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池州市(贵池区、东至县、石台县、青阳县)
萍乡市(莲花县、湘东区、芦溪县、安源区、上栗县)
邵阳市(隆回县、大祥区、城步苗族自治县、新邵县、北塔区、武冈市、绥宁县、新宁县、邵东市、双清区、洞口县、邵阳县) 淄博市(周村区、临淄区、博山区、张店区、淄川区、沂源县、高青县、桓台县)
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玉林市(博白县、福绵区、玉州区、容县、陆川县、兴业县、北流市)
常德市(澧县、汉寿县、石门县、鼎城区、临澧县、武陵区、桃源县、津市市、安乡县)
朝阳市(喀喇沁左翼蒙古族自治县、北票市、朝阳县、双塔区、龙城区、凌源市、建平县) 乐山市(沐川县、峨边彝族自治县、金口河区、马边彝族自治县、夹江县、峨眉山市、市中区、沙湾区、五通桥区、犍为县、井研县)
镇江市(丹徒区、扬中市、润州区、丹阳市、京口区、句容市)
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博尔塔拉蒙古自治州(精河县、阿拉山口市、博乐市、温泉县)
厦门市(湖里区、集美区、同安区、翔安区、海沧区、思明区)
岳阳市(华容县、临湘市、岳阳县、汨罗市、云溪区、君山区、湘阴县、平江县、岳阳楼区)
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马鞍山市(博望区、含山县、当涂县、和县、花山区、雨山区)
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今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。
公开资料显示，KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNAPOLIIi）。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。
根据美国癌症研究协会（AACR）年会官网公布的临床前研究结果，体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136
[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27，2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27
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