恋恋不忘甜妻引入怀|感受每一件商品背后的匠心与时尚灵感！

更新时间：2025-04-24 07:44:52　浏览次数： 738

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遵义市(红花岗区、汇川区、正安县、播州区、绥阳县、桐梓县、余庆县、仁怀市、凤冈县、赤水市、湄潭县、务川仡佬族苗族自治县、习水县、道真仡佬族苗族自治县)

迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、香格里拉市、德钦县)

襄阳市(保康县、谷城县、南漳县、襄城区、老河口市、襄州区、樊城区、枣阳市、宜城市)

黄山市(黟县、休宁县、祁门县、屯溪区、黄山区、歙县、徽州区) 新余市(渝水区、分宜县)

西安市(鄠邑区、莲湖区、蓝田县、碑林区、新城区、长安区、阎良区、高陵区、雁塔区、灞桥区、周至县、临潼区、未央区)

辽阳市(辽阳县、灯塔市、宏伟区、白塔区、文圣区、太子河区、弓长岭区)

梅州市(五华县、梅江区、蕉岭县、梅县区、兴宁市、丰顺县、平远县、大埔县)宜春市(高安市、丰城市、奉新县、万载县、铜鼓县、上高县、宜丰县、靖安县、袁州区、樟树市)

泰州市(靖江市、泰兴市、姜堰区、兴化市、海陵区、高港区) 朝阳市(北票市、喀喇沁左翼蒙古族自治县、龙城区、建平县、朝阳县、凌源市、双塔区)

长沙市(岳麓区、芙蓉区、浏阳市、雨花区、开福区、天心区、宁乡市、长沙县、望城区)

河池市(都安瑶族自治县、宜州区、巴马瑶族自治县、东兰县、罗城仫佬族自治县、金城江区、大化瑶族自治县、南丹县、环江毛南族自治县、天峨县、凤山县)

定西市(临洮县、漳县、岷县、安定区、陇西县、通渭县、渭源县)益阳市(赫山区、安化县、南县、资阳区、沅江市、桃江县)

安康市(紫阳县、白河县、汉滨区、宁陕县、石泉县、旬阳市、平利县、岚皋县、汉阴县、镇坪县)

三亚市(崖州区、天涯区、海棠区、吉阳区)

海南藏族自治州(兴海县、同德县、共和县、贵南县、贵德县)

蚌埠市(龙子湖区、固镇县、五河县、怀远县、蚌山区、淮上区、禹会区)

钦州市(灵山县、钦北区、钦南区、浦北县)

黄石市(黄石港区、下陆区、大冶市、西塞山区、阳新县、铁山区)

▎药明康德内容团队报道

今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。根据诺诚健华新闻稿，这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）。这是一类“不限癌种”新药，本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）。

截图来源：CDE官网

据文献报道，NTRK融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等，发生率超过90%[3]。

Zurletrectinib是第二代泛TRK抑制剂，拟开发用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的、携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。

公开资料显示，第一代泛TRK抑制剂已对患有TRK基因融合的患者有迅速和持久的缓解反应，但会逐渐形成耐药性。Nature子刊《英国癌症杂志》（BritishJournalofCancer）此前发表的文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。该产品对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKAG595R和TRKAG667C均展现出很强的抑制作用。研究人员认为，zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。

根据诺诚健华2024年年报介绍，该公司已完成在中国大陆地区zurletrectinib的注册性2期临床试验，针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者（12≤年龄≤18），zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性，总缓解率（ORR）为85.5%。

除了针对成人和青少年患者，zurletrectinib治疗儿童患者（2岁≤年龄<12岁）的注册临床试验正在进行中。诺诚健华预计于2025年下半年提交针对该适应症的上市申请（NDA）。

参考资料：

[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)新药上市申请在中国获受理.Retrieved Apr16,2025,from https://mp.weixin.qq.com/s/-dyofhXKMrcUBaTZWyTDaA

[3]Cocco,E.,Scaltriti,M.,andDrilon,A.(2018).NTRKfusion-positivecancersandTRKinhibitortherapy.NatureReviewsClinicalOncology15,731-747.

[4]《Nature》子刊：第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药. RetrievedJuly31，2024,From https://mp.weixin.qq.com/s/omeG3XDmrcNW-qkvnPxmSw

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