她骑白驹问流年：你不知道的日本独特风俗与习惯
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全国服务区域：
阿勒泰地区(富蕴县、青河县、吉木乃县、布尔津县、哈巴河县、福海县、阿勒泰市)
承德市(宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、丰宁满族自治县、鹰手营子矿区、滦平县、兴隆县、双滦区、隆化县、承德县、平泉市、双桥区)
西宁市(湟中区、城东区、城北区、城中区、大通回族土族自治县、城西区、湟源县)
眉山市(彭山区、青神县、丹棱县、洪雅县、仁寿县、东坡区)
五指山市(澄迈县、临高县、屯昌县、琼海市、定安县、文昌市、昌江黎族自治县、保亭黎族苗族自治县、琼中黎族苗族自治县、乐东黎族自治县、东方市、陵水黎族自治县、万宁市、白沙黎族自治县)
阳江市(阳东区、江城区、阳西县、阳春市)
淄博市(临淄区、张店区、淄川区、桓台县、高青县、博山区、周村区、沂源县)
凉山彝族自治州(盐源县、西昌市、木里藏族自治县、越西县、普格县、布拖县、德昌县、喜德县、冕宁县、甘洛县、美姑县、金阳县、会理市、雷波县、宁南县、昭觉县、会东县)
临沂市(沂南县、临沭县、郯城县、兰陵县、罗庄区、平邑县、费县、蒙阴县、沂水县、河东区、莒南县、兰山区)
湘潭市(湘潭县、岳塘区、雨湖区、湘乡市、韶山市)
株洲市(攸县、天元区、醴陵市、石峰区、荷塘区、茶陵县、渌口区、芦淞区、炎陵县)
桂林市(龙胜各族自治县、阳朔县、灵川县、临桂区、象山区、全州县、恭城瑶族自治县、灌阳县、叠彩区、秀峰区、平乐县、永福县、兴安县、雁山区、资源县、七星区、荔浦市)
阜新市(清河门区、彰武县、新邱区、太平区、细河区、海州区、阜新蒙古族自治县)
榆林市(清涧县、府谷县、吴堡县、子洲县、佳县、定边县、靖边县、绥德县、米脂县、榆阳区、神木市、横山区)
伊犁哈萨克自治州(伊宁县、奎屯市、昭苏县、伊宁市、尼勒克县、察布查尔锡伯自治县、霍尔果斯市、巩留县、霍城县、新源县、特克斯县)
莆田市(秀屿区、涵江区、荔城区、仙游县、城厢区)
黄冈市(红安县、蕲春县、麻城市、武穴市、黄州区、英山县、浠水县、罗田县、黄梅县、团风县)
昭通市(水富市、昭阳区、大关县、巧家县、盐津县、绥江县、威信县、鲁甸县、永善县、彝良县、镇雄县)
济源市
南宁市(武鸣区、上林县、宾阳县、横州市、青秀区、兴宁区、良庆区、江南区、邕宁区、西乡塘区、马山县、隆安县)
陇南市(徽县、宕昌县、武都区、礼县、成县、两当县、西和县、康县、文县)
吕梁市(离石区、汾阳市、兴县、石楼县、孝义市、中阳县、岚县、柳林县、文水县、交口县、方山县、交城县、临县)
泸州市(龙马潭区、叙永县、纳溪区、古蔺县、合江县、江阳区、泸县)
淮安市(金湖县、淮安区、涟水县、清江浦区、洪泽区、盱眙县、淮阴区)
大理白族自治州(大理市、洱源县、云龙县、永平县、巍山彝族回族自治县、剑川县、弥渡县、鹤庆县、宾川县、祥云县、南涧彝族自治县、漾濞彝族自治县)
阿坝藏族羌族自治州(九寨沟县、马尔康市、红原县、黑水县、阿坝县、汶川县、松潘县、若尔盖县、壤塘县、金川县、理县、小金县、茂县)
九江市(湖口县、柴桑区、武宁县、彭泽县、濂溪区、修水县、都昌县、瑞昌市、德安县、共青城市、庐山市、浔阳区、永修县)
甘孜藏族自治州(乡城县、九龙县、雅江县、炉霍县、得荣县、稻城县、巴塘县、甘孜县、石渠县、德格县、丹巴县、理塘县、康定市、道孚县、新龙县、色达县、白玉县、泸定县)
泉州市(德化县、惠安县、永春县、洛江区、泉港区、金门县、安溪县、鲤城区、石狮市、丰泽区、南安市、晋江市)
钦州市(钦北区、灵山县、钦南区、浦北县)
阳泉市(郊区、平定县、城区、盂县、矿区)
南阳市(新野县、宛城区、社旗县、西峡县、卧龙区、邓州市、淅川县、内乡县、方城县、南召县、唐河县、镇平县、桐柏县)
铜川市(王益区、宜君县、印台区、耀州区)
抚顺市(东洲区、清原满族自治县、新宾满族自治县、望花区、新抚区、抚顺县、顺城区)
吉安市(泰和县、新干县、吉州区、青原区、峡江县、吉水县、安福县、吉安县、永丰县、万安县、永新县、井冈山市、遂川县)
