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 锡林郭勒盟(正镶白旗、苏尼特右旗、正蓝旗、二连浩特市、西乌珠穆沁旗、太仆寺旗、东乌珠穆沁旗、苏尼特左旗、锡林浩特市、阿巴嘎旗、多伦县、镶黄旗)





黔东南苗族侗族自治州(凯里市、锦屏县、剑河县、三穗县、台江县、雷山县、榕江县、施秉县、从江县、黄平县、天柱县、镇远县、岑巩县、黎平县、丹寨县、麻江县)









乐山市(夹江县、沐川县、金口河区、沙湾区、峨眉山市、市中区、犍为县、五通桥区、井研县、马边彝族自治县、峨边彝族自治县)









周口市(太康县、商水县、沈丘县、淮阳区、郸城县、川汇区、西华县、鹿邑县、项城市、扶沟县)  楚雄彝族自治州(双柏县、禄丰市、武定县、姚安县、牟定县、永仁县、大姚县、南华县、元谋县、楚雄市)









绥化市(海伦市、安达市、青冈县、绥棱县、庆安县、望奎县、兰西县、北林区、明水县、肇东市)









兰州市(皋兰县、安宁区、永登县、红古区、城关区、西固区、七里河区、榆中县)









贵港市(平南县、港南区、桂平市、港北区、覃塘区)白山市(抚松县、浑江区、临江市、长白朝鲜族自治县、靖宇县、江源区)









阿勒泰地区(富蕴县、青河县、福海县、哈巴河县、吉木乃县、阿勒泰市、布尔津县)  漳州市(龙文区、漳浦县、东山县、平和县、云霄县、长泰区、芗城区、南靖县、龙海区、华安县、诏安县)









保山市(昌宁县、施甸县、龙陵县、腾冲市、隆阳区)









忻州市(原平市、偏关县、繁峙县、宁武县、忻府区、神池县、五寨县、代县、五台县、岢岚县、定襄县、保德县、静乐县、河曲县)









香港特别行政区湘西土家族苗族自治州(古丈县、泸溪县、花垣县、保靖县、永顺县、龙山县、吉首市、凤凰县)









铜仁市(松桃苗族自治县、德江县、碧江区、印江土家族苗族自治县、玉屏侗族自治县、江口县、思南县、沿河土家族自治县、万山区、石阡县)









宁夏回族自治区









昆明市(西山区、官渡区、禄劝彝族苗族自治县、石林彝族自治县、盘龙区、嵩明县、东川区、五华区、富民县、寻甸回族彝族自治县、安宁市、宜良县、晋宁区、呈贡区)









黄冈市(麻城市、浠水县、团风县、蕲春县、红安县、武穴市、黄州区、黄梅县、英山县、罗田县)









伊春市(嘉荫县、汤旺县、大箐山县、铁力市、南岔县、金林区、丰林县、乌翠区、友好区、伊美区)









西安市(蓝田县、新城区、碑林区、长安区、周至县、莲湖区、临潼区、高陵区、未央区、雁塔区、灞桥区、阎良区、鄠邑区)

以动物安评业务为主的昭衍新药4月11日开盘直接跌停,港股最高跌幅逾18%。从消息面上看,昭衍新药的股价大跌或与美国食品和药物管理局(FDA)近期宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物实验要求有关。

FDA在公告中表示,将通过一系列方法减少、优化或可能替代动物实验要求,包括基于AI的毒性和细胞系计算模型以及实验室环境中的类器官毒性测试。FDA称该方案将立即开始实施,适用于新药研究申请(IND),鼓励纳入新替代方法计划(NAMs)数据,并在同步发布的路线图中进行了概述。

昭衍新药在回应投资者时表示,公司股价大跌的确是与FDA发布的公告有关,但FDA的公告对公司影响不大。一方面,该政策已推出好几年,但进展比较缓慢;另一方面,目前在毒理测试中,AI和类器官技术替代不了试验猴,公司已布局AI和类器官,现阶段其技术不太成熟,公司在持续跟进中。

根据最新年报,药物非临床研究服务在2024年为昭衍新药贡献了19.17亿元的营收,占总营收比重近95%。由于市场竞争加剧,昭衍新药的药物非临床研究服务已比去年同期相比下降16.96%。对于医药合同研发(CRO)企业而言,拥有猴源的多寡是其核心竞争力的体现。在新药研发火热、猴价高涨之际,昭衍新药、康龙化成、药明康德、益诺思等皆以并购或入股上游供应企业的形式,锁定实验猴原材料成本。但随着市场泡沫逐渐消散,国内的猴价逐渐趋于理性。根据中国政府采购网公示的最新一轮实验猴招标公告,实验用猴中用量最大的品种食蟹猴已经跌破10万元/只。这也反映在昭衍新药的年报中,2024年的生物资产公允价值变动为其带来了1.14亿元的净损失。

据业内人士介绍,药物在动物实验上的安全性、有效性、和毒理数据,和人体临床研究的相关性其实不高。此外,动物实验花费高,实验周期长、动物实验室的管理和运营也相当繁琐。FDA的政策不是要彻底取消动物实验,而是鼓励更高效、更人道的替代方法。技术的进步必然带来大浪淘沙。从实验动物切换到器官芯片,这种转型考验每一家CRO公司。动物实验短期内仍将在药物开发复杂系统验证中保留一席之地,但替代技术的渗透率将逐年提升。这提醒CRO等相关企业加快构建“混合验证体系”,整合类器官、AI和有限动物实验,同时密切关注监管机构的政策动向。

中山大学药学院一位专家表示,在FDA新规指引下,非动物数据占比或将持续提升,未来可能形成“动物实验+替代技术”的混合验证体系。尽管完全替代仍面临复杂系统模拟的技术瓶颈,但相关企业需要未雨绸缪。对于制药公司而言,计算机模拟总归是要比动物实验要高效。革命性工具的出现意味着研发流程的重构和效率的提升。对于患者而言,这可能带来更多创新药物、更低的药价和更个性化的治疗方案。

广发证券的行业研究员认为,投资者需要重新审视产业链上的各个环节,关注那些能够提供创新替代方法的企业,因为它们将成为下一个增长的引擎。传统CRO公司也并非没有出路,关键在于能否及时转型,将AI、类器官等新技术纳入自身业务体系。

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