饭桌上张开腿给公，揭示爱情与梦想交织的动人故事
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河池市(东兰县、宜州区、凤山县、巴马瑶族自治县、天峨县、环江毛南族自治县、都安瑶族自治县、大化瑶族自治县、金城江区、罗城仫佬族自治县、南丹县)
玉溪市(新平彝族傣族自治县、易门县、江川区、元江哈尼族彝族傣族自治县、华宁县、通海县、红塔区、澄江市、峨山彝族自治县)
海东市(乐都区、循化撒拉族自治县、平安区、民和回族土族自治县、化隆回族自治县、互助土族自治县)
广安市(华蓥市、前锋区、岳池县、广安区、邻水县、武胜县)
乐山市(沙湾区、井研县、市中区、五通桥区、峨眉山市、马边彝族自治县、夹江县、峨边彝族自治县、犍为县、沐川县、金口河区)
安庆市(太湖县、潜山市、桐城市、迎江区、怀宁县、宿松县、宜秀区、大观区、望江县、岳西县)
濮阳市(台前县、华龙区、南乐县、清丰县、范县、濮阳县)
茂名市(信宜市、高州市、电白区、化州市、茂南区)
唐山市(古冶区、迁安市、遵化市、路北区、滦州市、路南区、丰南区、玉田县、乐亭县、滦南县、开平区、迁西县、曹妃甸区、丰润区)
梧州市(龙圩区、蒙山县、长洲区、藤县、万秀区、苍梧县、岑溪市)
鄂尔多斯市(乌审旗、康巴什区、东胜区、鄂托克前旗、伊金霍洛旗、达拉特旗、准格尔旗、杭锦旗、鄂托克旗)
三沙市(南沙区、西沙区)
河源市(东源县、紫金县、连平县、和平县、龙川县、源城区)
天津市(东丽区、北辰区、滨海新区、宁河区、河北区、宝坻区、南开区、河东区、西青区、河西区、蓟州区、津南区、静海区、和平区、武清区、红桥区)
百色市(田林县、靖西市、德保县、那坡县、田东县、隆林各族自治县、凌云县、平果市、右江区、田阳区、西林县、乐业县)
岳阳市(云溪区、华容县、湘阴县、汨罗市、君山区、临湘市、平江县、岳阳县、岳阳楼区)
阜新市(细河区、彰武县、太平区、阜新蒙古族自治县、海州区、新邱区、清河门区)
巴彦淖尔市(乌拉特中旗、五原县、杭锦后旗、乌拉特前旗、乌拉特后旗、磴口县、临河区)
烟台市(龙口市、蓬莱区、栖霞市、海阳市、莱州市、福山区、莱阳市、招远市、牟平区、莱山区、芝罘区)
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嘉峪关市
铁岭市(清河区、开原市、铁岭县、西丰县、调兵山市、昌图县、银州区)
迪庆藏族自治州(德钦县、维西傈僳族自治县、香格里拉市)
深圳市(南山区、盐田区、龙华区、宝安区、光明区、罗湖区、坪山区、福田区、龙岗区)
郑州市(新郑市、登封市、上街区、管城回族区、巩义市、二七区、中牟县、新密市、中原区、惠济区、金水区、荥阳市)
珠海市(香洲区、斗门区、金湾区)
临沂市(河东区、莒南县、费县、沂水县、罗庄区、平邑县、沂南县、郯城县、兰陵县、临沭县、蒙阴县、兰山区)
九江市(共青城市、庐山市、瑞昌市、修水县、德安县、都昌县、湖口县、浔阳区、武宁县、濂溪区、彭泽县、永修县、柴桑区)
吕梁市(中阳县、交城县、离石区、兴县、汾阳市、交口县、柳林县、临县、方山县、文水县、孝义市、岚县、石楼县)
孝感市(大悟县、汉川市、应城市、安陆市、孝昌县、孝南区、云梦县)
忻州市(河曲县、定襄县、五寨县、原平市、宁武县、五台县、代县、忻府区、偏关县、静乐县、岢岚县、保德县、神池县、繁峙县)
酒泉市(玉门市、肃北蒙古族自治县、肃州区、金塔县、敦煌市、瓜州县、阿克塞哈萨克族自治县)
无锡市(宜兴市、江阴市、新吴区、梁溪区、惠山区、锡山区、滨湖区)
淮南市(大通区、八公山区、凤台县、田家庵区、潘集区、寿县、谢家集区)
江门市(恩平市、鹤山市、台山市、新会区、江海区、蓬江区、开平市)
银川市(金凤区、西夏区、贺兰县、兴庆区、永宁县、灵武市)
淮北市(烈山区、相山区、濉溪县、杜集区)
