赵美娜和老周-让你的观看体验前所未有！
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商洛市(商州区、山阳县、镇安县、丹凤县、洛南县、柞水县、商南县)
吕梁市(文水县、方山县、中阳县、临县、交城县、离石区、汾阳市、孝义市、石楼县、交口县、岚县、兴县、柳林县)
安康市(旬阳市、汉阴县、汉滨区、岚皋县、宁陕县、石泉县、镇坪县、白河县、紫阳县、平利县)
泉州市(南安市、德化县、鲤城区、惠安县、晋江市、石狮市、金门县、洛江区、丰泽区、永春县、安溪县、泉港区)
南京市(玄武区、栖霞区、秦淮区、江宁区、高淳区、浦口区、鼓楼区、建邺区、溧水区、六合区、雨花台区)
湛江市(坡头区、遂溪县、吴川市、麻章区、徐闻县、雷州市、霞山区、赤坎区、廉江市)
喀什地区(英吉沙县、疏勒县、莎车县、喀什市、岳普湖县、麦盖提县、叶城县、泽普县、巴楚县、塔什库尔干塔吉克自治县、疏附县、伽师县)
淮北市(杜集区、烈山区、濉溪县、相山区)
许昌市(魏都区、长葛市、建安区、襄城县、禹州市、鄢陵县)
东营市(东营区、垦利区、利津县、广饶县、河口区)
七台河市(新兴区、茄子河区、勃利县、桃山区)
新乡市(辉县市、长垣市、卫辉市、牧野区、新乡县、原阳县、获嘉县、卫滨区、红旗区、封丘县、凤泉区、延津县)
庆阳市(正宁县、西峰区、华池县、合水县、宁县、庆城县、环县、镇原县)
马鞍山市(花山区、当涂县、雨山区、含山县、和县、博望区)
和田地区(墨玉县、策勒县、于田县、和田市、民丰县、皮山县、洛浦县、和田县)
中卫市(沙坡头区、中宁县、海原县)
西宁市(城中区、城北区、湟源县、城东区、城西区、湟中区、大通回族土族自治县)
梅州市(大埔县、梅县区、梅江区、兴宁市、蕉岭县、丰顺县、平远县、五华县)
西安市(灞桥区、鄠邑区、周至县、阎良区、雁塔区、莲湖区、蓝田县、高陵区、碑林区、未央区、长安区、新城区、临潼区)
汕尾市(海丰县、陆丰市、陆河县、城区)
盐城市(大丰区、阜宁县、滨海县、东台市、建湖县、盐都区、亭湖区、射阳县、响水县)
黄冈市(浠水县、团风县、武穴市、蕲春县、黄梅县、麻城市、黄州区、罗田县、英山县、红安县)
柳州市(柳北区、鹿寨县、柳南区、三江侗族自治县、融安县、柳江区、鱼峰区、柳城县、融水苗族自治县、城中区)
宜宾市(南溪区、叙州区、兴文县、珙县、筠连县、翠屏区、高县、长宁县、江安县、屏山县)
阳江市(阳西县、阳东区、江城区、阳春市)
太原市(小店区、阳曲县、杏花岭区、晋源区、娄烦县、尖草坪区、古交市、迎泽区、清徐县、万柏林区)
龙岩市(漳平市、武平县、新罗区、上杭县、永定区、连城县、长汀县)
常德市(鼎城区、安乡县、汉寿县、武陵区、澧县、津市市、石门县、桃源县、临澧县)
玉溪市(新平彝族傣族自治县、易门县、红塔区、江川区、澄江市、华宁县、元江哈尼族彝族傣族自治县、通海县、峨山彝族自治县)
阿勒泰地区(阿勒泰市、哈巴河县、福海县、富蕴县、青河县、吉木乃县、布尔津县)
长治市(黎城县、潞城区、屯留区、襄垣县、沁县、潞州区、平顺县、沁源县、武乡县、长子县、壶关县、上党区)
德州市(陵城区、平原县、宁津县、德城区、禹城市、齐河县、乐陵市、武城县、夏津县、临邑县、庆云县)
黔南布依族苗族自治州(龙里县、福泉市、惠水县、都匀市、独山县、长顺县、贵定县、平塘县、罗甸县、瓮安县、三都水族自治县、荔波县)
襄阳市(谷城县、宜城市、襄州区、南漳县、枣阳市、保康县、樊城区、襄城区、老河口市)
玉树藏族自治州(玉树市、杂多县、囊谦县、治多县、称多县、曲麻莱县)
湖州市(长兴县、吴兴区、南浔区、安吉县、德清县)
五指山市(临高县、屯昌县、保亭黎族苗族自治县、琼海市、文昌市、澄迈县、万宁市、白沙黎族自治县、昌江黎族自治县、东方市、定安县、琼中黎族苗族自治县、陵水黎族自治县、乐东黎族自治县)
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郑州市(登封市、新密市、惠济区、中原区、管城回族区、二七区、上街区、金水区、荥阳市、中牟县、巩义市、新郑市)
绥化市(兰西县、望奎县、明水县、安达市、肇东市、庆安县、海伦市、北林区、青冈县、绥棱县)
益阳市(资阳区、南县、桃江县、沅江市、赫山区、安化县)
商丘市(梁园区、睢阳区、睢县、柘城县、夏邑县、宁陵县、虞城县、永城市、民权县)
廊坊市(永清县、广阳区、固安县、大城县、霸州市、文安县、安次区、香河县、三河市、大厂回族自治县)
鄂尔多斯市(杭锦旗、达拉特旗、准格尔旗、鄂托克旗、伊金霍洛旗、鄂托克前旗、康巴什区、乌审旗、东胜区)
遂宁市(安居区、大英县、船山区、蓬溪县、射洪市)
海口市(龙华区、秀英区、琼山区、美兰区)
迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、香格里拉市、德钦县)
