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延边朝鲜族自治州(龙井市、珲春市、延吉市、敦化市、安图县、汪清县、图们市、和龙市)
漳州市(云霄县、芗城区、华安县、诏安县、平和县、漳浦县、长泰区、龙文区、南靖县、龙海区、东山县)
德州市(齐河县、陵城区、宁津县、乐陵市、平原县、庆云县、临邑县、德城区、禹城市、武城县、夏津县)
福州市(闽清县、连江县、仓山区、台江区、平潭县、长乐区、罗源县、晋安区、鼓楼区、闽侯县、永泰县、福清市、马尾区)
红河哈尼族彝族自治州(元阳县、红河县、屏边苗族自治县、泸西县、弥勒市、个旧市、河口瑶族自治县、金平苗族瑶族傣族自治县、绿春县、建水县、石屏县、蒙自市、开远市)
常德市(鼎城区、汉寿县、临澧县、津市市、石门县、武陵区、澧县、安乡县、桃源县)
塔城地区(乌苏市、塔城市、和布克赛尔蒙古自治县、额敏县、托里县、裕民县、沙湾市)
秦皇岛市(山海关区、青龙满族自治县、抚宁区、昌黎县、海港区、卢龙县、北戴河区)
濮阳市(濮阳县、南乐县、台前县、华龙区、范县、清丰县)
巴彦淖尔市(杭锦后旗、乌拉特中旗、乌拉特前旗、五原县、临河区、磴口县、乌拉特后旗)
抚州市(宜黄县、金溪县、南丰县、资溪县、广昌县、临川区、乐安县、崇仁县、东乡区、南城县、黎川县)
武汉市(武昌区、江岸区、汉阳区、蔡甸区、江夏区、洪山区、汉南区、黄陂区、硚口区、青山区、东西湖区、江汉区、新洲区)
重庆市(云阳县、大渡口区、永川区、潼南区、南川区、渝北区、丰都县、铜梁区、南岸区、沙坪坝区、荣昌区、奉节县、彭水苗族土家族自治县、梁平区、武隆区、巴南区、大足区、长寿区、巫溪县、黔江区、石柱土家族自治县、綦江区、九龙坡区、北碚区、江津区、忠县、涪陵区、秀山土家族苗族自治县、酉阳土家族苗族自治县、渝中区、合川区、垫江县、江北区、开州区、璧山区、巫山县、万州区、城口县)
丽水市(庆元县、缙云县、松阳县、云和县、景宁畲族自治县、青田县、莲都区、遂昌县、龙泉市)
海口市(龙华区、美兰区、琼山区、秀英区)
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资阳市(雁江区、安岳县、乐至县)
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三明市(明溪县、三元区、将乐县、清流县、建宁县、宁化县、沙县区、永安市、尤溪县、泰宁县、大田县)
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襄阳市(宜城市、谷城县、樊城区、襄城区、南漳县、枣阳市、老河口市、襄州区、保康县)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿图什市、阿合奇县、阿克陶县、乌恰县)
台州市(玉环市、路桥区、天台县、温岭市、三门县、黄岩区、仙居县、椒江区、临海市)
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佛山市(三水区、禅城区、高明区、南海区、顺德区)
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乐山市(峨边彝族自治县、夹江县、五通桥区、金口河区、马边彝族自治县、井研县、犍为县、沙湾区、市中区、沐川县、峨眉山市)
成都市(崇州市、大邑县、双流区、武侯区、新都区、邛崃市、金牛区、温江区、锦江区、彭州市、龙泉驿区、新津区、郫都区、简阳市、青羊区、都江堰市、蒲江县、青白江区、成华区、金堂县)
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金华市(武义县、义乌市、兰溪市、金东区、婺城区、永康市、磐安县、东阳市、浦江县)
朝阳市(北票市、朝阳县、凌源市、双塔区、建平县、龙城区、喀喇沁左翼蒙古族自治县)
朔州市(怀仁市、右玉县、平鲁区、山阴县、朔城区、应县)
南平市(延平区、邵武市、建瓯市、浦城县、顺昌县、政和县、松溪县、武夷山市、建阳区、光泽县)
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▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。根据诺诚健华新闻稿，这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）。这是一类“不限癌种”新药，本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）。
截图来源：CDE官网据文献报道，NTRK融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等，发生率超过90%[3]。
Zurletrectinib是第二代泛TRK抑制剂，拟开发用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的、携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。
公开资料显示，第一代泛TRK抑制剂已对患有TRK基因融合的患者有迅速和持久的缓解反应，但会逐渐形成耐药性。Nature子刊《英国癌症杂志》（BritishJournalofCancer）此前发表的文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。该产品对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKAG595R和TRKAG667C均展现出很强的抑制作用。研究人员认为，zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。
根据诺诚健华2024年年报介绍，该公司已完成在中国大陆地区zurletrectinib的注册性2期临床试验，针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者（12≤年龄≤18），zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性，总缓解率（ORR）为85.5%。
除了针对成人和青少年患者，zurletrectinib治疗儿童患者（2岁≤年龄<12岁）的注册临床试验正在进行中。诺诚健华预计于2025年下半年提交针对该适应症的上市申请（NDA）。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)新药上市申请在中国获受理.Retrieved Apr16,2025,from https://mp.weixin.qq.com/s/-dyofhXKMrcUBaTZWyTDaA
[3]Cocco,E.,Scaltriti,M.,andDrilon,A.(2018).NTRKfusion-positivecancersandTRKinhibitortherapy.NatureReviewsClinicalOncology15,731-747.
[4]《Nature》子刊：第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药. RetrievedJuly31，2024,From https://mp.weixin.qq.com/s/omeG3XDmrcNW-qkvnPxmSw
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