邵阳市(邵阳县、城步苗族自治县、新邵县、北塔区、大祥区、绥宁县、武冈市、邵东市、洞口县、双清区、隆回县、新宁县)
丽水市(莲都区、松阳县、云和县、青田县、景宁畲族自治县、龙泉市、缙云县、遂昌县、庆元县)
芜湖市(无为市、鸠江区、弋江区、南陵县、镜湖区、繁昌区、湾沚区)
安康市(汉滨区、白河县、岚皋县、平利县、汉阴县、宁陕县、紫阳县、旬阳市、镇坪县、石泉县)
岳阳市(平江县、岳阳楼区、岳阳县、临湘市、湘阴县、云溪区、汨罗市、华容县、君山区)
资阳市(安岳县、乐至县、雁江区)
六安市(裕安区、舒城县、金寨县、霍山县、霍邱县、金安区、叶集区)
深圳市(龙华区、福田区、龙岗区、光明区、盐田区、罗湖区、宝安区、坪山区、南山区)
迪庆藏族自治州(德钦县、香格里拉市、维西傈僳族自治县)
厦门市(思明区、海沧区、同安区、湖里区、翔安区、集美区)
安庆市(大观区、怀宁县、宜秀区、潜山市、太湖县、望江县、宿松县、桐城市、迎江区、岳西县)
内江市(市中区、隆昌市、资中县、东兴区、威远县)
山南市(贡嘎县、扎囊县、浪卡子县、琼结县、乃东区、桑日县、洛扎县、隆子县、措美县、加查县、曲松县、错那市)
兴安盟(阿尔山市、乌兰浩特市、科尔沁右翼前旗、突泉县、科尔沁右翼中旗、扎赉特旗)
塔城地区(乌苏市、沙湾市、和布克赛尔蒙古自治县、塔城市、裕民县、额敏县、托里县)
巴中市(通江县、巴州区、恩阳区、平昌县、南江县)
绍兴市(新昌县、嵊州市、柯桥区、上虞区、诸暨市、越城区)
滁州市(全椒县、来安县、明光市、定远县、天长市、琅琊区、凤阳县、南谯区)
汉中市(南郑区、留坝县、西乡县、汉台区、略阳县、洋县、勉县、镇巴县、宁强县、城固县、佛坪县)
中卫市(中宁县、海原县、沙坡头区)
哈尔滨市(尚志市、巴彦县、香坊区、五常市、双城区、道里区、平房区、依兰县、通河县、道外区、呼兰区、南岗区、阿城区、方正县、松北区、木兰县、宾县、延寿县)
泰安市(新泰市、岱岳区、东平县、肥城市、泰山区、宁阳县)
宁波市(江北区、海曙区、慈溪市、宁海县、镇海区、余姚市、鄞州区、象山县、北仑区、奉化区)
张掖市(民乐县、甘州区、临泽县、山丹县、高台县、肃南裕固族自治县)
武汉市(洪山区、武昌区、江岸区、黄陂区、蔡甸区、江夏区、江汉区、新洲区、汉南区、青山区、东西湖区、硚口区、汉阳区)
黑河市(北安市、五大连池市、孙吴县、爱辉区、逊克县、嫩江市)
黔东南苗族侗族自治州(黄平县、从江县、锦屏县、岑巩县、施秉县、镇远县、三穗县、黎平县、麻江县、榕江县、雷山县、天柱县、凯里市、剑河县、丹寨县、台江县)
文山壮族苗族自治州(丘北县、富宁县、麻栗坡县、马关县、西畴县、文山市、砚山县、广南县)
喀什地区(叶城县、岳普湖县、巴楚县、疏勒县、塔什库尔干塔吉克自治县、莎车县、伽师县、喀什市、疏附县、泽普县、麦盖提县、英吉沙县)
酒泉市(瓜州县、玉门市、肃州区、金塔县、敦煌市、阿克塞哈萨克族自治县、肃北蒙古族自治县)
内蒙古自治区
太原市(阳曲县、古交市、万柏林区、清徐县、杏花岭区、娄烦县、小店区、晋源区、迎泽区、尖草坪区)
安顺市(普定县、平坝区、西秀区、关岭布依族苗族自治县、镇宁布依族苗族自治县、紫云苗族布依族自治县)
广西壮族自治区
阿拉善盟(阿拉善左旗、额济纳旗、阿拉善右旗)
包头市(石拐区、昆都仑区、土默特右旗、固阳县、青山区、白云鄂博矿区、九原区、东河区、达尔罕茂明安联合旗)
渭南市(白水县、大荔县、蒲城县、临渭区、澄城县、富平县、韩城市、潼关县、合阳县、华阴市、华州区)
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德州市(乐陵市、陵城区、齐河县、庆云县、平原县、临邑县、武城县、夏津县、德城区、宁津县、禹城市)
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惠州市(惠阳区、博罗县、惠东县、龙门县、惠城区)
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怀化市(芷江侗族自治县、辰溪县、溆浦县、麻阳苗族自治县、会同县、新晃侗族自治县、中方县、沅陵县、通道侗族自治县、鹤城区、靖州苗族侗族自治县、洪江市)
