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延安市(延长县、富县、志丹县、洛川县、黄龙县、安塞区、宜川县、吴起县、延川县、甘泉县、宝塔区、黄陵县、子长市)
石河子市(双河市、五家渠市、铁门关市、新星市、可克达拉市、昆玉市、胡杨河市、北屯市、阿拉尔市、图木舒克市、白杨市)
池州市(石台县、贵池区、东至县、青阳县)
宣城市(绩溪县、泾县、宁国市、郎溪县、旌德县、广德市、宣州区)
阿勒泰地区(青河县、福海县、布尔津县、吉木乃县、富蕴县、哈巴河县、阿勒泰市)
通化市(梅河口市、东昌区、集安市、辉南县、柳河县、通化县、二道江区)
吉林市(船营区、桦甸市、蛟河市、磐石市、昌邑区、龙潭区、丰满区、永吉县、舒兰市)
鹤壁市(淇滨区、淇县、浚县、山城区、鹤山区)
德州市(乐陵市、平原县、武城县、夏津县、宁津县、庆云县、陵城区、禹城市、齐河县、德城区、临邑县)
和田地区(于田县、和田县、皮山县、墨玉县、民丰县、和田市、洛浦县、策勒县)
衡阳市(蒸湘区、常宁市、衡阳县、耒阳市、南岳区、祁东县、衡山县、衡东县、石鼓区、雁峰区、衡南县、珠晖区)
内蒙古自治区
北京市(平谷区、延庆区、海淀区、大兴区、石景山区、密云区、朝阳区、丰台区、怀柔区、东城区、门头沟区、通州区、西城区、房山区、昌平区、顺义区)
锡林郭勒盟(东乌珠穆沁旗、正蓝旗、镶黄旗、太仆寺旗、西乌珠穆沁旗、阿巴嘎旗、苏尼特左旗、二连浩特市、多伦县、苏尼特右旗、正镶白旗、锡林浩特市)
迪庆藏族自治州(香格里拉市、德钦县、维西傈僳族自治县)
松原市(乾安县、扶余市、宁江区、前郭尔罗斯蒙古族自治县、长岭县)
益阳市(沅江市、南县、安化县、赫山区、资阳区、桃江县)
楚雄彝族自治州(姚安县、元谋县、楚雄市、禄丰市、南华县、武定县、大姚县、永仁县、双柏县、牟定县)
恩施土家族苗族自治州(恩施市、咸丰县、建始县、巴东县、宣恩县、利川市、鹤峰县、来凤县)
金昌市(永昌县、金川区)
兰州市(榆中县、城关区、西固区、安宁区、红古区、永登县、皋兰县、七里河区)
滁州市(定远县、明光市、琅琊区、来安县、凤阳县、天长市、南谯区、全椒县)
秦皇岛市(海港区、北戴河区、卢龙县、昌黎县、山海关区、抚宁区、青龙满族自治县)
邵阳市(邵东市、北塔区、邵阳县、新宁县、洞口县、城步苗族自治县、大祥区、隆回县、新邵县、武冈市、绥宁县、双清区)
安庆市(大观区、望江县、潜山市、宜秀区、迎江区、桐城市、宿松县、太湖县、怀宁县、岳西县)
衡水市(阜城县、冀州区、故城县、安平县、深州市、饶阳县、桃城区、景县、武邑县、枣强县、武强县)
滨州市(滨城区、惠民县、无棣县、沾化区、博兴县、邹平市、阳信县)
宁德市(屏南县、古田县、柘荣县、福鼎市、霞浦县、寿宁县、蕉城区、周宁县、福安市)
崇左市(天等县、凭祥市、扶绥县、大新县、江州区、宁明县、龙州县)
临夏回族自治州(东乡族自治县、和政县、永靖县、广河县、康乐县、积石山保安族东乡族撒拉族自治县、临夏县、临夏市)
孝感市(汉川市、孝南区、应城市、安陆市、大悟县、云梦县、孝昌县)
萍乡市(莲花县、芦溪县、上栗县、安源区、湘东区)
临沧市(云县、凤庆县、沧源佤族自治县、永德县、镇康县、双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县、耿马傣族佤族自治县、临翔区)
聊城市(东阿县、茌平区、东昌府区、临清市、莘县、高唐县、冠县、阳谷县)
泰安市(新泰市、宁阳县、肥城市、岱岳区、东平县、泰山区)
阿克苏地区(拜城县、温宿县、沙雅县、柯坪县、阿克苏市、乌什县、新和县、库车市、阿瓦提县)
防城港市(港口区、防城区、上思县、东兴市)
