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贵港市(港南区、港北区、覃塘区、平南县、桂平市)
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连云港市(海州区、灌南县、连云区、灌云县、赣榆区、东海县)
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枣庄市(市中区、滕州市、台儿庄区、峄城区、山亭区、薛城区)
威海市(荣成市、环翠区、乳山市、文登区)
中卫市(海原县、沙坡头区、中宁县)
辽阳市(灯塔市、宏伟区、太子河区、辽阳县、文圣区、白塔区、弓长岭区)
深圳市(龙华区、罗湖区、福田区、光明区、宝安区、坪山区、龙岗区、南山区、盐田区)
阿克苏地区(乌什县、库车市、阿克苏市、拜城县、柯坪县、阿瓦提县、沙雅县、新和县、温宿县)
阿拉善盟(阿拉善右旗、阿拉善左旗、额济纳旗)
贵阳市(清镇市、开阳县、南明区、白云区、花溪区、息烽县、乌当区、观山湖区、云岩区、修文县)
红河哈尼族彝族自治州(建水县、元阳县、屏边苗族自治县、个旧市、绿春县、河口瑶族自治县、石屏县、泸西县、蒙自市、开远市、红河县、金平苗族瑶族傣族自治县、弥勒市)
五指山市(陵水黎族自治县、昌江黎族自治县、保亭黎族苗族自治县、乐东黎族自治县、东方市、定安县、澄迈县、临高县、琼海市、白沙黎族自治县、万宁市、屯昌县、琼中黎族苗族自治县、文昌市)
贺州市(昭平县、八步区、富川瑶族自治县、平桂区、钟山县)
丽江市(玉龙纳西族自治县、永胜县、宁蒗彝族自治县、华坪县、古城区)
桂林市(灵川县、平乐县、阳朔县、秀峰区、七星区、雁山区、恭城瑶族自治县、荔浦市、象山区、灌阳县、临桂区、资源县、龙胜各族自治县、永福县、全州县、叠彩区、兴安县)
山南市(加查县、错那市、扎囊县、隆子县、贡嘎县、洛扎县、曲松县、桑日县、措美县、浪卡子县、乃东区、琼结县)
达州市(通川区、万源市、达川区、开江县、大竹县、渠县、宣汉县)
遵义市(绥阳县、湄潭县、正安县、余庆县、务川仡佬族苗族自治县、赤水市、桐梓县、红花岗区、凤冈县、道真仡佬族苗族自治县、仁怀市、汇川区、习水县、播州区)
亳州市(利辛县、涡阳县、谯城区、蒙城县)
张掖市(民乐县、高台县、肃南裕固族自治县、临泽县、山丹县、甘州区)
抚州市(东乡区、金溪县、临川区、崇仁县、南城县、广昌县、乐安县、宜黄县、资溪县、南丰县、黎川县)
宁德市(屏南县、蕉城区、柘荣县、寿宁县、福鼎市、古田县、霞浦县、周宁县、福安市)
重庆市(城口县、巫山县、合川区、云阳县、大渡口区、巫溪县、丰都县、北碚区、万州区、南川区、渝中区、江津区、酉阳土家族苗族自治县、九龙坡区、大足区、开州区、铜梁区、江北区、涪陵区、武隆区、潼南区、永川区、忠县、垫江县、綦江区、奉节县、沙坪坝区、长寿区、梁平区、南岸区、黔江区、荣昌区、璧山区、秀山土家族苗族自治县、巴南区、石柱土家族自治县、渝北区、彭水苗族土家族自治县)
永州市(蓝山县、零陵区、新田县、祁阳市、道县、冷水滩区、东安县、双牌县、江永县、江华瑶族自治县、宁远县)
内江市(隆昌市、资中县、威远县、东兴区、市中区)
衢州市(衢江区、常山县、柯城区、江山市、开化县、龙游县)
宜春市(铜鼓县、宜丰县、丰城市、高安市、万载县、樟树市、上高县、靖安县、奉新县、袁州区)
香港特别行政区
濮阳市(南乐县、华龙区、台前县、范县、濮阳县、清丰县)
玉溪市(江川区、澄江市、易门县、华宁县、峨山彝族自治县、新平彝族傣族自治县、通海县、红塔区、元江哈尼族彝族傣族自治县)
广安市(华蓥市、武胜县、广安区、岳池县、前锋区、邻水县)
聊城市(临清市、东阿县、茌平区、莘县、东昌府区、高唐县、冠县、阳谷县)
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赣州市(石城县、安远县、南康区、于都县、宁都县、全南县、崇义县、定南县、龙南市、兴国县、章贡区、信丰县、瑞金市、赣县区、大余县、会昌县、寻乌县、上犹县)
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白山市(抚松县、浑江区、临江市、江源区、靖宇县、长白朝鲜族自治县)
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梧州市(万秀区、蒙山县、藤县、岑溪市、长洲区、龙圩区、苍梧县)
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克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿图什市、乌恰县、阿合奇县、阿克陶县)
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
新闻结尾
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朱一龙倪妮撑一把伞好养眼