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2024年,中药创新药龙头企业康缘药业交出了一份令市场失望的成绩单。报告期内,公司实现营收38.98亿元,同比下降19.86%;归母净利润3.92亿元,同比下滑15.58%;扣非净利润更是锐减27.29%。这是继2020年疫情冲击后,康缘药业再次陷入“营收净利双降”的困境。
从产品角度看,康缘药业的核心竞争力主要建立在其三大主力产品——热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液和金振口服液之上。其中,前两者分别属于呼吸感染与心脑血管领域的中药注射剂,长期贡献公司超半数营收。然而,2024年这两大核心产品的销量均出现断崖式下跌,导致公司业绩大幅下滑。
年报数据显示,2024年康缘药业注射液产品实现的营业收入约为13.41亿元,同比下降38.33%。其中,热毒宁注射液销售量为4194.57万支,同比下降30.98%;银杏二萜内酯葡胺注射液销售量为560.19万支,同比下降47.86%。
核心品种的溃退,与医保支付方式改革、药品集采常态化密不可分。近年来,医保控费政策持续收紧,中药注射剂因临床争议和性价比问题,在集采中议价能力较弱。以热毒宁注射液为例,其未被纳入2023年国家医保目录,导致医疗机构采购量骤减。与此同时,临床用药结构向创新化药和生物药倾斜,中药注射剂的市场空间被进一步压缩。
销量下滑的连锁反应是库存激增。截至2024年末,热毒宁注射液库存量为1176.04万支,同比暴涨759.11%;银杏二萜内酯葡胺注射液库存量为149.76万支,同比增长140.77%,金振口服液库存也同比大增230.73%。
截至2024年末,公司存货规模攀升至5.4亿元,创历史新高。其中库存商品2.58亿元,相比期初增长约110%。当期存货跌价准备约2550万元,而去年同期仅约505万元。库存商品未来若无法有效去库存,存货减值风险或仍将侵蚀利润表。
为对冲注射剂颓势,康缘药业试图通过金振口服液和筋骨止痛凝胶打开新增长点。然而,口服液和凝胶剂规模相对较小,或难以弥补核心品种下滑的缺口。从治疗领域看,感染与呼吸、心脑血管、骨科等业务线营收全线下滑,公司的多品类协同战略显然尚未奏效。
业绩承压之际,康缘药业与大股东康缘集团的关联交易愈发频繁。2024年,公司两笔关联交易金额合计超4亿元,其中2.7亿元收购控股股东旗下生物药资产中新医药的交易尤为值得关注。
2024年11月,康缘药业发布公告称拟以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权。康缘药业控股股东康缘集团持有中新医药70%股权,南京康竹(康缘集团全资子公司担任执行事务合伙人)持有中新医药30%股权。从股权关系看,中新医药为康缘药业兄弟公司,本次交易构成关联交易。
据公告显示,此次交易采用资产基础法对企业股东全部权益价值进行评估,截至2023年12月31日,中新医药单体报表口径股东权益账面值为-3.59亿元,评估值2.72亿元,评估增值6.3亿元,增值率175.87%。
然而需要关注的是,标的公司商业化前景不佳,且处于负资产状态,股权收购后仍需向康缘集团偿还借款及利息。公告显示,中新医药自成立以来仍处于亏损状态,截至2024年9月30日经审计的净资产为-4.23亿元。其中,中新医药存在对康缘集团的借款本金、利息合计4.79亿元。
从商业化前景看,中新医药已获取4个创新药的6个临床批件,皆进入临床阶段。4个创新药分别为(rhNGF)重组人神经生长因子注射液、(rhNGF)重组人神经生长因子滴眼液、(GGGF1)三靶点长效减重(降糖)融合蛋白、(GGF7)双靶点长效降糖(减重)融合蛋白。
各在研管线中,除(rhNGF)重组人神经生长因子注射液正在开展外伤、青光眼导致的视神经损伤的II期临床研究之外,其余各在研管线均处于临床Ⅰ期,未来能否成药面临极大不确定性。
此外,占中新药业估值权重最高的GLP-1类药物,市场竞争日益激烈已趋于红海,抛开已有仿制药上市的单靶点GLP-1不谈,仅在多靶点GLP-1领域内国内就已有诸多处于临床后期的强力竞品,包括信达生物的玛仕度肽注射液、恒瑞医药的HRS9531 注射液、博瑞医药(维权)的BGM0504、翰森制药的HS-20094注射液。而中新医药相关在研管线仍处于临床Ⅰ期,研发进度远远落后于第一梯队,即使未来能够上市,能够获得的市场份额也相当有限。
生物药研发具有高投入、长周期、高风险特性。中新医药核心管线尚处早期阶段,预计需投入超4亿元临床资金,且至少5年才能上市。在此期间,康缘药业需持续对其“输血”,这对于业绩大幅下滑的康缘药业而言无疑是沉重负担。
同时,康缘药业的核心能力集中于中药研发与生产,缺乏生物药领域的经验积累。收购中新医药后,如何整合团队、技术、渠道?能否在生物药市场分得一杯羹?这些问题均无明确答案。从财务数据看,并表中新医药已导致公司2022-2023年净利润追溯下调,未来业绩拖累效应或进一步放大。
值得一提的是,这并非康缘药业首次卷入关联交易争议。2024年7月,其子公司与江苏新基誉(康缘集团关联方)签订1.63亿元工程项目协议,而后者2023年营收为零,2024年上半年仅2000余万元收入,几乎完全依赖康缘药业业务。尽管公司坚称交易公允,但此类操作难免让投资者担忧利益输送可能性。