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景德镇市(珠山区、乐平市、浮梁县、昌江区)
济宁市(汶上县、邹城市、曲阜市、金乡县、泗水县、任城区、嘉祥县、微山县、鱼台县、兖州区、梁山县)
泰安市(肥城市、宁阳县、新泰市、岱岳区、泰山区、东平县)
龙岩市(上杭县、漳平市、新罗区、永定区、武平县、连城县、长汀县)
昆明市(晋宁区、五华区、安宁市、嵩明县、石林彝族自治县、官渡区、呈贡区、禄劝彝族苗族自治县、富民县、寻甸回族彝族自治县、宜良县、西山区、东川区、盘龙区)
阿坝藏族羌族自治州(小金县、红原县、黑水县、茂县、理县、松潘县、九寨沟县、若尔盖县、壤塘县、汶川县、马尔康市、阿坝县、金川县)
临沂市(蒙阴县、临沭县、河东区、兰山区、莒南县、沂水县、费县、沂南县、平邑县、郯城县、兰陵县、罗庄区)
松原市(长岭县、前郭尔罗斯蒙古族自治县、宁江区、乾安县、扶余市)
四平市(双辽市、伊通满族自治县、铁东区、铁西区、梨树县)
银川市(金凤区、贺兰县、西夏区、兴庆区、永宁县、灵武市)
西双版纳傣族自治州(勐海县、勐腊县、景洪市)
舟山市(嵊泗县、岱山县、定海区、普陀区)
攀枝花市(仁和区、盐边县、米易县、东区、西区)
白银市(靖远县、白银区、会宁县、景泰县、平川区)
五指山市(陵水黎族自治县、昌江黎族自治县、琼海市、东方市、定安县、白沙黎族自治县、澄迈县、文昌市、万宁市、琼中黎族苗族自治县、保亭黎族苗族自治县、屯昌县、临高县、乐东黎族自治县)
拉萨市(曲水县、尼木县、当雄县、城关区、林周县、堆龙德庆区、达孜区、墨竹工卡县)
白城市(大安市、通榆县、镇赉县、洮北区、洮南市)
廊坊市(永清县、安次区、文安县、大城县、大厂回族自治县、香河县、广阳区、三河市、霸州市、固安县)
温州市(瑞安市、永嘉县、泰顺县、鹿城区、瓯海区、龙港市、平阳县、龙湾区、苍南县、文成县、乐清市、洞头区)
营口市(西市区、站前区、老边区、鲅鱼圈区、大石桥市、盖州市)
阿克苏地区(柯坪县、阿瓦提县、乌什县、库车市、沙雅县、阿克苏市、新和县、温宿县、拜城县)
张家界市(慈利县、永定区、武陵源区、桑植县)
东营市(利津县、东营区、垦利区、广饶县、河口区)
大理白族自治州(洱源县、南涧彝族自治县、剑川县、弥渡县、祥云县、鹤庆县、宾川县、巍山彝族回族自治县、大理市、漾濞彝族自治县、云龙县、永平县)
茂名市(高州市、电白区、茂南区、化州市、信宜市)
广西壮族自治区
沧州市(孟村回族自治县、盐山县、南皮县、新华区、河间市、献县、运河区、肃宁县、沧县、任丘市、黄骅市、东光县、青县、海兴县、吴桥县、泊头市)
三明市(尤溪县、泰宁县、清流县、宁化县、明溪县、建宁县、大田县、沙县区、永安市、将乐县、三元区)
东莞市
达州市(通川区、宣汉县、万源市、渠县、大竹县、开江县、达川区)
赣州市(南康区、兴国县、寻乌县、会昌县、崇义县、章贡区、全南县、定南县、大余县、安远县、信丰县、瑞金市、于都县、宁都县、上犹县、赣县区、石城县、龙南市)
张家口市(尚义县、桥东区、沽源县、康保县、涿鹿县、赤城县、万全区、怀安县、张北县、下花园区、宣化区、崇礼区、蔚县、阳原县、桥西区、怀来县)
佳木斯市(前进区、郊区、汤原县、同江市、东风区、向阳区、桦川县、桦南县、抚远市、富锦市)
济源市
孝感市(孝南区、安陆市、应城市、云梦县、大悟县、孝昌县、汉川市)
南昌市(青山湖区、东湖区、南昌县、青云谱区、新建区、安义县、进贤县、红谷滩区、西湖区)
信阳市(浉河区、息县、固始县、平桥区、潢川县、光山县、罗山县、商城县、新县、淮滨县)
枣庄市(山亭区、峄城区、台儿庄区、滕州市、薛城区、市中区)
