察布市(凉城县、丰镇市、察哈尔右翼后旗、四子王旗、商都县、察哈尔右翼中旗、卓资县、化德县、兴和县、集宁区、察哈尔右翼前旗)
阿勒泰地区(吉木乃县、布尔津县、阿勒泰市、青河县、福海县、富蕴县、哈巴河县)
菏泽市(东明县、牡丹区、鄄城县、单县、巨野县、成武县、定陶区、曹县、郓城县)
石嘴山市(大武口区、惠农区、平罗县)齐齐哈尔市(泰来县、梅里斯达斡尔族区、昂昂溪区、克山县、富拉尔基区、铁锋区、讷河市、碾子山区、龙沙区、拜泉县、龙江县、富裕县、甘南县、建华区、依安县、克东县)
银川市(贺兰县、金凤区、永宁县、西夏区、兴庆区、灵武市) 亳州市(蒙城县、谯城区、涡阳县、利辛县)
玉树藏族自治州(曲麻莱县、囊谦县、玉树市、称多县、杂多县、治多县)
桂林市(雁山区、全州县、龙胜各族自治县、临桂区、永福县、秀峰区、恭城瑶族自治县、七星区、资源县、兴安县、平乐县、象山区、阳朔县、灌阳县、荔浦市、灵川县、叠彩区)
金华市(磐安县、金东区、永康市、东阳市、武义县、婺城区、兰溪市、义乌市、浦江县)安康市(镇坪县、紫阳县、汉滨区、石泉县、宁陕县、汉阴县、白河县、岚皋县、平利县、旬阳市)
大同市(灵丘县、云冈区、新荣区、云州区、左云县、浑源县、天镇县、广灵县、阳高县、平城区)
潍坊市(奎文区、昌乐县、潍城区、青州市、临朐县、高密市、安丘市、寿光市、寒亭区、诸城市、坊子区、昌邑市)
西藏自治区
汕尾市(陆丰市、海丰县、城区、陆河县)
林芝市(工布江达县、米林市、察隅县、波密县、巴宜区、墨脱县、朗县)
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信阳市(平桥区、罗山县、新县、息县、商城县、潢川县、淮滨县、浉河区、光山县、固始县)
长沙市(长沙县、岳麓区、天心区、浏阳市、望城区、芙蓉区、宁乡市、雨花区、开福区)
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宿州市(砀山县、萧县、埇桥区、泗县、灵璧县)
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今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。
公开资料显示，KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNAPOLIIi）。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。
根据美国癌症研究协会（AACR）年会官网公布的临床前研究结果，体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136
[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27，2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27
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