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葫芦岛市(连山区、兴城市、南票区、建昌县、绥中县、龙港区)
西安市(莲湖区、蓝田县、高陵区、鄠邑区、灞桥区、碑林区、雁塔区、阎良区、周至县、临潼区、未央区、长安区、新城区)
济南市(莱芜区、济阳区、钢城区、历下区、章丘区、天桥区、平阴县、历城区、商河县、槐荫区、长清区、市中区)
资阳市(乐至县、雁江区、安岳县)
达州市(万源市、渠县、通川区、宣汉县、达川区、大竹县、开江县)
延边朝鲜族自治州(延吉市、龙井市、汪清县、图们市、安图县、敦化市、和龙市、珲春市)
秦皇岛市(北戴河区、青龙满族自治县、卢龙县、抚宁区、海港区、昌黎县、山海关区)
银川市(贺兰县、金凤区、兴庆区、灵武市、永宁县、西夏区)
博尔塔拉蒙古自治州(阿拉山口市、博乐市、精河县、温泉县)
辽源市(龙山区、西安区、东辽县、东丰县)
开封市(祥符区、禹王台区、顺河回族区、鼓楼区、尉氏县、兰考县、通许县、龙亭区、杞县)
甘南藏族自治州(玛曲县、舟曲县、迭部县、夏河县、卓尼县、合作市、碌曲县、临潭县)
阳泉市(盂县、矿区、平定县、郊区、城区)
呼伦贝尔市(满洲里市、莫力达瓦达斡尔族自治旗、鄂伦春自治旗、陈巴尔虎旗、扎赉诺尔区、额尔古纳市、鄂温克族自治旗、牙克石市、新巴尔虎左旗、扎兰屯市、阿荣旗、根河市、新巴尔虎右旗、海拉尔区)
安庆市(岳西县、潜山市、宿松县、大观区、桐城市、望江县、太湖县、迎江区、怀宁县、宜秀区)
黔东南苗族侗族自治州(黄平县、雷山县、锦屏县、榕江县、施秉县、三穗县、台江县、岑巩县、镇远县、凯里市、丹寨县、麻江县、从江县、剑河县、天柱县、黎平县)
青岛市(李沧区、即墨区、城阳区、市北区、崂山区、莱西市、黄岛区、平度市、胶州市、市南区)
潍坊市(临朐县、诸城市、昌乐县、高密市、坊子区、青州市、寿光市、安丘市、寒亭区、奎文区、潍城区、昌邑市)
衡水市(故城县、深州市、冀州区、武强县、武邑县、桃城区、枣强县、安平县、阜城县、饶阳县、景县)
大理白族自治州(南涧彝族自治县、永平县、弥渡县、大理市、洱源县、巍山彝族回族自治县、漾濞彝族自治县、剑川县、祥云县、云龙县、鹤庆县、宾川县)
菏泽市(成武县、巨野县、鄄城县、单县、曹县、牡丹区、郓城县、东明县、定陶区)
滁州市(来安县、天长市、南谯区、明光市、全椒县、凤阳县、定远县、琅琊区)
云浮市(新兴县、罗定市、云城区、郁南县、云安区)
德州市(平原县、宁津县、齐河县、陵城区、武城县、乐陵市、禹城市、德城区、夏津县、临邑县、庆云县)
海南藏族自治州(贵南县、同德县、共和县、贵德县、兴海县)
宜宾市(南溪区、筠连县、叙州区、兴文县、屏山县、江安县、翠屏区、珙县、高县、长宁县)
拉萨市(曲水县、堆龙德庆区、城关区、尼木县、达孜区、当雄县、林周县、墨竹工卡县)
济源市
柳州市(融水苗族自治县、柳北区、融安县、柳南区、鹿寨县、柳城县、三江侗族自治县、鱼峰区、柳江区、城中区)
雅安市(石棉县、雨城区、汉源县、荥经县、芦山县、名山区、宝兴县、天全县)
枣庄市(薛城区、市中区、台儿庄区、山亭区、滕州市、峄城区)
郴州市(苏仙区、临武县、桂东县、资兴市、永兴县、嘉禾县、桂阳县、安仁县、北湖区、汝城县、宜章县)
杭州市(富阳区、上城区、萧山区、滨江区、钱塘区、临安区、临平区、桐庐县、淳安县、西湖区、建德市、余杭区、拱墅区)
厦门市(海沧区、同安区、思明区、湖里区、翔安区、集美区)
石嘴山市(惠农区、平罗县、大武口区)
景德镇市(昌江区、珠山区、浮梁县、乐平市)
韶关市(南雄市、乳源瑶族自治县、乐昌市、曲江区、翁源县、新丰县、仁化县、浈江区、始兴县、武江区)
温州市(乐清市、平阳县、瓯海区、龙港市、龙湾区、洞头区、永嘉县、苍南县、瑞安市、文成县、鹿城区、泰顺县)
石家庄市(辛集市、高邑县、井陉矿区、桥西区、栾城区、平山县、无极县、新华区、深泽县、元氏县、赵县、灵寿县、井陉县、鹿泉区、晋州市、正定县、藁城区、行唐县、新乐市、赞皇县、裕华区、长安区)
楚雄彝族自治州(姚安县、大姚县、永仁县、武定县、南华县、禄丰市、牟定县、元谋县、双柏县、楚雄市)
保山市(施甸县、隆阳区、腾冲市、昌宁县、龙陵县)
临沂市(临沭县、河东区、郯城县、兰山区、罗庄区、蒙阴县、平邑县、沂南县、兰陵县、沂水县、费县、莒南县)
天水市(秦安县、麦积区、张家川回族自治县、甘谷县、秦州区、武山县、清水县)
钦州市(浦北县、钦北区、灵山县、钦南区)
聊城市(冠县、东昌府区、临清市、茌平区、东阿县、高唐县、阳谷县、莘县)
九江市(庐山市、湖口县、浔阳区、都昌县、柴桑区、瑞昌市、共青城市、彭泽县、修水县、武宁县、濂溪区、德安县、永修县)
保定市(清苑区、涞源县、望都县、满城区、雄县、徐水区、定州市、易县、高阳县、涞水县、安国市、安新县、莲池区、博野县、定兴县、唐县、顺平县、容城县、涿州市、曲阳县、竞秀区、蠡县、阜平县、高碑店市)
果洛藏族自治州(达日县、甘德县、班玛县、玛多县、玛沁县、久治县)
海北藏族自治州(海晏县、门源回族自治县、祁连县、刚察县)
渭南市(澄城县、韩城市、大荔县、合阳县、潼关县、富平县、蒲城县、华阴市、华州区、白水县、临渭区)
孝感市(安陆市、孝南区、孝昌县、大悟县、应城市、汉川市、云梦县)