嘉兴市(南湖区、嘉善县、海盐县、平湖市、秀洲区、桐乡市、海宁市)
衢州市(龙游县、衢江区、江山市、常山县、开化县、柯城区)
商丘市(宁陵县、夏邑县、民权县、睢阳区、柘城县、虞城县、永城市、睢县、梁园区)
那曲市(巴青县、比如县、安多县、双湖县、索县、尼玛县、聂荣县、班戈县、申扎县、色尼区、嘉黎县)
江门市(鹤山市、蓬江区、恩平市、台山市、新会区、江海区、开平市)
武威市(天祝藏族自治县、民勤县、古浪县、凉州区)
绥化市(兰西县、明水县、望奎县、北林区、青冈县、肇东市、庆安县、绥棱县、安达市、海伦市)
▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。根据诺诚健华新闻稿，这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）。这是一类“不限癌种”新药，本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）。
截图来源：CDE官网据文献报道，NTRK融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等，发生率超过90%[3]。
Zurletrectinib是第二代泛TRK抑制剂，拟开发用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的、携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。
公开资料显示，第一代泛TRK抑制剂已对患有TRK基因融合的患者有迅速和持久的缓解反应，但会逐渐形成耐药性。Nature子刊《英国癌症杂志》（BritishJournalofCancer）此前发表的文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。该产品对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKAG595R和TRKAG667C均展现出很强的抑制作用。研究人员认为，zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。
根据诺诚健华2024年年报介绍，该公司已完成在中国大陆地区zurletrectinib的注册性2期临床试验，针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者（12≤年龄≤18），zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性，总缓解率（ORR）为85.5%。
除了针对成人和青少年患者，zurletrectinib治疗儿童患者（2岁≤年龄<12岁）的注册临床试验正在进行中。诺诚健华预计于2025年下半年提交针对该适应症的上市申请（NDA）。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)新药上市申请在中国获受理.Retrieved Apr16,2025,from https://mp.weixin.qq.com/s/-dyofhXKMrcUBaTZWyTDaA
[3]Cocco,E.,Scaltriti,M.,andDrilon,A.(2018).NTRKfusion-positivecancersandTRKinhibitortherapy.NatureReviewsClinicalOncology15,731-747.
[4]《Nature》子刊：第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药. RetrievedJuly31，2024,From https://mp.weixin.qq.com/s/omeG3XDmrcNW-qkvnPxmSw
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