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吐鲁番市(高昌区、托克逊县、鄯善县)
咸阳市(泾阳县、礼泉县、秦都区、长武县、彬州市、渭城区、三原县、乾县、兴平市、武功县、淳化县、永寿县、杨陵区、旬邑县)
黄冈市(红安县、黄梅县、黄州区、武穴市、罗田县、团风县、英山县、蕲春县、麻城市、浠水县)
鞍山市(台安县、铁东区、铁西区、海城市、千山区、立山区、岫岩满族自治县)
宿迁市(沭阳县、泗洪县、宿豫区、宿城区、泗阳县)
张家界市(武陵源区、桑植县、慈利县、永定区)
盐城市(建湖县、阜宁县、东台市、滨海县、盐都区、射阳县、响水县、大丰区、亭湖区)
菏泽市(成武县、鄄城县、曹县、单县、郓城县、牡丹区、定陶区、巨野县、东明县)
贵阳市(修文县、云岩区、清镇市、息烽县、乌当区、观山湖区、南明区、开阳县、花溪区、白云区)
泸州市(合江县、泸县、龙马潭区、江阳区、古蔺县、叙永县、纳溪区)
大兴安岭地区(呼玛县、漠河市、塔河县)
锦州市(太和区、义县、古塔区、凌海市、北镇市、黑山县、凌河区)
周口市(商水县、扶沟县、淮阳区、川汇区、沈丘县、西华县、鹿邑县、太康县、郸城县、项城市)
兰州市(红古区、榆中县、七里河区、永登县、皋兰县、城关区、西固区、安宁区)
克拉玛依市(乌尔禾区、独山子区、白碱滩区、克拉玛依区)
朝阳市(朝阳县、双塔区、喀喇沁左翼蒙古族自治县、凌源市、龙城区、北票市、建平县)
连云港市(灌云县、东海县、灌南县、海州区、连云区、赣榆区)
山南市(浪卡子县、曲松县、乃东区、扎囊县、错那市、琼结县、措美县、贡嘎县、加查县、洛扎县、隆子县、桑日县)
荆州市(松滋市、沙市区、公安县、监利市、江陵县、洪湖市、荆州区、石首市)
贺州市(平桂区、昭平县、富川瑶族自治县、钟山县、八步区)
怀化市(麻阳苗族自治县、芷江侗族自治县、靖州苗族侗族自治县、中方县、新晃侗族自治县、溆浦县、洪江市、辰溪县、鹤城区、沅陵县、通道侗族自治县、会同县)
莆田市(荔城区、涵江区、仙游县、秀屿区、城厢区)
鹤壁市(鹤山区、浚县、山城区、淇县、淇滨区)
海东市(化隆回族自治县、互助土族自治县、民和回族土族自治县、乐都区、循化撒拉族自治县、平安区)
日喀则市(岗巴县、拉孜县、萨嘎县、吉隆县、康马县、定结县、江孜县、定日县、谢通门县、南木林县、仁布县、桑珠孜区、萨迦县、白朗县、亚东县、聂拉木县、仲巴县、昂仁县)
鄂尔多斯市(达拉特旗、乌审旗、鄂托克旗、杭锦旗、鄂托克前旗、伊金霍洛旗、东胜区、康巴什区、准格尔旗)
中山市
榆林市(米脂县、榆阳区、吴堡县、佳县、靖边县、府谷县、子洲县、清涧县、定边县、横山区、绥德县、神木市)
丹东市(凤城市、东港市、宽甸满族自治县、振安区、振兴区、元宝区)
广西壮族自治区
云浮市(新兴县、云城区、郁南县、云安区、罗定市)
德宏傣族景颇族自治州(芒市、瑞丽市、陇川县、梁河县、盈江县)
拉萨市(尼木县、城关区、墨竹工卡县、曲水县、当雄县、达孜区、林周县、堆龙德庆区)
茂名市(电白区、信宜市、茂南区、高州市、化州市)
赤峰市(敖汉旗、元宝山区、阿鲁科尔沁旗、克什克腾旗、宁城县、巴林左旗、巴林右旗、翁牛特旗、红山区、松山区、林西县、喀喇沁旗)
四平市(铁西区、铁东区、双辽市、梨树县、伊通满族自治县)
杭州市(桐庐县、余杭区、临安区、钱塘区、富阳区、滨江区、拱墅区、建德市、萧山区、上城区、淳安县、西湖区、临平区)
哈尔滨市(延寿县、阿城区、双城区、松北区、尚志市、宾县、平房区、呼兰区、道里区、通河县、巴彦县、依兰县、道外区、木兰县、香坊区、方正县、南岗区、五常市)
黔西南布依族苗族自治州(晴隆县、望谟县、兴仁市、贞丰县、册亨县、兴义市、普安县、安龙县)
金昌市(永昌县、金川区)
衡阳市(衡南县、耒阳市、石鼓区、蒸湘区、衡东县、祁东县、雁峰区、常宁市、南岳区、衡阳县、衡山县、珠晖区)
香港特别行政区
马鞍山市(含山县、雨山区、当涂县、博望区、花山区、和县)
安阳市(殷都区、汤阴县、龙安区、安阳县、林州市、内黄县、北关区、滑县、文峰区)
黄石市(铁山区、黄石港区、下陆区、阳新县、大冶市、西塞山区)
蚌埠市(龙子湖区、淮上区、固镇县、五河县、禹会区、蚌山区、怀远县)
昌吉回族自治州(奇台县、昌吉市、玛纳斯县、吉木萨尔县、呼图壁县、阜康市、木垒哈萨克自治县)
揭阳市(普宁市、揭西县、揭东区、榕城区、惠来县)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿克陶县、乌恰县、阿图什市、阿合奇县)
