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滨州市(滨城区、博兴县、阳信县、邹平市、无棣县、沾化区、惠民县)
广元市(朝天区、剑阁县、利州区、旺苍县、青川县、苍溪县、昭化区)
鹤岗市(向阳区、兴山区、萝北县、南山区、工农区、绥滨县、东山区、兴安区) 白山市(临江市、浑江区、长白朝鲜族自治县、江源区、靖宇县、抚松县)
江门市(恩平市、新会区、台山市、江海区、蓬江区、鹤山市、开平市)
阿里地区(札达县、革吉县、普兰县、日土县、改则县、噶尔县、措勤县)
宁夏回族自治区
贵港市(港南区、港北区、覃塘区、平南县、桂平市) 南充市(高坪区、顺庆区、营山县、西充县、阆中市、嘉陵区、仪陇县、蓬安县、南部县)
金华市(金东区、兰溪市、婺城区、东阳市、浦江县、磐安县、永康市、武义县、义乌市)
酒泉市(瓜州县、敦煌市、肃北蒙古族自治县、金塔县、玉门市、阿克塞哈萨克族自治县、肃州区)
沈阳市(沈河区、皇姑区、法库县、和平区、铁西区、康平县、沈北新区、浑南区、苏家屯区、新民市、大东区、于洪区、辽中区)
湖州市(长兴县、德清县、吴兴区、安吉县、南浔区)
福州市(平潭县、长乐区、仓山区、福清市、台江区、闽侯县、永泰县、连江县、闽清县、罗源县、鼓楼区、马尾区、晋安区)
云浮市(郁南县、新兴县、云城区、云安区、罗定市)
迪庆藏族自治州(香格里拉市、维西傈僳族自治县、德钦县)
镇江市(扬中市、丹阳市、丹徒区、京口区、润州区、句容市)
六盘水市(钟山区、水城区、盘州市、六枝特区)
盐城市(滨海县、亭湖区、建湖县、盐都区、大丰区、东台市、响水县、射阳县、阜宁县)
黄山市(歙县、黟县、祁门县、徽州区、屯溪区、黄山区、休宁县)
哈尔滨市(五常市、道里区、呼兰区、香坊区、平房区、阿城区、巴彦县、依兰县、方正县、道外区、通河县、木兰县、宾县、尚志市、延寿县、双城区、松北区、南岗区)
鄂州市(梁子湖区、鄂城区、华容区)
邯郸市(魏县、武安市、肥乡区、邱县、丛台区、馆陶县、大名县、广平县、永年区、磁县、临漳县、鸡泽县、成安县、复兴区、峰峰矿区、邯山区、曲周县、涉县)
十堰市(竹溪县、张湾区、竹山县、郧阳区、茅箭区、房县、郧西县、丹江口市)
攀枝花市(东区、米易县、西区、仁和区、盐边县)
贵阳市(南明区、花溪区、清镇市、修文县、云岩区、白云区、观山湖区、开阳县、乌当区、息烽县)
双鸭山市(宝山区、四方台区、友谊县、尖山区、岭东区、宝清县、集贤县、饶河县)
咸阳市(旬邑县、乾县、渭城区、彬州市、长武县、礼泉县、泾阳县、永寿县、杨陵区、三原县、武功县、淳化县、秦都区、兴平市)
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南通市(海安市、海门区、通州区、如东县、如皋市、启东市、崇川区)
天津市(蓟州区、和平区、河西区、滨海新区、西青区、武清区、河东区、红桥区、宝坻区、津南区、北辰区、静海区、河北区、东丽区、南开区、宁河区)
乌兰察布市(丰镇市、化德县、察哈尔右翼后旗、凉城县、兴和县、卓资县、察哈尔右翼前旗、四子王旗、察哈尔右翼中旗、集宁区、商都县)
安康市(平利县、旬阳市、宁陕县、石泉县、汉阴县、岚皋县、汉滨区、白河县、镇坪县、紫阳县) 阜阳市(界首市、阜南县、颍泉区、颍上县、颍东区、临泉县、颍州区、太和县)
伊春市(铁力市、大箐山县、金林区、南岔县、乌翠区、嘉荫县、丰林县、汤旺县、友好区、伊美区)
三门峡市(渑池县、湖滨区、灵宝市、陕州区、义马市、卢氏县)
成都市(龙泉驿区、新都区、大邑县、蒲江县、双流区、邛崃市、都江堰市、青羊区、金堂县、青白江区、彭州市、武侯区、金牛区、简阳市、崇州市、成华区、新津区、郫都区、温江区、锦江区)甘孜藏族自治州(稻城县、丹巴县、康定市、炉霍县、新龙县、乡城县、巴塘县、甘孜县、石渠县、雅江县、白玉县、理塘县、色达县、得荣县、泸定县、道孚县、九龙县、德格县)
达州市(宣汉县、达川区、大竹县、通川区、开江县、渠县、万源市) 莆田市(荔城区、涵江区、仙游县、城厢区、秀屿区)
雅安市(芦山县、荥经县、雨城区、名山区、汉源县、宝兴县、天全县、石棉县)
新疆维吾尔自治区