朝阳市(龙城区、双塔区、喀喇沁左翼蒙古族自治县、凌源市、建平县、北票市、朝阳县)
漳州市(华安县、平和县、东山县、诏安县、南靖县、龙海区、长泰区、芗城区、云霄县、龙文区、漳浦县)
伊春市(嘉荫县、南岔县、乌翠区、铁力市、大箐山县、丰林县、伊美区、金林区、友好区、汤旺县)
湖州市(德清县、吴兴区、长兴县、安吉县、南浔区)
阿勒泰地区(富蕴县、哈巴河县、吉木乃县、青河县、阿勒泰市、布尔津县、福海县)
丽江市(华坪县、古城区、宁蒗彝族自治县、永胜县、玉龙纳西族自治县)
洛阳市(偃师区、汝阳县、西工区、洛龙区、涧西区、伊川县、孟津区、栾川县、老城区、新安县、宜阳县、嵩县、洛宁县、瀍河回族区)
马鞍山市(雨山区、和县、含山县、当涂县、博望区、花山区)
大同市(平城区、灵丘县、阳高县、浑源县、广灵县、新荣区、左云县、天镇县、云冈区、云州区)
恩施土家族苗族自治州(建始县、宣恩县、来凤县、利川市、咸丰县、鹤峰县、巴东县、恩施市)
黄石市(阳新县、黄石港区、铁山区、西塞山区、大冶市、下陆区)
哈密市(巴里坤哈萨克自治县、伊吾县、伊州区)
承德市(鹰手营子矿区、围场满族蒙古族自治县、丰宁满族自治县、隆化县、滦平县、双滦区、兴隆县、宽城满族自治县、承德县、平泉市、双桥区)
邢台市(信都区、宁晋县、隆尧县、内丘县、柏乡县、威县、临城县、沙河市、巨鹿县、临西县、新河县、南和区、平乡县、广宗县、襄都区、南宫市、清河县、任泽区)
阜新市(彰武县、阜新蒙古族自治县、新邱区、太平区、海州区、细河区、清河门区)
阿里地区(札达县、噶尔县、革吉县、普兰县、改则县、措勤县、日土县)
庆阳市(华池县、宁县、正宁县、合水县、西峰区、镇原县、庆城县、环县)
湛江市(赤坎区、吴川市、霞山区、遂溪县、雷州市、徐闻县、廉江市、坡头区、麻章区)
齐齐哈尔市(讷河市、富拉尔基区、甘南县、昂昂溪区、建华区、梅里斯达斡尔族区、龙江县、泰来县、龙沙区、富裕县、拜泉县、碾子山区、铁锋区、克山县、克东县、依安县)
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营口市(大石桥市、盖州市、站前区、鲅鱼圈区、老边区、西市区)
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▎药明康德内容团队报道
今日(4月16日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示,这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2)的新型双载荷(dual-payload)抗体偶联药物(ADC)。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。
截图来源:CDE官网
TROP2是一种广泛表达的糖蛋白抗原,可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程,其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。
公开资料显示,KH815由人源化的IgG1抗体(hRS7)组成,该抗体直接针对TROP2,结合拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)和RNA聚合酶II抑制剂(RNAPOLIIi)。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂,具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达,克服耐药,增加细胞对化疗药物的敏感性。
根据美国癌症研究协会(AACR)年会官网公布的临床前研究结果,体外药效研究显示,KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示,KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用,并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率,且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
参考资料:
[1] 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. RetrievedApr16,2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136
[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27,2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27
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新闻结尾
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