西安市(长安区、蓝田县、雁塔区、灞桥区、阎良区、高陵区、周至县、碑林区、未央区、新城区、临潼区、莲湖区、鄠邑区)
海西蒙古族藏族自治州(乌兰县、德令哈市、都兰县、天峻县、格尔木市、茫崖市)
阿坝藏族羌族自治州(黑水县、汶川县、阿坝县、小金县、马尔康市、红原县、九寨沟县、若尔盖县、茂县、松潘县、金川县、理县、壤塘县)
湖州市(安吉县、南浔区、长兴县、德清县、吴兴区)
衢州市(江山市、开化县、柯城区、龙游县、衢江区、常山县)
枣庄市(峄城区、市中区、山亭区、薛城区、滕州市、台儿庄区)
烟台市(莱州市、芝罘区、莱山区、蓬莱区、莱阳市、海阳市、栖霞市、福山区、招远市、龙口市、牟平区)
绍兴市(嵊州市、柯桥区、越城区、上虞区、诸暨市、新昌县)
长沙市(浏阳市、芙蓉区、望城区、雨花区、开福区、宁乡市、长沙县、岳麓区、天心区)
舟山市(定海区、嵊泗县、普陀区、岱山县)
梅州市(蕉岭县、梅县区、兴宁市、丰顺县、平远县、梅江区、五华县、大埔县)
丽江市(古城区、玉龙纳西族自治县、宁蒗彝族自治县、永胜县、华坪县)
清远市(清城区、连州市、清新区、佛冈县、连南瑶族自治县、英德市、阳山县、连山壮族瑶族自治县)
延边朝鲜族自治州(图们市、龙井市、延吉市、安图县、汪清县、敦化市、和龙市、珲春市)
永州市(双牌县、江华瑶族自治县、冷水滩区、江永县、零陵区、新田县、东安县、宁远县、道县、祁阳市、蓝山县)
三亚市(吉阳区、天涯区、海棠区、崖州区)
许昌市(魏都区、长葛市、建安区、襄城县、鄢陵县、禹州市)
三沙市(西沙区、南沙区)
广元市(旺苍县、苍溪县、昭化区、利州区、剑阁县、青川县、朝天区)
遵义市(余庆县、赤水市、习水县、道真仡佬族苗族自治县、凤冈县、务川仡佬族苗族自治县、汇川区、播州区、正安县、绥阳县、仁怀市、湄潭县、桐梓县、红花岗区)
林芝市(朗县、米林市、工布江达县、波密县、墨脱县、察隅县、巴宜区)
东莞市
池州市(石台县、东至县、贵池区、青阳县)
仙桃市(天门市、神农架林区、潜江市)
邵阳市(北塔区、新邵县、城步苗族自治县、双清区、新宁县、邵东市、邵阳县、武冈市、洞口县、大祥区、隆回县、绥宁县)
泰安市(肥城市、岱岳区、东平县、泰山区、新泰市、宁阳县)
合肥市(肥东县、巢湖市、庐江县、庐阳区、蜀山区、肥西县、包河区、瑶海区、长丰县)
黔南布依族苗族自治州(瓮安县、罗甸县、荔波县、平塘县、长顺县、贵定县、惠水县、龙里县、独山县、福泉市、都匀市、三都水族自治县)
晋中市(寿阳县、昔阳县、太谷区、灵石县、和顺县、介休市、平遥县、榆次区、左权县、榆社县、祁县)
河源市(东源县、连平县、和平县、龙川县、源城区、紫金县)
漳州市(华安县、长泰区、芗城区、南靖县、龙文区、平和县、东山县、云霄县、漳浦县、龙海区、诏安县)
营口市(老边区、盖州市、鲅鱼圈区、站前区、大石桥市、西市区)
吕梁市(中阳县、石楼县、方山县、柳林县、兴县、汾阳市、孝义市、文水县、临县、离石区、交城县、交口县、岚县)
长治市(潞州区、潞城区、沁源县、黎城县、上党区、沁县、襄垣县、壶关县、长子县、平顺县、武乡县、屯留区)
兴安盟(阿尔山市、扎赉特旗、乌兰浩特市、科尔沁右翼中旗、科尔沁右翼前旗、突泉县)
巴音郭楞蒙古自治州(轮台县、若羌县、和硕县、焉耆回族自治县、且末县、库尔勒市、和静县、博湖县、尉犁县)
白银市(景泰县、白银区、靖远县、平川区、会宁县)
白城市(大安市、洮南市、洮北区、镇赉县、通榆县)
儋州市
巴中市(通江县、平昌县、南江县、恩阳区、巴州区)
安康市(汉滨区、石泉县、平利县、旬阳市、镇坪县、白河县、汉阴县、岚皋县、紫阳县、宁陕县)
雅安市(宝兴县、石棉县、名山区、荥经县、天全县、汉源县、雨城区、芦山县)
景德镇市(珠山区、乐平市、昌江区、浮梁县)
昭通市(昭阳区、永善县、鲁甸县、大关县、彝良县、巧家县、威信县、水富市、绥江县、盐津县、镇雄县)
那曲市(安多县、双湖县、聂荣县、比如县、嘉黎县、巴青县、班戈县、索县、申扎县、尼玛县、色尼区)
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鸡西市(虎林市、鸡冠区、麻山区、恒山区、滴道区、鸡东县、密山市、梨树区、城子河区)
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阿拉善盟(阿拉善右旗、阿拉善左旗、额济纳旗)