镇江市(京口区、丹阳市、扬中市、丹徒区、润州区、句容市)
七台河市(新兴区、茄子河区、桃山区、勃利县)
巴彦淖尔市(乌拉特后旗、五原县、临河区、乌拉特前旗、磴口县、乌拉特中旗、杭锦后旗)
宜宾市(叙州区、兴文县、高县、南溪区、江安县、长宁县、翠屏区、筠连县、屏山县、珙县)
长春市(农安县、公主岭市、双阳区、榆树市、南关区、朝阳区、绿园区、德惠市、宽城区、九台区、二道区)
临夏回族自治州(康乐县、积石山保安族东乡族撒拉族自治县、永靖县、和政县、东乡族自治县、广河县、临夏县、临夏市)
内蒙古自治区
日喀则市(南木林县、聂拉木县、亚东县、吉隆县、定结县、萨迦县、仲巴县、昂仁县、白朗县、拉孜县、江孜县、桑珠孜区、康马县、岗巴县、谢通门县、定日县、仁布县、萨嘎县)
日照市(莒县、岚山区、五莲县、东港区)
来宾市(兴宾区、忻城县、象州县、武宣县、金秀瑶族自治县、合山市)
郴州市(资兴市、嘉禾县、永兴县、桂东县、安仁县、汝城县、宜章县、临武县、桂阳县、苏仙区、北湖区)
鄂尔多斯市(杭锦旗、康巴什区、东胜区、伊金霍洛旗、鄂托克前旗、乌审旗、鄂托克旗、准格尔旗、达拉特旗)
吉林市(永吉县、船营区、昌邑区、磐石市、桦甸市、丰满区、蛟河市、龙潭区、舒兰市)
苏州市(太仓市、吴中区、张家港市、昆山市、虎丘区、吴江区、姑苏区、相城区、常熟市)
玉林市(容县、玉州区、福绵区、北流市、兴业县、陆川县、博白县)
商丘市(夏邑县、柘城县、永城市、睢县、睢阳区、虞城县、宁陵县、梁园区、民权县)
鸡西市(麻山区、城子河区、恒山区、梨树区、滴道区、虎林市、鸡冠区、鸡东县、密山市)
甘南藏族自治州(夏河县、碌曲县、卓尼县、迭部县、临潭县、玛曲县、舟曲县、合作市)
萍乡市(莲花县、芦溪县、湘东区、上栗县、安源区)
通化市(柳河县、辉南县、梅河口市、集安市、东昌区、通化县、二道江区)
石家庄市(正定县、鹿泉区、裕华区、井陉矿区、藁城区、高邑县、桥西区、元氏县、平山县、行唐县、辛集市、长安区、赞皇县、灵寿县、无极县、深泽县、新乐市、晋州市、井陉县、新华区、栾城区、赵县)
咸宁市(通山县、崇阳县、赤壁市、嘉鱼县、咸安区、通城县)
定西市(漳县、安定区、临洮县、岷县、通渭县、渭源县、陇西县)
商洛市(柞水县、商南县、丹凤县、山阳县、镇安县、商州区、洛南县)
怒江傈僳族自治州(泸水市、兰坪白族普米族自治县、贡山独龙族怒族自治县、福贡县)
伊春市(嘉荫县、铁力市、大箐山县、乌翠区、伊美区、友好区、丰林县、金林区、汤旺县、南岔县)
滁州市(凤阳县、定远县、天长市、全椒县、明光市、南谯区、琅琊区、来安县)
泉州市(安溪县、石狮市、鲤城区、丰泽区、金门县、德化县、永春县、泉港区、惠安县、晋江市、南安市、洛江区)
防城港市(港口区、东兴市、防城区、上思县)
固原市(彭阳县、泾源县、隆德县、西吉县、原州区)
嘉峪关市
铁岭市(银州区、铁岭县、调兵山市、昌图县、西丰县、开原市、清河区)
呼和浩特市(托克托县、土默特左旗、回民区、武川县、和林格尔县、玉泉区、新城区、赛罕区、清水河县)
泰州市(姜堰区、泰兴市、高港区、兴化市、海陵区、靖江市)
海东市(互助土族自治县、循化撒拉族自治县、平安区、民和回族土族自治县、化隆回族自治县、乐都区)
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合肥市(蜀山区、肥东县、长丰县、肥西县、巢湖市、庐江县、庐阳区、包河区、瑶海区)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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