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忻州市(偏关县、岢岚县、静乐县、神池县、保德县、五寨县、繁峙县、原平市、宁武县、定襄县、河曲县、五台县、忻府区、代县)
河池市(宜州区、巴马瑶族自治县、南丹县、大化瑶族自治县、罗城仫佬族自治县、金城江区、东兰县、凤山县、都安瑶族自治县、天峨县、环江毛南族自治县)
阜阳市(太和县、界首市、阜南县、颍州区、颍上县、临泉县、颍泉区、颍东区)
吉林市(昌邑区、舒兰市、磐石市、永吉县、船营区、丰满区、蛟河市、桦甸市、龙潭区)
怀化市(芷江侗族自治县、中方县、麻阳苗族自治县、靖州苗族侗族自治县、新晃侗族自治县、鹤城区、洪江市、沅陵县、辰溪县、会同县、通道侗族自治县、溆浦县)
徐州市(邳州市、新沂市、丰县、贾汪区、泉山区、云龙区、沛县、鼓楼区、睢宁县、铜山区)
包头市(固阳县、青山区、昆都仑区、土默特右旗、东河区、石拐区、达尔罕茂明安联合旗、九原区、白云鄂博矿区)
眉山市(丹棱县、洪雅县、东坡区、彭山区、仁寿县、青神县)
连云港市(东海县、灌南县、灌云县、赣榆区、海州区、连云区)
延边朝鲜族自治州(汪清县、安图县、延吉市、龙井市、珲春市、图们市、敦化市、和龙市)
梧州市(岑溪市、蒙山县、苍梧县、藤县、长洲区、万秀区、龙圩区)
贵阳市(清镇市、修文县、云岩区、花溪区、息烽县、乌当区、观山湖区、白云区、开阳县、南明区)
曲靖市(会泽县、师宗县、麒麟区、沾益区、罗平县、富源县、马龙区、宣威市、陆良县)
鄂州市(鄂城区、梁子湖区、华容区)
西藏自治区
黔东南苗族侗族自治州(榕江县、剑河县、黄平县、从江县、麻江县、黎平县、雷山县、丹寨县、台江县、施秉县、三穗县、镇远县、锦屏县、凯里市、岑巩县、天柱县)
九江市(湖口县、瑞昌市、都昌县、共青城市、彭泽县、濂溪区、德安县、庐山市、修水县、武宁县、柴桑区、浔阳区、永修县)
石嘴山市(平罗县、惠农区、大武口区)
乐山市(五通桥区、犍为县、井研县、沙湾区、峨边彝族自治县、峨眉山市、市中区、沐川县、马边彝族自治县、夹江县、金口河区)
铜川市(印台区、耀州区、王益区、宜君县)
内江市(市中区、隆昌市、东兴区、威远县、资中县)
清远市(阳山县、连山壮族瑶族自治县、连南瑶族自治县、佛冈县、清城区、英德市、连州市、清新区)
邢台市(南和区、广宗县、任泽区、威县、宁晋县、襄都区、沙河市、清河县、柏乡县、临城县、南宫市、隆尧县、内丘县、巨鹿县、信都区、临西县、平乡县、新河县)
钦州市(灵山县、钦北区、浦北县、钦南区)
中山市
玉林市(兴业县、玉州区、陆川县、容县、北流市、博白县、福绵区)
宁德市(福鼎市、福安市、周宁县、蕉城区、屏南县、柘荣县、寿宁县、霞浦县、古田县)
唐山市(遵化市、乐亭县、丰南区、开平区、滦南县、古冶区、丰润区、迁西县、路北区、路南区、迁安市、曹妃甸区、玉田县、滦州市)
台州市(路桥区、椒江区、三门县、玉环市、温岭市、仙居县、临海市、黄岩区、天台县)
拉萨市(堆龙德庆区、城关区、林周县、达孜区、当雄县、曲水县、尼木县、墨竹工卡县)
白城市(大安市、镇赉县、洮北区、通榆县、洮南市)
荆州市(公安县、荆州区、石首市、监利市、沙市区、江陵县、洪湖市、松滋市)
保定市(定兴县、徐水区、唐县、涞源县、阜平县、安国市、满城区、蠡县、涿州市、望都县、安新县、曲阳县、易县、容城县、高碑店市、定州市、涞水县、顺平县、雄县、莲池区、博野县、清苑区、高阳县、竞秀区)