青岛市(即墨区、平度市、李沧区、崂山区、市南区、胶州市、城阳区、市北区、莱西市、黄岛区)
韶关市(浈江区、翁源县、武江区、曲江区、仁化县、新丰县、乐昌市、乳源瑶族自治县、始兴县、南雄市)
丹东市(振兴区、振安区、东港市、宽甸满族自治县、元宝区、凤城市)
吉安市(吉水县、新干县、吉州区、峡江县、安福县、泰和县、永新县、万安县、永丰县、吉安县、遂川县、青原区、井冈山市)
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亳州市(涡阳县、蒙城县、谯城区、利辛县)
黑河市(孙吴县、爱辉区、五大连池市、嫩江市、逊克县、北安市)
焦作市(武陟县、马村区、修武县、温县、孟州市、山阳区、中站区、博爱县、解放区、沁阳市)
吴忠市(青铜峡市、红寺堡区、利通区、盐池县、同心县)
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海西蒙古族藏族自治州(天峻县、德令哈市、格尔木市、乌兰县、都兰县、茫崖市)
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▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。根据诺诚健华新闻稿，这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）。这是一类“不限癌种”新药，本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）。
截图来源：CDE官网据文献报道，NTRK融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等，发生率超过90%[3]。
Zurletrectinib是第二代泛TRK抑制剂，拟开发用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的、携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。
公开资料显示，第一代泛TRK抑制剂已对患有TRK基因融合的患者有迅速和持久的缓解反应，但会逐渐形成耐药性。Nature子刊《英国癌症杂志》（BritishJournalofCancer）此前发表的文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。该产品对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKAG595R和TRKAG667C均展现出很强的抑制作用。研究人员认为，zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。
根据诺诚健华2024年年报介绍，该公司已完成在中国大陆地区zurletrectinib的注册性2期临床试验，针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者（12≤年龄≤18），zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性，总缓解率（ORR）为85.5%。
除了针对成人和青少年患者，zurletrectinib治疗儿童患者（2岁≤年龄<12岁）的注册临床试验正在进行中。诺诚健华预计于2025年下半年提交针对该适应症的上市申请（NDA）。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)新药上市申请在中国获受理.Retrieved Apr16,2025,from https://mp.weixin.qq.com/s/-dyofhXKMrcUBaTZWyTDaA
[3]Cocco,E.,Scaltriti,M.,andDrilon,A.(2018).NTRKfusion-positivecancersandTRKinhibitortherapy.NatureReviewsClinicalOncology15,731-747.
[4]《Nature》子刊：第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药. RetrievedJuly31，2024,From https://mp.weixin.qq.com/s/omeG3XDmrcNW-qkvnPxmSw
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