高辣 慎入h h-命运交织的爱与背叛,揭示人性最深处
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全国服务区域：
黄山市(黄山区、屯溪区、徽州区、休宁县、祁门县、黟县、歙县)
雅安市(天全县、汉源县、荥经县、石棉县、名山区、雨城区、芦山县、宝兴县)
宜宾市(高县、南溪区、叙州区、筠连县、江安县、屏山县、翠屏区、兴文县、珙县、长宁县)
眉山市(青神县、彭山区、东坡区、仁寿县、洪雅县、丹棱县)
南昌市(西湖区、东湖区、安义县、南昌县、进贤县、新建区、青山湖区、青云谱区、红谷滩区)
松原市(前郭尔罗斯蒙古族自治县、乾安县、长岭县、扶余市、宁江区)
宝鸡市(渭滨区、眉县、扶风县、太白县、陇县、金台区、凤翔区、凤县、陈仓区、千阳县、岐山县、麟游县)
宜昌市(枝江市、远安县、猇亭区、西陵区、当阳市、伍家岗区、秭归县、夷陵区、五峰土家族自治县、宜都市、长阳土家族自治县、兴山县、点军区)
来宾市(武宣县、合山市、兴宾区、象州县、金秀瑶族自治县、忻城县)
岳阳市(君山区、岳阳县、云溪区、华容县、岳阳楼区、汨罗市、平江县、湘阴县、临湘市)
楚雄彝族自治州(大姚县、楚雄市、姚安县、武定县、南华县、元谋县、双柏县、牟定县、禄丰市、永仁县)
迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、香格里拉市、德钦县)
盐城市(建湖县、射阳县、东台市、响水县、亭湖区、阜宁县、滨海县、大丰区、盐都区)
西双版纳傣族自治州(勐腊县、勐海县、景洪市)
宁夏回族自治区
绍兴市(上虞区、越城区、柯桥区、诸暨市、嵊州市、新昌县)
内蒙古自治区
曲靖市(沾益区、麒麟区、会泽县、罗平县、富源县、陆良县、师宗县、宣威市、马龙区)
阳江市(江城区、阳东区、阳西县、阳春市)
香港特别行政区
石家庄市(长安区、深泽县、新华区、晋州市、灵寿县、鹿泉区、栾城区、赞皇县、行唐县、元氏县、井陉矿区、平山县、辛集市、桥西区、新乐市、高邑县、藁城区、无极县、正定县、井陉县、裕华区、赵县)
甘孜藏族自治州(丹巴县、泸定县、乡城县、炉霍县、石渠县、雅江县、巴塘县、新龙县、康定市、白玉县、甘孜县、色达县、得荣县、九龙县、德格县、稻城县、道孚县、理塘县)
滁州市(天长市、南谯区、凤阳县、琅琊区、全椒县、明光市、来安县、定远县)
铜仁市(碧江区、沿河土家族自治县、万山区、江口县、石阡县、德江县、思南县、玉屏侗族自治县、松桃苗族自治县、印江土家族苗族自治县)
黄南藏族自治州(河南蒙古族自治县、泽库县、尖扎县、同仁市)
漯河市(舞阳县、临颍县、召陵区、郾城区、源汇区)
安顺市(平坝区、关岭布依族苗族自治县、紫云苗族布依族自治县、西秀区、普定县、镇宁布依族苗族自治县)
海南藏族自治州(贵德县、贵南县、共和县、同德县、兴海县)
巴中市(南江县、通江县、平昌县、巴州区、恩阳区)
沈阳市(于洪区、沈北新区、铁西区、皇姑区、浑南区、沈河区、新民市、苏家屯区、法库县、和平区、辽中区、康平县、大东区)
龙岩市(新罗区、上杭县、连城县、永定区、武平县、漳平市、长汀县)
淮南市(八公山区、田家庵区、寿县、谢家集区、凤台县、大通区、潘集区)
南通市(启东市、如东县、崇川区、海门区、如皋市、海安市、通州区)
四平市(铁西区、双辽市、伊通满族自治县、梨树县、铁东区)
茂名市(茂南区、信宜市、高州市、电白区、化州市)
九江市(永修县、都昌县、德安县、湖口县、武宁县、瑞昌市、修水县、柴桑区、庐山市、彭泽县、濂溪区、共青城市、浔阳区)
鄂尔多斯市(康巴什区、乌审旗、东胜区、伊金霍洛旗、达拉特旗、鄂托克旗、准格尔旗、杭锦旗、鄂托克前旗)
扬州市(高邮市、江都区、广陵区、邗江区、宝应县、仪征市)
枣庄市(市中区、峄城区、滕州市、台儿庄区、山亭区、薛城区)
德阳市(罗江区、绵竹市、旌阳区、什邡市、广汉市、中江县)
广西壮族自治区
百色市(田东县、那坡县、靖西市、凌云县、西林县、右江区、田阳区、乐业县、田林县、德保县、平果市、隆林各族自治县)
池州市(东至县、石台县、青阳县、贵池区)
清远市(连南瑶族自治县、阳山县、清城区、佛冈县、连州市、英德市、连山壮族瑶族自治县、清新区)