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▎药明康德内容团队报道
今日(4月16日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。根据诺诚健华新闻稿,这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib(ICP-723)。这是一类“不限癌种”新药,本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年(12周岁≤年龄<18周岁)。
截图来源:CDE官网
据文献报道,NTRK融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中,例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等,发生率超过90%[3]。
Zurletrectinib是第二代泛TRK抑制剂,拟开发用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的、携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。
公开资料显示,第一代泛TRK抑制剂已对患有TRK基因融合的患者有迅速和持久的缓解反应,但会逐渐形成耐药性。Nature子刊《英国癌症杂志》(BritishJournalofCancer)此前发表的文章指出,zurletrectinib是一款新型的强效TRK抑制剂,与其他第二代药物相比,其体内脑渗透性和颅内活性更强。该产品对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶,以及对耐药突变型TRKAG595R和TRKAG667C均展现出很强的抑制作用。研究人员认为,zurletrectinib具有强大的颅内活性,可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤,并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。
根据诺诚健华2024年年报介绍,该公司已完成在中国大陆地区zurletrectinib的注册性2期临床试验,针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者(12≤年龄≤18),zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性,总缓解率(ORR)为85.5%。
除了针对成人和青少年患者,zurletrectinib治疗儿童患者(2岁≤年龄<12岁)的注册临床试验正在进行中。诺诚健华预计于2025年下半年提交针对该适应症的上市申请(NDA)。
参考资料:
[1] 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. RetrievedApr16,2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)新药上市申请在中国获受理.Retrieved Apr16,2025,from https://mp.weixin.qq.com/s/-dyofhXKMrcUBaTZWyTDaA
[3]Cocco,E.,Scaltriti,M.,andDrilon,A.(2018).NTRKfusion-positivecancersandTRKinhibitortherapy.NatureReviewsClinicalOncology15,731-747.
[4]《Nature》子刊:第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药. RetrievedJuly31,2024,From https://mp.weixin.qq.com/s/omeG3XDmrcNW-qkvnPxmSw
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新闻结尾
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