梅州市(大埔县、五华县、平远县、梅江区、梅县区、兴宁市、丰顺县、蕉岭县)
贵阳市(清镇市、云岩区、开阳县、乌当区、息烽县、南明区、修文县、观山湖区、花溪区、白云区)
甘南藏族自治州(碌曲县、卓尼县、临潭县、舟曲县、合作市、夏河县、玛曲县、迭部县)
安康市(宁陕县、汉滨区、紫阳县、平利县、汉阴县、岚皋县、旬阳市、石泉县、镇坪县、白河县)
恩施土家族苗族自治州(恩施市、鹤峰县、利川市、建始县、来凤县、宣恩县、巴东县、咸丰县)
南充市(营山县、嘉陵区、西充县、蓬安县、阆中市、南部县、仪陇县、高坪区、顺庆区)
韶关市(曲江区、乳源瑶族自治县、武江区、南雄市、仁化县、浈江区、新丰县、乐昌市、翁源县、始兴县)
阿拉善盟(额济纳旗、阿拉善左旗、阿拉善右旗)
丽江市(永胜县、玉龙纳西族自治县、宁蒗彝族自治县、古城区、华坪县)
阳江市(阳东区、江城区、阳西县、阳春市)
南昌市(青云谱区、新建区、东湖区、红谷滩区、安义县、西湖区、青山湖区、南昌县、进贤县)
广州市(增城区、番禺区、黄埔区、越秀区、白云区、海珠区、荔湾区、天河区、从化区、花都区、南沙区)
威海市(文登区、荣成市、环翠区、乳山市)
哈密市(伊吾县、伊州区、巴里坤哈萨克自治县)
辽阳市(辽阳县、文圣区、宏伟区、太子河区、灯塔市、弓长岭区、白塔区)
济源市
驻马店市(新蔡县、上蔡县、正阳县、遂平县、西平县、汝南县、泌阳县、驿城区、确山县、平舆县)
邯郸市(大名县、临漳县、广平县、峰峰矿区、永年区、曲周县、成安县、馆陶县、涉县、丛台区、邯山区、邱县、鸡泽县、武安市、磁县、肥乡区、魏县、复兴区)
昆明市(东川区、晋宁区、呈贡区、盘龙区、禄劝彝族苗族自治县、安宁市、西山区、官渡区、寻甸回族彝族自治县、富民县、宜良县、五华区、石林彝族自治县、嵩明县)
宜春市(樟树市、万载县、丰城市、袁州区、靖安县、高安市、上高县、奉新县、宜丰县、铜鼓县)
广元市(利州区、旺苍县、苍溪县、朝天区、青川县、昭化区、剑阁县)
大理白族自治州(弥渡县、漾濞彝族自治县、大理市、永平县、祥云县、南涧彝族自治县、洱源县、剑川县、云龙县、鹤庆县、宾川县、巍山彝族回族自治县)
楚雄彝族自治州(永仁县、楚雄市、禄丰市、南华县、双柏县、武定县、元谋县、姚安县、牟定县、大姚县)
阳泉市(城区、矿区、郊区、盂县、平定县)
张家口市(蔚县、尚义县、崇礼区、怀安县、怀来县、宣化区、桥西区、张北县、万全区、康保县、阳原县、涿鹿县、沽源县、下花园区、赤城县、桥东区)
安阳市(滑县、殷都区、安阳县、北关区、林州市、内黄县、龙安区、文峰区、汤阴县)
常州市(新北区、武进区、溧阳市、天宁区、金坛区、钟楼区)
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廊坊市(永清县、大城县、固安县、霸州市、文安县、大厂回族自治县、广阳区、三河市、香河县、安次区)
池州市(贵池区、石台县、青阳县、东至县)
鹤岗市(萝北县、向阳区、南山区、绥滨县、东山区、兴山区、工农区、兴安区)
平顶山市(舞钢市、新华区、湛河区、鲁山县、石龙区、郏县、叶县、宝丰县、卫东区、汝州市)
黔南布依族苗族自治州(三都水族自治县、罗甸县、长顺县、龙里县、惠水县、都匀市、瓮安县、平塘县、贵定县、福泉市、荔波县、独山县)
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德州市(禹城市、临邑县、陵城区、庆云县、夏津县、乐陵市、平原县、武城县、德城区、齐河县、宁津县)
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中山市
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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