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迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、德钦县、香格里拉市)

六盘水市(钟山区、盘州市、水城区、六枝特区)

普洱市(宁洱哈尼族彝族自治县、思茅区、墨江哈尼族自治县、西盟佤族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、江城哈尼族彝族自治县、景谷傣族彝族自治县、澜沧拉祜族自治县、景东彝族自治县)

玉林市(兴业县、北流市、陆川县、博白县、容县、福绵区、玉州区)  来宾市(象州县、兴宾区、金秀瑶族自治县、武宣县、合山市、忻城县)

荆门市(掇刀区、沙洋县、东宝区、钟祥市、京山市)

长春市(农安县、榆树市、南关区、公主岭市、二道区、德惠市、朝阳区、双阳区、宽城区、绿园区、九台区)

巴音郭楞蒙古自治州(库尔勒市、焉耆回族自治县、若羌县、和静县、和硕县、且末县、尉犁县、轮台县、博湖县)乌兰察布市(化德县、商都县、丰镇市、凉城县、集宁区、察哈尔右翼后旗、四子王旗、兴和县、卓资县、察哈尔右翼前旗、察哈尔右翼中旗)

拉萨市(尼木县、墨竹工卡县、城关区、堆龙德庆区、曲水县、当雄县、达孜区、林周县)  松原市(乾安县、前郭尔罗斯蒙古族自治县、宁江区、扶余市、长岭县)

济南市(市中区、历下区、济阳区、商河县、莱芜区、历城区、长清区、平阴县、钢城区、章丘区、槐荫区、天桥区)

三亚市(天涯区、海棠区、吉阳区、崖州区)

南通市(通州区、崇川区、如东县、如皋市、海门区、海安市、启东市)

枣庄市(滕州市、薛城区、台儿庄区、市中区、山亭区、峄城区)

孝感市(大悟县、孝南区、云梦县、安陆市、汉川市、孝昌县、应城市)

汉中市(汉台区、留坝县、镇巴县、南郑区、勉县、宁强县、城固县、洋县、佛坪县、西乡县、略阳县)

西藏自治区

阜阳市(颍州区、阜南县、太和县、临泉县、颍东区、界首市、颍上县、颍泉区)

宁德市(福安市、霞浦县、屏南县、寿宁县、蕉城区、古田县、福鼎市、周宁县、柘荣县)

乌海市(乌达区、海南区、海勃湾区)

资阳市(雁江区、安岳县、乐至县)

那曲市(尼玛县、双湖县、巴青县、索县、比如县、聂荣县、申扎县、色尼区、嘉黎县、安多县、班戈县)

广安市(岳池县、武胜县、广安区、华蓥市、邻水县、前锋区)

龙岩市(连城县、上杭县、长汀县、漳平市、新罗区、永定区、武平县)

承德市(鹰手营子矿区、双滦区、兴隆县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德县、平泉市、丰宁满族自治县、双桥区、隆化县、滦平县)

四平市(伊通满族自治县、梨树县、双辽市、铁西区、铁东区)

大理白族自治州(宾川县、鹤庆县、大理市、弥渡县、巍山彝族回族自治县、剑川县、永平县、漾濞彝族自治县、洱源县、南涧彝族自治县、祥云县、云龙县)

庆阳市(合水县、宁县、正宁县、华池县、西峰区、庆城县、环县、镇原县)

崇左市(扶绥县、天等县、龙州县、大新县、江州区、宁明县、凭祥市)

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湘西土家族苗族自治州(古丈县、龙山县、凤凰县、泸溪县、永顺县、保靖县、吉首市、花垣县)

襄阳市(谷城县、老河口市、襄州区、襄城区、保康县、南漳县、枣阳市、樊城区、宜城市)

内江市(威远县、隆昌市、市中区、资中县、东兴区)

哈密市(伊州区、伊吾县、巴里坤哈萨克自治县)  黄冈市(黄梅县、武穴市、罗田县、麻城市、团风县、黄州区、浠水县、英山县、蕲春县、红安县)