日照市(五莲县、莒县、岚山区、东港区)合肥市(长丰县、庐江县、肥西县、巢湖市、肥东县、庐阳区、瑶海区、蜀山区、包河区)
朔州市(朔城区、右玉县、怀仁市、平鲁区、山阴县、应县)
自贡市(荣县、沿滩区、大安区、贡井区、自流井区、富顺县)
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济宁市(兖州区、邹城市、金乡县、梁山县、嘉祥县、鱼台县、汶上县、泗水县、微山县、曲阜市、任城区)
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黔东南苗族侗族自治州(锦屏县、黎平县、雷山县、凯里市、台江县、施秉县、剑河县、三穗县、从江县、榕江县、镇远县、岑巩县、天柱县、丹寨县、麻江县、黄平县)
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阿拉善盟(阿拉善右旗、额济纳旗、阿拉善左旗)
中卫市(中宁县、沙坡头区、海原县)
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以动物安评业务为主的昭衍新药4月11日开盘直接跌停,港股最高跌幅逾18%。从消息面上看,昭衍新药的股价大跌或与美国食品和药物管理局(FDA)近期宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物实验要求有关。
FDA在公告中表示,将通过一系列方法减少、优化或可能替代动物实验要求,包括基于AI的毒性和细胞系计算模型以及实验室环境中的类器官毒性测试。FDA称该方案将立即开始实施,适用于新药研究申请(IND),鼓励纳入新替代方法计划(NAMs)数据,并在同步发布的路线图中进行了概述。
昭衍新药在回应投资者时表示,公司股价大跌的确是与FDA发布的公告有关,但FDA的公告对公司影响不大。一方面,该政策已推出好几年,但进展比较缓慢;另一方面,目前在毒理测试中,AI和类器官技术替代不了试验猴,公司已布局AI和类器官,现阶段其技术不太成熟,公司在持续跟进中。
根据最新年报,药物非临床研究服务在2024年为昭衍新药贡献了19.17亿元的营收,占总营收比重近95%。由于市场竞争加剧,昭衍新药的药物非临床研究服务已比去年同期相比下降16.96%。对于医药合同研发(CRO)企业而言,拥有猴源的多寡是其核心竞争力的体现。在新药研发火热、猴价高涨之际,昭衍新药、康龙化成、药明康德、益诺思等皆以并购或入股上游供应企业的形式,锁定实验猴原材料成本。但随着市场泡沫逐渐消散,国内的猴价逐渐趋于理性。根据中国政府采购网公示的最新一轮实验猴招标公告,实验用猴中用量最大的品种食蟹猴已经跌破10万元/只。这也反映在昭衍新药的年报中,2024年的生物资产公允价值变动为其带来了1.14亿元的净损失。
据业内人士介绍,药物在动物实验上的安全性、有效性、和毒理数据,和人体临床研究的相关性其实不高。此外,动物实验花费高,实验周期长、动物实验室的管理和运营也相当繁琐。FDA的政策不是要彻底取消动物实验,而是鼓励更高效、更人道的替代方法。技术的进步必然带来大浪淘沙。从实验动物切换到器官芯片,这种转型考验每一家CRO公司。动物实验短期内仍将在药物开发复杂系统验证中保留一席之地,但替代技术的渗透率将逐年提升。这提醒CRO等相关企业加快构建“混合验证体系”,整合类器官、AI和有限动物实验,同时密切关注监管机构的政策动向。
中山大学药学院一位专家表示,在FDA新规指引下,非动物数据占比或将持续提升,未来可能形成“动物实验+替代技术”的混合验证体系。尽管完全替代仍面临复杂系统模拟的技术瓶颈,但相关企业需要未雨绸缪。对于制药公司而言,计算机模拟总归是要比动物实验要高效。革命性工具的出现意味着研发流程的重构和效率的提升。对于患者而言,这可能带来更多创新药物、更低的药价和更个性化的治疗方案。
广发证券的行业研究员认为,投资者需要重新审视产业链上的各个环节,关注那些能够提供创新替代方法的企业,因为它们将成为下一个增长的引擎。传统CRO公司也并非没有出路,关键在于能否及时转型,将AI、类器官等新技术纳入自身业务体系。