安阳市(汤阴县、殷都区、内黄县、林州市、文峰区、滑县、龙安区、安阳县、北关区)
洛阳市(伊川县、偃师区、洛龙区、汝阳县、涧西区、宜阳县、孟津区、西工区、嵩县、新安县、瀍河回族区、老城区、洛宁县、栾川县)
大同市(浑源县、天镇县、灵丘县、平城区、广灵县、云州区、左云县、新荣区、云冈区、阳高县)
文山壮族苗族自治州(富宁县、砚山县、麻栗坡县、西畴县、丘北县、马关县、文山市、广南县)
舟山市(嵊泗县、定海区、岱山县、普陀区)
海北藏族自治州(刚察县、祁连县、海晏县、门源回族自治县)
山南市(贡嘎县、浪卡子县、桑日县、扎囊县、措美县、乃东区、琼结县、隆子县、洛扎县、加查县、曲松县、错那市)
镇江市(扬中市、丹徒区、京口区、润州区、丹阳市、句容市)
六盘水市(钟山区、水城区、六枝特区、盘州市)
烟台市(龙口市、莱山区、蓬莱区、栖霞市、芝罘区、莱阳市、牟平区、福山区、招远市、海阳市、莱州市)
柳州市(鹿寨县、柳江区、城中区、三江侗族自治县、融水苗族自治县、柳城县、鱼峰区、柳南区、柳北区、融安县)
乌海市(乌达区、海南区、海勃湾区)
鸡西市(城子河区、虎林市、梨树区、麻山区、鸡冠区、鸡东县、滴道区、密山市、恒山区)
日喀则市(萨嘎县、定结县、拉孜县、江孜县、白朗县、吉隆县、谢通门县、萨迦县、康马县、仲巴县、岗巴县、南木林县、亚东县、昂仁县、仁布县、桑珠孜区、聂拉木县、定日县)
开封市(龙亭区、杞县、鼓楼区、通许县、尉氏县、顺河回族区、禹王台区、祥符区、兰考县)
张家口市(尚义县、宣化区、桥西区、万全区、阳原县、蔚县、怀安县、下花园区、康保县、沽源县、赤城县、涿鹿县、桥东区、张北县、崇礼区、怀来县)
韶关市(乳源瑶族自治县、始兴县、南雄市、曲江区、仁化县、新丰县、翁源县、乐昌市、武江区、浈江区)
荆州市(江陵县、荆州区、石首市、公安县、监利市、沙市区、松滋市、洪湖市)
荆门市(钟祥市、掇刀区、京山市、沙洋县、东宝区)
承德市(滦平县、兴隆县、隆化县、丰宁满族自治县、鹰手营子矿区、双桥区、围场满族蒙古族自治县、双滦区、承德县、平泉市、宽城满族自治县)
南昌市(西湖区、新建区、青云谱区、南昌县、红谷滩区、青山湖区、进贤县、东湖区、安义县)
新疆维吾尔自治区
周口市(太康县、鹿邑县、商水县、扶沟县、沈丘县、川汇区、郸城县、淮阳区、西华县、项城市)
营口市(西市区、站前区、大石桥市、鲅鱼圈区、盖州市、老边区)
佳木斯市(东风区、向阳区、汤原县、同江市、桦南县、前进区、富锦市、郊区、桦川县、抚远市)
连云港市(连云区、海州区、东海县、赣榆区、灌南县、灌云县)
兴安盟(突泉县、扎赉特旗、科尔沁右翼中旗、阿尔山市、科尔沁右翼前旗、乌兰浩特市)
大连市(甘井子区、沙河口区、中山区、旅顺口区、瓦房店市、西岗区、庄河市、普兰店区、金州区、长海县)
咸阳市(永寿县、杨陵区、泾阳县、长武县、三原县、渭城区、乾县、彬州市、兴平市、旬邑县、武功县、淳化县、礼泉县、秦都区)
吐鲁番市(托克逊县、鄯善县、高昌区)
巴音郭楞蒙古自治州(和硕县、和静县、博湖县、且末县、若羌县、焉耆回族自治县、轮台县、库尔勒市、尉犁县)
铁岭市(昌图县、开原市、调兵山市、清河区、西丰县、铁岭县、银州区)
保山市(施甸县、昌宁县、龙陵县、腾冲市、隆阳区)
泸州市(叙永县、合江县、古蔺县、纳溪区、泸县、龙马潭区、江阳区)
商丘市(睢阳区、宁陵县、民权县、梁园区、永城市、虞城县、夏邑县、睢县、柘城县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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