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许昌市(襄城县、建安区、长葛市、禹州市、魏都区、鄢陵县)

德宏傣族景颇族自治州(芒市、陇川县、盈江县、瑞丽市、梁河县)

阿克苏地区(阿克苏市、柯坪县、乌什县、新和县、沙雅县、库车市、阿瓦提县、拜城县、温宿县)

蚌埠市(固镇县、禹会区、蚌山区、怀远县、淮上区、龙子湖区、五河县)  普洱市(宁洱哈尼族彝族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、思茅区、墨江哈尼族自治县、西盟佤族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、景谷傣族彝族自治县、景东彝族自治县、江城哈尼族彝族自治县、澜沧拉祜族自治县)

长沙市(浏阳市、开福区、岳麓区、望城区、长沙县、宁乡市、芙蓉区、雨花区、天心区)

长治市(壶关县、沁源县、潞城区、武乡县、沁县、上党区、屯留区、黎城县、襄垣县、平顺县、长子县、潞州区)

衢州市(龙游县、江山市、衢江区、常山县、柯城区、开化县)

乌兰察布市(集宁区、四子王旗、卓资县、丰镇市、察哈尔右翼中旗、化德县、商都县、凉城县、察哈尔右翼后旗、察哈尔右翼前旗、兴和县)  平顶山市(舞钢市、叶县、新华区、郏县、湛河区、汝州市、鲁山县、卫东区、石龙区、宝丰县)

舟山市(岱山县、嵊泗县、普陀区、定海区)

滨州市(惠民县、邹平市、滨城区、无棣县、博兴县、沾化区、阳信县)

攀枝花市(西区、仁和区、东区、米易县、盐边县)

西宁市(湟中区、城东区、城西区、城北区、大通回族土族自治县、城中区、湟源县)

海南藏族自治州(贵德县、共和县、贵南县、兴海县、同德县)

锦州市(太和区、北镇市、义县、凌河区、古塔区、凌海市、黑山县)

遂宁市(蓬溪县、射洪市、大英县、安居区、船山区)

黔东南苗族侗族自治州(镇远县、岑巩县、丹寨县、从江县、黄平县、台江县、凯里市、剑河县、三穗县、雷山县、麻江县、施秉县、榕江县、天柱县、黎平县、锦屏县)

娄底市(新化县、娄星区、冷水江市、涟源市、双峰县)

克孜勒苏柯尔克孜自治州(乌恰县、阿合奇县、阿图什市、阿克陶县)

成都市(龙泉驿区、彭州市、青羊区、温江区、成华区、金堂县、锦江区、武侯区、邛崃市、双流区、都江堰市、崇州市、新都区、大邑县、蒲江县、金牛区、新津区、郫都区、青白江区、简阳市)

德州市(夏津县、乐陵市、禹城市、临邑县、平原县、庆云县、宁津县、陵城区、齐河县、德城区、武城县)

松原市(扶余市、乾安县、宁江区、长岭县、前郭尔罗斯蒙古族自治县)

伊犁哈萨克自治州(尼勒克县、特克斯县、伊宁县、察布查尔锡伯自治县、奎屯市、昭苏县、新源县、伊宁市、霍城县、霍尔果斯市、巩留县)

阳泉市(城区、盂县、平定县、郊区、矿区)

杭州市(上城区、淳安县、萧山区、滨江区、余杭区、桐庐县、临安区、拱墅区、富阳区、临平区、西湖区、钱塘区、建德市)

绍兴市(越城区、诸暨市、新昌县、柯桥区、嵊州市、上虞区)

鸡西市(鸡冠区、滴道区、虎林市、城子河区、鸡东县、梨树区、恒山区、密山市、麻山区)

南通市(海安市、如东县、启东市、如皋市、崇川区、通州区、海门区)

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山南市(隆子县、浪卡子县、加查县、措美县、琼结县、乃东区、桑日县、扎囊县、贡嘎县、洛扎县、错那市、曲松县)

拉萨市(当雄县、曲水县、尼木县、墨竹工卡县、堆龙德庆区、达孜区、城关区、林周县)

银川市(兴庆区、灵武市、贺兰县、西夏区、金凤区、永宁县)

汕头市(潮南区、龙湖区、金平区、潮阳区、濠江区、南澳县、澄海区)  和田地区(和田市、皮山县、洛浦县、和田县、策勒县、民丰县、于田县、墨玉县)

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莆田市(荔城区、涵江区、城厢区、仙游县、秀屿区)

运城市(盐湖区、平陆县、河津市、绛县、夏县、临猗县、新绛县、垣曲县、闻喜县、芮城县、万荣县、永济市、稷山县)吐鲁番市(高昌区、鄯善县、托克逊县)

绵阳市(安州区、梓潼县、游仙区、盐亭县、江油市、涪城区、三台县、北川羌族自治县、平武县)  曲靖市(麒麟区、沾益区、马龙区、富源县、宣威市、陆良县、罗平县、会泽县、师宗县)

嘉兴市(平湖市、秀洲区、嘉善县、南湖区、海宁市、海盐县、桐乡市)

临汾市(安泽县、吉县、侯马市、古县、蒲县、乡宁县、大宁县、洪洞县、翼城县、霍州市、永和县、襄汾县、隰县、汾西县、尧都区、曲沃县、浮山县)

葫芦岛市(绥中县、连山区、龙港区、兴城市、南票区、建昌县)中卫市(海原县、中宁县、沙坡头区)

衡阳市(衡山县、珠晖区、常宁市、蒸湘区、石鼓区、衡阳县、祁东县、雁峰区、南岳区、耒阳市、衡南县、衡东县)

随州市(随县、广水市、曾都区)

玉溪市(易门县、江川区、新平彝族傣族自治县、通海县、澄江市、峨山彝族自治县、元江哈尼族彝族傣族自治县、红塔区、华宁县)

百色市(隆林各族自治县、田林县、西林县、右江区、靖西市、田东县、平果市、凌云县、那坡县、田阳区、德保县、乐业县)

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郑州市(管城回族区、新密市、巩义市、新郑市、上街区、中原区、惠济区、中牟县、荥阳市、二七区、金水区、登封市)

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大庆市(红岗区、龙凤区、林甸县、杜尔伯特蒙古族自治县、萨尔图区、肇州县、让胡路区、肇源县、大同区)

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乐山市(沙湾区、沐川县、夹江县、五通桥区、峨边彝族自治县、峨眉山市、市中区、犍为县、金口河区、井研县、马边彝族自治县)

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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。

这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？

有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。

在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。

为什么是替雷利珠单抗？

在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，

既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？

上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。

健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。

这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。

不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？

上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。

在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。

上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。

只挑强者做对手背后

康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。

依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。

这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。

康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”

不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。

康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。

2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。

在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。