东营市(利津县、河口区、垦利区、广饶县、东营区)
漳州市(龙海区、龙文区、诏安县、云霄县、漳浦县、东山县、长泰区、芗城区、南靖县、华安县、平和县)
肇庆市(鼎湖区、四会市、封开县、怀集县、广宁县、高要区、德庆县、端州区)
南平市(武夷山市、延平区、顺昌县、邵武市、光泽县、松溪县、浦城县、建瓯市、建阳区、政和县)
阿勒泰地区(福海县、布尔津县、哈巴河县、阿勒泰市、富蕴县、青河县、吉木乃县)
泸州市(古蔺县、龙马潭区、泸县、合江县、叙永县、纳溪区、江阳区)
黄冈市(黄州区、武穴市、蕲春县、浠水县、红安县、英山县、罗田县、麻城市、黄梅县、团风县)
忻州市(原平市、河曲县、保德县、代县、忻府区、定襄县、五寨县、繁峙县、五台县、偏关县、宁武县、神池县、静乐县、岢岚县)
遵义市(余庆县、道真仡佬族苗族自治县、务川仡佬族苗族自治县、绥阳县、习水县、汇川区、桐梓县、赤水市、湄潭县、红花岗区、凤冈县、正安县、播州区、仁怀市)
菏泽市(牡丹区、郓城县、成武县、曹县、单县、鄄城县、定陶区、巨野县、东明县)
常德市(桃源县、汉寿县、鼎城区、武陵区、安乡县、津市市、石门县、临澧县、澧县)
克拉玛依市(白碱滩区、乌尔禾区、独山子区、克拉玛依区)
汕尾市(陆河县、城区、陆丰市、海丰县)
襄阳市(宜城市、老河口市、南漳县、樊城区、枣阳市、保康县、襄州区、襄城区、谷城县)
银川市(西夏区、兴庆区、贺兰县、永宁县、灵武市、金凤区)
广安市(武胜县、广安区、邻水县、岳池县、华蓥市、前锋区)
海北藏族自治州(门源回族自治县、祁连县、刚察县、海晏县)
玉林市(博白县、北流市、陆川县、容县、福绵区、兴业县、玉州区)
攀枝花市(西区、盐边县、米易县、东区、仁和区)
泰州市(泰兴市、海陵区、高港区、姜堰区、靖江市、兴化市)
朔州市(朔城区、应县、平鲁区、怀仁市、右玉县、山阴县)
辽源市(西安区、东丰县、龙山区、东辽县)
伊春市(南岔县、汤旺县、铁力市、伊美区、乌翠区、大箐山县、丰林县、嘉荫县、金林区、友好区)
伊犁哈萨克自治州(尼勒克县、伊宁市、新源县、察布查尔锡伯自治县、特克斯县、昭苏县、霍城县、巩留县、霍尔果斯市、伊宁县、奎屯市)
合肥市(庐阳区、蜀山区、肥东县、肥西县、巢湖市、长丰县、包河区、庐江县、瑶海区)
玉溪市(红塔区、江川区、新平彝族傣族自治县、峨山彝族自治县、元江哈尼族彝族傣族自治县、华宁县、通海县、澄江市、易门县)
韶关市(武江区、乳源瑶族自治县、新丰县、曲江区、南雄市、浈江区、仁化县、始兴县、翁源县、乐昌市)
延边朝鲜族自治州(龙井市、延吉市、珲春市、和龙市、图们市、敦化市、汪清县、安图县)
兰州市(西固区、安宁区、七里河区、永登县、城关区、红古区、榆中县、皋兰县)
衡阳市(雁峰区、祁东县、石鼓区、常宁市、南岳区、耒阳市、衡东县、蒸湘区、衡山县、珠晖区、衡阳县、衡南县)
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▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。
截图来源：CDE官网TROP2是一种广泛表达的糖蛋白抗原，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。
公开资料显示，KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNAPOLIIi）。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。
根据美国癌症研究协会（AACR）年会官网公布的临床前研究结果，体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136
[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27，2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27
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