郑州市(中原区、二七区、新密市、新郑市、中牟县、荥阳市、上街区、巩义市、管城回族区、金水区、惠济区、登封市)

赤峰市(敖汉旗、松山区、宁城县、喀喇沁旗、翁牛特旗、林西县、巴林左旗、克什克腾旗、红山区、元宝山区、阿鲁科尔沁旗、巴林右旗)

铜陵市(义安区、铜官区、枞阳县、郊区)漳州市(漳浦县、龙海区、诏安县、龙文区、长泰区、东山县、南靖县、云霄县、华安县、芗城区、平和县)

邵阳市(城步苗族自治县、绥宁县、邵东市、北塔区、双清区、大祥区、隆回县、武冈市、洞口县、邵阳县、新邵县、新宁县)  南京市(鼓楼区、江宁区、浦口区、雨花台区、秦淮区、高淳区、玄武区、六合区、溧水区、栖霞区、建邺区)

日喀则市(谢通门县、白朗县、南木林县、萨嘎县、亚东县、聂拉木县、仁布县、吉隆县、拉孜县、仲巴县、昂仁县、定结县、萨迦县、江孜县、桑珠孜区、岗巴县、定日县、康马县)

重庆市(綦江区、大渡口区、黔江区、璧山区、酉阳土家族苗族自治县、永川区、彭水苗族土家族自治县、大足区、合川区、南岸区、江津区、云阳县、南川区、垫江县、潼南区、涪陵区、渝中区、城口县、秀山土家族苗族自治县、巫山县、九龙坡区、荣昌区、长寿区、万州区、奉节县、梁平区、忠县、渝北区、巫溪县、石柱土家族自治县、武隆区、沙坪坝区、江北区、铜梁区、丰都县、巴南区、北碚区、开州区)

德宏傣族景颇族自治州(瑞丽市、陇川县、芒市、盈江县、梁河县)甘孜藏族自治州(得荣县、巴塘县、德格县、泸定县、康定市、丹巴县、雅江县、石渠县、炉霍县、新龙县、甘孜县、道孚县、九龙县、理塘县、稻城县、乡城县、色达县、白玉县)

唐山市(滦南县、迁安市、丰润区、玉田县、乐亭县、曹妃甸区、遵化市、滦州市、丰南区、开平区、路南区、迁西县、古冶区、路北区)

潍坊市(临朐县、高密市、青州市、寿光市、昌乐县、安丘市、昌邑市、潍城区、诸城市、寒亭区、坊子区、奎文区)

南充市(西充县、嘉陵区、阆中市、蓬安县、仪陇县、顺庆区、营山县、南部县、高坪区)

商洛市(柞水县、洛南县、镇安县、商南县、丹凤县、山阳县、商州区)

吐鲁番市(托克逊县、高昌区、鄯善县)

阿勒泰地区(阿勒泰市、布尔津县、富蕴县、青河县、哈巴河县、福海县、吉木乃县)

鹤岗市(南山区、绥滨县、东山区、兴安区、兴山区、向阳区、工农区、萝北县)

云浮市(郁南县、云城区、新兴县、罗定市、云安区)

海口市(秀英区、龙华区、琼山区、美兰区)

江门市(蓬江区、恩平市、台山市、开平市、江海区、鹤山市、新会区)

吴忠市(盐池县、利通区、青铜峡市、红寺堡区、同心县)

亳州市(利辛县、蒙城县、涡阳县、谯城区)

许昌市(鄢陵县、禹州市、襄城县、魏都区、建安区、长葛市)

武威市(古浪县、民勤县、天祝藏族自治县、凉州区)

威海市(文登区、环翠区、荣成市、乳山市)

张家界市(武陵源区、永定区、慈利县、桑植县)

康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。

这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？

有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。

在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。

为什么是替雷利珠单抗？

在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，

既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？

上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。

健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。

这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。

不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？

上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。

在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。

上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。

只挑强者做对手背后

康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。

依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。

这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。

康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”

不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。

康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。

2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。

在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。