池州市(石台县、贵池区、青阳县、东至县)
咸宁市(通山县、咸安区、嘉鱼县、通城县、赤壁市、崇阳县)
北海市(海城区、合浦县、银海区、铁山港区)
焦作市(解放区、马村区、山阳区、沁阳市、武陟县、孟州市、温县、博爱县、修武县、中站区)
开封市(禹王台区、杞县、兰考县、顺河回族区、鼓楼区、尉氏县、龙亭区、通许县、祥符区)
天津市(武清区、西青区、津南区、静海区、北辰区、滨海新区、河北区、蓟州区、东丽区、河西区、宝坻区、红桥区、河东区、和平区、宁河区、南开区)
扬州市(邗江区、仪征市、江都区、广陵区、高邮市、宝应县)
芜湖市(弋江区、镜湖区、无为市、鸠江区、南陵县、湾沚区、繁昌区)
六安市(霍邱县、裕安区、叶集区、舒城县、金安区、霍山县、金寨县)
娄底市(新化县、涟源市、娄星区、双峰县、冷水江市)
贵港市(桂平市、港北区、覃塘区、港南区、平南县)
昌吉回族自治州(昌吉市、奇台县、呼图壁县、木垒哈萨克自治县、吉木萨尔县、阜康市、玛纳斯县)
白山市(浑江区、江源区、临江市、抚松县、长白朝鲜族自治县、靖宇县)
海南藏族自治州(同德县、贵德县、共和县、贵南县、兴海县)
阳泉市(平定县、城区、郊区、矿区、盂县)
沈阳市(辽中区、法库县、皇姑区、铁西区、和平区、沈河区、新民市、浑南区、大东区、苏家屯区、康平县、于洪区、沈北新区)
延安市(吴起县、延长县、宝塔区、洛川县、志丹县、延川县、子长市、甘泉县、黄龙县、宜川县、黄陵县、富县、安塞区)
天水市(武山县、清水县、麦积区、秦安县、秦州区、张家川回族自治县、甘谷县)
遂宁市(安居区、蓬溪县、船山区、大英县、射洪市)
宿迁市(沭阳县、宿豫区、泗洪县、宿城区、泗阳县)
南昌市(红谷滩区、新建区、安义县、进贤县、西湖区、东湖区、青山湖区、南昌县、青云谱区)
济源市
福州市(鼓楼区、仓山区、罗源县、福清市、连江县、晋安区、平潭县、长乐区、台江区、永泰县、闽侯县、闽清县、马尾区)
太原市(清徐县、尖草坪区、万柏林区、小店区、杏花岭区、迎泽区、娄烦县、古交市、晋源区、阳曲县)
双鸭山市(饶河县、宝清县、集贤县、友谊县、岭东区、宝山区、四方台区、尖山区)
洛阳市(汝阳县、瀍河回族区、洛宁县、宜阳县、洛龙区、嵩县、涧西区、偃师区、孟津区、伊川县、西工区、栾川县、新安县、老城区)
喀什地区(泽普县、麦盖提县、疏勒县、塔什库尔干塔吉克自治县、莎车县、叶城县、英吉沙县、喀什市、伽师县、疏附县、巴楚县、岳普湖县)
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定西市(陇西县、渭源县、漳县、临洮县、岷县、通渭县、安定区)
厦门市(海沧区、湖里区、翔安区、思明区、同安区、集美区)
衡阳市(衡阳县、珠晖区、常宁市、衡山县、石鼓区、雁峰区、祁东县、耒阳市、衡东县、南岳区、衡南县、蒸湘区)
佛山市(南海区、禅城区、顺德区、三水区、高明区)
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凉山彝族自治州(甘洛县、美姑县、普格县、布拖县、冕宁县、喜德县、越西县、德昌县、雷波县、会理市、宁南县、昭觉县、西昌市、木里藏族自治县、盐源县、金阳县、会东县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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